Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Diclofenac-PP 1 mg/ml oldatos szemcsepp
diklofenák-nátrium
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Diclofenac-PP 1 mg/ml oldatos szemcsepp (továbbiakban: Diclofenac-PP szemcsepp) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Diclofenac-PP szemcsepp alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Diclofenac-PP szemcseppet?
4. Lehetséges mellékhatások
5 Hogyan kell a Diclofenac-PP szemcseppet tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Diclofenac-PP szemcsepp és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Diclofenac-PP szemcsepp a szem egyes, nem fertőzéses eredetű, gyulladásos megbetegedéseinek helyi kezelésére szolgáló gyógyszer.
Bizonyos szemészeti műtétek előtt, illetve után, szemsérüléseket követően a gyulladások kialakulásának kivédésére, az esetleges fájdalmak csillapítására.
2. Tudnivalók a Diclofenac-PP szemcsepp alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a Diclofenac-PP szemcseppet
* ha allergiás a diklofenákra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
* ha előzetesen a tiomerzál segédanyaggal szemben tapasztalt már allergiás reakciót.
* ha előzetesen bizonyos gyógyszerekkel (pl.: acetilszalicilsav) szemben tapasztalt már allergiás reakciót.
* terhesség és szoptatás időszakában.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A becseppentés előtt a kontaktlencsét el kell távolítani, a kezelést követően 15 perc múlva lehet visszahelyezni.
Lágy kontaktlencse használata esetén a készítményt a lencse nélküli időszakokban kell alkalmazni.
Egyéb gyógyszerek és a Diclofenac-PP szemcsepp
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott, valamint alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Egyidejűleg egyéb gyógyszereket csak a kezelőorvos engedélyével szabad alkalmazni.
Más hatóanyagot tartalmazó szemészeti gyógyszerekkel egyidejűleg azonban csak kifejezett orvosi utasításra alkalmazható.
Egyéb szemcseppekkel történő egyidejű kezeléskor a hatóanyag kimosódásának megakadályozására a különböző gyógyszerek becseppentése között célszerű 5 perc szünetet tartani.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Tapasztalatok hiányában terhesség és szoptatás időszakában nem alkalmazható.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Diclofenac-PP szemcsepp alkalmazása után homályos látás, átmeneti látászavar léphet fel, ami hátrányosan befolyásolja a járművezető, illetve gépkezelői képességeket. A homályos látás megszűnéséig nem szabad járművet vezetni, vagy gépeket üzemeltetni.
A Diclofenac-PP szemcsepp tiomerzált tartalmaz
A Diclofenac-PP mikrobiológiai tartósítószerként tiomerzált tartalmaz, amely allergiás reakciókat okozhat.
3. Hogyan kell alkalmazni a Diclofenac-PP szemcseppet?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Felnőttek és idősek
A készítmény ajánlott adagja naponta 4-5-ször 1 csepp, a kötőhártyazsákba cseppentve.
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
A készítmény alkalmazása gyermekek és serdülők esetében nem javallott, mivel az alkalmazásáról nincsenek tapasztalatok.
A cseppentő hegyének és az oldat szennyeződésének elkerülése érdekében vigyázni kell arra, hogy a cseppentő hegye ne érjen hozzá a szemhéjakhoz, a környező területekhez vagy egyéb felszínekhez.
A szemcseppes tartályt használat után azonnal le kell zárni.
Ha az előírtnál több Diclofenac-PP szemcseppet alkalmazott
Az egész 5 ml-es flakon tartalmának véletlen, szájon át történt bevételekor sem várható a hatóanyag miatti túladagolás.
Amennyiben panaszai fokozódnak vagy újabb tünetek lépnek fel, keresse fel kezelőorvosát.
Ha elfelejtette alkalmazni a Diclofenac-PP szemcseppet
Ha elfelejtette alkalmazni, mihamarabb pótolja.
A soron következő előírt adagolási időpontban ne cseppentsen be dupla adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A Diclofenac-PP szemcseppet a betegek általában jól tűrik.
Az alábbi mellékhatásokról számoltak be a következő gyakoriság szerint:
Gyakori
10 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet
Nem gyakori
100 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet
Ritka
1000 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet
Gyakori:
az alkalmazást követően rövid ideig enyhe égető, csípő érzés jelentkezhet.
Nem gyakori:
túlérzékenyégi reakció, asztma, csalánkiütés, viszketés, akut orrnyálkahártya-gyulladás.
Ritka:
homályos látás, szemhéj-duzzanat, a szem vörössége is előfordulhat, fejfájás, álmatlanság, hányinger, hányás.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Diclofenac-PP szemcseppet tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
Felbontás után legfeljebb 1 hónapig használható, illetve a kezelés után a maradékot el kell dobni.
A tartályt használat után azonnal le kell zárni.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Diclofenac-PP szemcsepp?
- A készítmény hatóanyaga 1,00 mg diklofenák-nátrium milliliterenként.
- Egyéb összetevők: tiomerzál, trometamol, polividon C 15, bórsav, injekcióhoz való víz.
Milyen a Diclofenac-PP szemcsepp készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Oldatos szemcsepp: tiszta, csaknem színtelen, szagtalan steril vizes oldat.
5 ml oldat cseppentő feltéttel, csavaros kupakkal ellátott tartályba töltve, 1 tartály dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó:
PannonPharma Kft.
7720 Pécsvárad, Pannonpharma út 1.
OGYI-T-6850/01
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2019. május.
3
OGYÉI/18178/2019
|
