Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Hyperol tabletta
karbamid-peroxid
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékotatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
- Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 5 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Hyperol tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Hyperol tabletta alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Hyperol tablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Hyperol tablettát tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Hyperol tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Hyperol tabletta az alábbi esetekben alkalmazható:
fertőtlenítés; vérzéscsillapítás; seb és horzsolások tisztítása, fertőtlenítése, szagtalanítása;
erősen tapadó kötések leválasztása;
izomelhalást okozó gázüszök kezelésre (gázgangrénás izomnekrózis);
bőrsérülések, sebek, horzsolások, fekélyek, felfekvések tisztítása, fertőtlenítése;
pattanások és mitesszerek (akné vulgárisz) kezelése;
külső hallójárat tisztítása (ép dobhártya esetén);
szájnyálkahártya-betegségek, szájnyálkahártya-fekély (afta), gyulladás, fogínygyulladás kezelése, szájfertőtlenítés;
gyökérkezelés, fogmedergyulladás kezelése, vérzéscsillapítás (kizárólag fogászati alkalmazásban);
fogkő eltávolítás, ínykezelés, tasakok kezelése, fogfehérítés (kizárólag fogászati alkalmazásban);
lenyomat, fogorvosi műszerek vértelenítése, fertőtlenítése (kizárólag fogászati alkalmazásban);
a fogsor, a fogszabályzó készülékek, a fogkefe fertőtlenítése;
a SARS-CoV2 koronavírus terjedési kockázatának csökkentése céljából közvetlenül a szájüreget, garatot érintő, vagy fogászati, szájsebészeti, gégészeti tevékenységek megkezdése előtt, ahol fontos a nyálban található SARS-CoV2 vírusmennyiség csökkentése;
toroköblögetés;
külső nemi szervek fertőtlenítése, tisztítása, szagtalanítása;
visszatérő, baktérium általi hüvelyfertőzés (kizárólag szakrendelőben);
kórházi és járóbeteg ellátásban alkalmazott orvosi eszközök fertőtlenítése;
vizeletgyűjtő zsákok fertőtlenítése;
háztartási eszközök, felületek fertőtlenítése.
2. Tudnivalók a Hyperol tabletta alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a Hyperol tablettát:
- ha allergiás a karbamid-peroxidra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;
- belsőlegesen (szájon át vagy zárt, üreges szervekben);
- szemben és szem körül;
- ha sérült (kilyukadt) a dobhártyája.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Hyperol tabletta alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Szoptatás esetén ne alkalmazza az emlők környékén illetve szoptatás előtt gondosan mossa meg az érintett felületet.
A Hyperol tablettát, oldatot lenyelni, szembe juttatni tilos.
Lenyelés esetén azonnal forduljon orvoshoz.
Ha az oldat a szembe jutott, bő vízzel ki kell mosni, és orvoshoz kell fordulni.
9%-osnál töményebb oldata a nyálkahártyán és bőrön átmeneti fehéres elszíneződést és égető érzést okozhat. A fehér elszíneződés oka a mikroszkopikus méretű oxigén gázbuborékok képződése a bőrben (nem szöveti roncsolódás). Ilyen esetben a karbamid-peroxid eltávolítására a kezelt bőrfelület bő vizes átöblítése, lemosása javasolt.
Egyéb gyógyszerek és a Hyperol tabletta
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott, valamint alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről.
A karbamid-peroxid oxidáló tulajdonsága miatt nem keverhető más hatóanyagokkal. Enyhén savas oldata stabil. Lúgos közegben, illetve fény, hő, keverés (levegő-átáramoltatás) vagy nehézfémek hatására bomlik.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhesség
A Hyperol tabletta külsőleges készítmény, amelynek hatóanyaga nem szívódik fel a szervezetbe és nem jut be a magzatba, így alkalmazható terhesség során.
Szoptatás
A Hyperol tabletta szoptatás során nem alkalmazható az emlők környékén.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Hyperol tabletta nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
3. Hogyan kell alkalmazni a Hyperol tablettát?
A gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ahány százalékos karbamid-peroxid oldat szükséges, annyiszor 1 tablettát kell feloldani 1 dl vízben. Az így elkészült oldat zárt tárolóedényben 1 hétig szobahőmérsékleten eltartható.
- Sebtisztításhoz, fertőtlenítésre, vérzéscsillapításra 4,5%-18%-os oldat, erősen tapadó kötések leválasztására 18%-os oldat, izomelhalást okozó gázüszök (gázgangrénás izomnekrózis) 9%-os oldat naponta 3-szor.
- Bőrsérülések, horzsolások, fekélyek, felfekvések tisztítására, fertőtlenítésére 4,5%-18%-os oldat naponta 2-3-szor, akne vulgárisz kezelésére 9%-os oldat.
- Külső hallójárat tisztítására 5%-os oldat.
- Fogsor, fogszabályzó készülék napi, fogkefe heti egyszeri fertőtlenítésére 9-12%-os oldat.
- Gyökérkezelés, fogmedergyulladás kezelése, vérzéscsillapítás, szájnyálkahártya betegségek, szájnyálkahártya fekély (afta), gyulladás, fogínygyulladás kezelése, szájfertőtlenítés 4,5%-9%-os oldat.
- Fogkő eltávolítás, ínykezelés, tasakok kezelése, fogfehérítés, lenyomat, fogorvosi műszerek vértelenítése, fertőtlenítése 4,5%-30%-os oldat.
- A SARS-CoV2 koronavírus terjedési kockázatának csökkentése céljából a szájüreget, garatot érintő, vagy fogászati, szájsebészeti, gégészeti tevékenységek megkezdése előtt, ahol fontos a nyálban található SARS-CoV2 vírusmennyiség csökkentése: öblítse a száját 1 percen át 4,5%-os oldattal.
