Betegtájékoztató: információk a felhasználó számára
Vessel Due oldatos injekció
szulodexid
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához.
- Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Vessel Due oldatos injekció és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Vessel Due oldatos injekció alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Vessel Due oldatos injekciót?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Vessel Due oldatos injekciót tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Vessel Due oldatos injekció és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Vessel Due oldatos injekció hatóanyaga a szulodexid. A Vessel Due többszörös támadáspontú, vérrögképződést gátló (antitrombotikus) készítmény.
Az Ön kezelőorvosa érbetegségének kezelésére, valamint az állapot súlyosbodásának megelőzése céljából írta fel ezt a készítményt. A Vessel Due kettős gátló hatást fejt ki arra a két véralvadási faktorra, amelyek a vérrögképződésért és növekedésért felelősek, olyan kóros állapotokban, amely jelen pillanatban Önnél is fennáll. Emellett a Vessel Due képes aktiválni a szervezet saját véralvadásgátló (endogén fibrinolitikus) rendszerét, amely természetes módon bontja le a képződött vérrögöket.
A Vessel Due egyúttal védi az érfalakat, és javítja a kóros folyamatok következtében módosult vérkeringést.
A Vessel Due vérrögképződés (trombózis) veszéllyel járó érbetegségek kezelésére javasolt felnőtteknél:
* perifériás arteriális betegségek
* krónikus vénás elégtelenség
2. Tudnivalók a Vessel Due oldatos injekció alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a Vessel Due oldatos injekciót:
* ha allergiás a hatóanyagra (szulodexidre), vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére, vagy a heparinra vagy egyéb heparin-szerű anyagra (véralvadás csökkentésére használt gyógyszerek),
* ha vérzékenységben vagy vérzéses (hemorrhagiás) betegedésben szenved.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Vessel Due oldatos injekció alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Gyermekek és serdülők
A Vessel Due oldatos injekció biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél fiatalabb gyermekek és serdülők esetében nem igazolták. Nincsenek rendelkezésre álló adatok.
Egyéb gyógyszerek és a Vessel Due oldatos injekció
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
A Vessel Due fokozhatja az egyidejűleg alkalmazott heparin készítmények és a szájon át szedett véralvadásgátlók hatását.
A Vessel Due oldatos injekció kémiai reakcióba léphet egyéb gyógyszerekkel, amennyiben intravénásan egyszerre alkalmazzák őket. Intravénásan gyakran alkalmazott gyógyszerek, melyekkel a Vessel Due injekció inkompatibilis:
* vitaminok (K-vitamin, B-vitamin komplex)
* kortizon készíttmények (hidrokortizon)
* hialuronidáz (injekció beadás helyén kialakult reakciók enyhítésére alkalmazzák)
* kalcium-glükonát (kalcium hiány kezelésére alkalmazzák)
* fertőtlenítőszerek (kvaterner ammóniumsók)
* bizonyos antibiotikumok (klóramfenikol, tetraciklinek és sztreptomicin)
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával.
A Vessel Due alkalmazása nem javasolt a terhesség alatt.
A Vessel Due alkalmazása nem javasolt a szoptatás ideje alatt.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Vessel Due nem, vagy csak elhanagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
A Vessel Due oldatos injekció nátriumot tartalmaz
A készítmény kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz ampullánként, azaz gyakorlatilag "nátriummentes".
3. Hogyan kell alkalmazni a Vessel Due oldatos injekciót?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát.
A készítmény ajánlott adagja: naponta 1 × 1 ampulla, izomba (intramuszkulárisan) vagy vénába (intravénás) adva.
Az Ön egészségi állapotától függően kezelőorvosa módosíthatja az adag nagyságát, a beadás gyakoriságát és a kezelés időtartamát.
Amennyiben úgy érzi, hogy a Vessel Due túl erős vagy túl gyenge hatású, akkor erről tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ha az előírtnál több Vessel Due-t kapott
A gyógyszert mindig az orvos utasítása szerint kell alkalmazni. Ha úgy gondolja, hogy az előírtnál nagyobb adagot kapott a Vessel Due-ből, azonnal tájékoztassa erről kezelőorvosát. Ha az előírtnál több Vessel Due injekciót kapott megnövedhet a vérzés kockázata. Amennyiben vérzés jelentkezik, azonnal keresse fel a legközelebbi sürgősségi osztályt.
Ha kimaradt az előírt Vessel Due adag
Ha nem kapott meg egy adagot, nem kaphat kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja az Vessel Due alkalmazását
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Gyakori mellékhatások (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
* forgó jellegű szédülés,
* hasmenés,
* gyomortáji fájdalom,
* bőrkiütés.
Nem gyakori mellékhatások (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet):
* eszméletvesztés,
* fejfájás,
* gyomorvérzés,
* viszkető bőrkiütés (csalánkiütés),
* viszkető vörös és száraz bőr (ekcéma),
* duzzanat főleg a bokán és a lábon
* vérzés az injekció beadásának helyén.
Nem ismert (a gyakorisága a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
* vérszegénység (anémia),
* a vérplazma fehérjéinek anyagcsere rendellenességei,
* elidegenedés érzés,
* görcsroham,
* reszketés,
* látászavar,
* erős szívdobogás érzés,
* hőhullám,
* vér felköhögése,
* fekete széklet, gyomorvérzés miatt,
* hányás,
* bélgázképződés,
* emésztási zavarok
* hányinger
* hasi diszkomfort,
* gyors bőr alatti duzzanat olyan területeken, mint az arc, a torok, a karok és lábak, ami fuladásveszéllyel is járhat, ha a torokduzzanat elzárja a légutakat
* a bőr kivörösödése,
* apró bevérzések a bőrön,
* véraláfutás,
* viszketés,
* vizeletürítési zavar,
* fájdalmas vizelés,
* a szokásosnál gyakoribb menstruációs vérzés,
* a nemiszervek körüli bőrterület duzzanata
* a nemiszervek körüli bőrterület kivörösödése,
* mellkasi fájdalom,
* fájdalom,
* fájdalom az injekció beadásának helyén.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell az Vessel Due oldatos injekciót tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 30 °C-on tárolandó.
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Vessel Due oldatos injekció?
- A készítmény hatóanyaga: 600 LSU szulodexid 2 ml-es ampullánként.
- Egyéb összetevők: nátrium-klorid, injekcióhoz való víz.
Milyen a Vessel Due külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Tiszta, világos sárgás-barna, vizes oldat.
Csomagolás: 10 db 2 ml-es sötét üvegampulla polisztirol tálcában, dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Alfasigma S.p.A.
Via Ragazzi del '99, n. 5
40133 Bologna (BO)
Olaszország
Gyártó
Alfasigma S.p.A.
I-65020 Alanno (Pescara)
Olaszország
OGYI-T-7225/01
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2023. június.
4
OGYÉI/19155/2023
|
