Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
C-vitamin TEVA 500 mg rágótabletta
aszkorbinsav, nátrium-aszkorbát
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
* Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet!
* További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészhez.
* Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
* Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 5 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a C-vitamin TEVA 500 mg rágótabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a C-vitamin TEVA 500 mg rágótabletta szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a C-vitamin TEVA 500 mg rágótablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a C-vitamin TEVA 500 mg rágótablettát tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a C-vitamin TEVA 500 mg rágótabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A C-vitamin TEVA 500 mg rágótabletta hatóanyaga a C-vitamin (aszkorbinsav), amely antioxidáns tulajdonságú, több enzim hatásának kifejtéséhez nélkülözhetetlen anyag.
A C-vitamin TEVA 500 mg rágótabletta C-vitamin-hiány kezelésére szolgáló készítmény.
Súlyos C-vitamin-hiányos állapotokban alkalmazható, mint:
- skorbut (ez a súlyos hiánybetegség ma már ritkán fordul elő).
Kevésbé súlyos C-vitamin-hiányos állapotban a sebgyógyulás lassulása, fog- és csontképződési zavar, a szervezet ellenálló képességének csökkenése jelentkezhet.
Fokozott aszkorbinsav-igény jelentkezhet terhességnél, szoptatáskor, fogamzásgátlót szedő nőknél, mesterségesen táplált csecsemőknél, vashiányos állapotokban, műtétek után, idős korban, illetve dohányzóknál és alkoholbetegeknél.
2. Tudnivalók a C-vitamin TEVA 500 mg rágótabletta szedése előtt
Ne szedje a C-vitamin rágótablettát
* ha allergiás az aszkorbinsavra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
* Ha a kórelőzményében vesekőbetegség szerepel, ne szedje nagy adagban a C-vitamin TEVA 500 mg rágótablettát.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Tartós, nagy adagokban való szedés hirtelen abbahagyásakor hiánytünetek jelentkezhetnek.
Nagyobb adagban való szedése zavarhatja a vizeletcukor és egyéb laboratóriumi értékek meghatározását.
Magasabb dózisok esetén glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz enzimhiányban szenvedő betegeknél az aszkorbinsav a vörösvértestek szétesésével járó vérszegénységet okozhat.
Egyéb gyógyszerek és a C-vitamin TEVA 500 mg rágótabletta
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Óvatosan adható együtt a következő hatóanyag-tartalmú gyógyszerekkel:
* epilepsziában szedett gyógyszer (primidon);
* vas túladagolás kezelésére szolgáló gyógyszer (deferoxamin);
* alkohol elvonás kezelésére alkalmazott gyógyszer (diszulfirám);
* szívritmuszavarok kezelésére szolgáló gyógyszer (mexiletin);
* fájdalomcsillapító, gyulladáscsökkentő (szalicilátok);
* szájon át szedhető fogamzásgátlókkal.
A nagy adag C-vitamin csökkenti a vizelet pH-ját, amely a savas jellegű hatóanyagok újrafelszívódását eredményezheti.
Fenti felsorolásban a készítményeket hatóanyagtartalmuk alapján csoportosítva említjük, és nem a gyógyszer védjegyezett (kereskedelmi) nevén. Amennyiben Ön nem biztos abban, hogy az Ön által szedett többi gyógyszerrel együtt alkalmazhatja-e a C-vitamin TEVA 500 mg rágótablettát, feltétlenül kérdezze meg kezelőorvosát.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Állatkísérletek ez idáig nem igazoltak a C-vitaminnal összefüggő magzatkárosító hatást. A C-vitamin terhes nőknek az ajánlott adagban (100 mg/nap) biztonságos, azonban terhességben nem javasolt a szükségletet jóval meghaladó mennyiségű (1000 mg/nap feletti adagban) C-vitamin fogyasztása. Egy vizsgálatban kimutatták, hogy a terhesség második harmadától a szülésig adott 1000 mg/nap C-vitamin-adag mellett fokozódott az alacsony (< 2,5 kg) születési testtömeg kockázata.
A C-vitamin kiválasztódik az anyatejbe. Szoptatás alatt a C-vitamin-szükséglet fokozottabb, de az ajánlott 100 mg/nap adagnál nagyobb mennyiségben történő pótlás nem javasolt.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A készítmény a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket károsan nem befolyásolja.
A C-vitamin TEVA 500 mg rágótabletta cukrot, nátriumot, azofestéket és benzil-alkoholt tartalmaz
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
Ez a gyógyszer 46,2 mg nátriumot (a konyhasó fő összetevője) tartalmaz rágótablettánként, ami megfelel a nátrium ajánlott maximális napi bevitel 2,31 %-ának felnőtteknél.
Allergiás reakciókat okozhat.
Ez a gyógyszer 0,7255 mg mg benzil-alkoholt tartalmaz rágótablettánként.
A benzil-alkohol allergiás reakciót okozhat.
3. Hogyan kell szedni a C-vitamin TEVA 500 mg rágótablettát?
A készítmény ajánlott adagja:
Felnőtteknek a napi átlagos szükséglet 1/2-1 rágótabletta (200-500 mg aszkorbinsav) reggel, ill. reggel és este, a maximális adag napi 2 rágótabletta (1000 mg aszkorbinsav).
A tablettát szétrágva vagy elszopogatva kell bevenni; ezt követően a szájat alaposan ki kell öblíteni a fogszuvasodás megelőzésére.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így a C-vitamin TEVA 500 mg rágótabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Általában a mellékhatásokat gyakoriságuk szerint az alábbi csoportokba sorolják:
* nagyon gyakori (10-ből több mint 1 beteget érinthet)
* gyakori (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)
* nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet)
* ritka (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)
* nagyon ritka (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)
Nagy adagú - általában 1000 mg feletti - aszkorbinsav hosszú ideig történő alkalmazásának leggyakoribb mellékhatásai a következők:
Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek:
Ritka: vérszegénység.
Emésztőrendszeri betegségek és tünetek:
Nem gyakori: hányinger, hasmenés, gyomor-bélpanaszok.
Vese- és húgyúti betegségek és tünetek:
Nem gyakori: a vizeletet megsavanyítva a húgyutakban urát-, oxalát- vagy cisztinkövek képződhetnek.
Vesekőképződés veszélye különösen azon betegek esetében áll fenn, akiknek a kórelőzményében veseköves megbetegedés szerepel, illetve daganatos betegségekben szenvednek.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tüneteket észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. Hogyan kell a C-vitamin TEVA 500 mg rágótablettát tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 25 oC-on, a fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a C-vitamin TEVA 500 mg rágótabletta?
- A készítmény hatóanyaga 220 mg aszkorbinsav és 371,25 mg nátrium-aszkorbát (az aszkorbinsav nátrium sója) rágótablettánként.
- Egyéb összetevők: "Sunset yellow" Al-lakk (E 110) 5,81 mg rágótabletánként, narancs aroma, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, sztearinsav, nátrium-ciklamát, talkum, "Cantab" (dextrátok), pektin.
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Kerek, narancssárga színű, narancs illatú és ízű, lapos felületű tabletta.
30 db, ill. 60 db rágótabletta fehér, csavaros, garanciazárral ellátott, polipropilén kupakkal lezárt, fehér, polietilén tartályban, dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó:
Teva Gyógyszergyár Zrt., 4042 Debrecen, Pallagi út 13.
OGYI-T-4104/03 60×
OGYI-T-4104/04 30×
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2021. február
4
OGYÉI/63305/2020
|