- Toroköblögetésre, szájhigiéné fenntartására 4,5%-os oldat.
- Külső nemi szervek sérüléseinek, sebeinek tisztítása, fertőtlenítésére 4,5%-18%-os oldat.
- Visszatérő, baktérium általi hüvelyfertőzés kezelésére 30 ml 9%-os oldat.
- Fogászati, kórházi és járóbeteg ellátásban alkalmazott orvosi eszközök fertőtlenítése: 9%-30% oldat minimum 30 percig.
- Vizeletgyűjtő zsákok fertőtlenítése: 30 ml 9%-os oldatot a katéterezés kezdete előtt a vizeletgyűjtő zsákba önteni, majd a vizelettel együtt kiönteni és újabb 30 ml 9%-os friss oldattal pótolni.
- Háztartási eszközök fertőtlenítésére 9-30%-os oldatot minimum 30 percig kell alkalmazni.
Alkalmazási terület
Oldattöménység karbamid-peroxidra számolva
1 dl (100 ml) vízben oldandó tabletták száma
1 db tablettához szükséges vízmennyiség
Oldattöménység hidrogén-peroxid tartalomban kifejezve
Sebtisztítás, fertőtlenítés
4,5-18%
4-18 db
25-6 ml
1,5-6%
Erősen tapadó kötések leválasztása
18%
18 db
6 ml
6%
Gázgangrénás izomnecrosis
9%
9 db
10 ml
3%
Bőrsérülések, horzsolások, fekélyek tisztítása
4,5-18%
4-18 db
25-6 ml
1,5-6%
Akne vulgárisz, pattanások kezelése
9%
9 db
10 ml
3%
Külső hallójárat tisztítása
5%
5 db
20 ml
1,5-2%
Fogsor, fogszabályzó, fogkefe fertőtlenítésére
9-12%
9-12 db
10-8 ml
3-4%
Gyökérkezelés,
szájnyálkahártya betegségek kezelése
4,5-9%
4-9 db
25-10 ml
1,5-3%
Szájhigiénikusi munkákhoz
4,5-30%
4-30 db
25-4 ml
1,5-10%
Fogtechnikai felhasználás
4,5-30%
4-30 db
25-4 ml
1,5-10%
SARS-CoV2 koronavírus terjedési kockázatának csökkentése
4,5%
4 db
25 ml
1,5%
Toroköblögetés, szájhigiéné
4,5%
4 db
25 ml
1,5%
Külső nemi szervek sérüléseinek tisztítása, fertőtlenítése
4,5-18%
4-18 db
25-6 ml
1,5-6%
Visszatérő, baktérium okozta hüvelyfertőzés
9%
9 db
10 ml
3%
Fogászati, kórházi és járóbeteg ellátásban alkalmazott orvosi eszközök dezinficiálása
9-30%
9-30 db
10-4 ml
3-10%
Vizeletgyűjtő zsákok dezinficiálása
9-30%
9-30 db
10-4 ml
3-10%
Háztartási eszközök, felületek fertőtlenítése
9-30%
9-30 db
10-4 ml
3-10%
Ha az előírtnál több Hyperol tablettát alkalmazott
A 9%-osnál töményebb oldat a nyálkahártyán és bőrön átmeneti fehéres elszíneződést és égető érzést okozhat. Ilyen esetben a karbamid-peroxid eltávolítására a kezelt bőrfelület bő vizes átöblítése, lemosása javasolt.
Lenyelés esetén azonnal forduljon orvoshoz.
Kisebb mennyiségű 9%-os vagy hígabb oldat lenyelése esetén nem feltétlenül jelentkeznek tünetek, azonban többszöri hányás, véres hányadék, hasi panaszok esetén kórházi megfigyelés szükséges.
A 30%-osnál töményebb karbamid-peroxid-oldat a bőrön és a nyálkahártyákon súlyos sérüléseket okozhat.
Ha elfelejtette alkalmazni a Hyperol tablettát
Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A készítmény alkalmazása nyálkahártya-irritációt okozhat. 9%-osnál töményebb oldatai a bőrön és a nyálkahártyákon átmeneti fehér elszíneződést idézhetnek elő. 30%-osnál töményebb oldatai bőrroncsoló és nyálkahártya-roncsoló hatásúak.
Zárt üreges szervekbe jutva a karbamid-peroxidból képződő oxigén gázembóliát és helyi gázgyülemet okozhat.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
Feltételezett mellékhatások bejelentése
A gyógyszer engedélyezését követően lényeges a feltételezett mellékhatások bejelentése, mert ez fontos eszköze annak, hogy a gyógyszer előny/kockázat profilját folyamatosan figyelemmel lehessen kísérni.
Az egészségügyi szakembereket kérjük, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a hatóság részére az V. függelékben található elérhetőségek valamelyikén keresztül.
5. Hogyan kell a Hyperol tablettát tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 25 oC-on, a nedvességtől védve tárolandó.
A dobozon és a tartályon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható, illetve Felh.) után ne alkalmazza a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Az elkészített oldat zárt tárolóedényben 1 hétig szobahőmérsékleten eltartható.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Hyperol tabletta?
- 1,00 g karbamid-peroxidot tartalmaz tablettánként.
- Egyéb összetevő: citromsav.
Milyen a Hyperol tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Hyperol fehér színű, négyszögletes alakú, metszett élű, mindkét oldalán homorú, jelöletlen tabletta.
20 db, ill. 100 db tabletta fehér HDPE tartályban, LDPE biztonsági kupakkal lezárva, dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
MEDITOP Gyógyszeripari Kft.
2097 Pilisborosjenő
Ady Endre u. 1.
Magyarország
OGYI-T-11422/02-03
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2024. február.
5
OGYÉI/23928/2023
|
