Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Aciclovir Stada 50 mg/g krém
aciklovir
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz. Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. - Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 10 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer az Aciclovir Stada 50 mg/g krém (a továbbiakban Aciclovir Stada krém) és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Aciclovir Stada krém alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni az Aciclovir Stada krémet? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell az Aciclovir Stada krémet tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer az Aciclovir Stada krém és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Az Aciclovir Stada krém hatóanyaga az aciklovir, ami a herpeszvírusok szaporodását gátolja.
Az Aciclovir Stada krém a visszatérő ajakherpesz esetén a fájdalom és a viszketés csökkentésére alkalmazható.
2. Tudnivalók az Aciclovir Stada krém alkalmazása előtt
Ne alkalmazza az Aciclovir Stada krémet - ha allergiás az aciklovirre, a valaciklovirre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
Figyelmeztetések és óvintézkedések Tájékoztassa orvosát, ha bármilyen betegsége van vagy volt, különös tekintettel az alábbiakra: * súlyos immunhiányos állapotok, például: - ha Ön AIDS-beteg; - ha csontvelő-átültetésen esett át. Ezekben az esetekben lehet, hogy orvosa tablettát fog rendelni Önnek.
Ne alkalmazza az Aciclovir Stada krémet nyálkahártyán, például a szájüregben, a szemen vagy a hüvelyben, mert helyi irritációt okozhat. Különösen ügyelni kell arra, hogy a krém ne kerüljön a szembe.
Egyéb gyógyszerek és az Aciclovir Stada krém Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
A készítménnyel kapcsolatban gyógyszerkölcsönhatás jelenleg nem ismert.
Terhesség, szoptatás és termékenység Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Az Aciclovir Stada krém terhesség ideje alatt csak a várható előny és kockázat gondos mérlegelése után alkalmazható.
Szoptatás esetén a krém emlő környéki alkalmazását kerülni kell.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre gyakorolt hatást nem észleltek.
Az Aciclovir Stada krém cetil-alkoholt és propilénglikolt tartalmaz A cetil-alkohol helyi bőrreakciókat okozhat (például kontakt dermatitisz). A propilénglikol bőrirritációt okozhat. Ne alkalmazza a gyógyszert 4 hetesnél fiatalabb csecsemőknél nyílt sebfelületen vagy nagy felületű sérült vagy károsodott (például égett) bőrfelületen anélkül, hogy orvosával vagy gyógyszerészével beszélt volna.
3. Hogyan kell alkalmazni az Aciclovir Stada krémet?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos, hogyan alkalmazza a gyógyszert, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Amennyiben a kezelőorvos másképpen nem rendeli, a krémmel naponta 5-ször, 4 óránként javasolt a fertőzött bőrfelszínt vékonyan bekenni. A fertőzött terület nagyságának megfelelő mennyiségű krémet egy vattapálca segítségével kell a bőrre felvinni. Nem csak azt a területet kell kezelni, ahol a herpesz jelei (hólyagok, duzzanat, pír) láthatóak, hanem a környező területet is. Ha a krém felvitele kézzel történik, a kezelés előtt és után alapos kézmosás javasolt, hogy a károsodott bőrterület további fertőződését, például a bakteriális felülfertőződést elkerüljük, valamint hogy megakadályozzuk a vírusok átvitelét a még nem fertőzött nyálkahártyára, illetve bőrfelületre.
A lehető legjobb terápiás eredmény elérése érdekében a krém használatát már az első tünetek megjelenésekor (égő érzés, viszketés, feszülő érzés és bőrpír) el kell kezdeni. Ha a bőrtünetek kifejezettek (például már hólyagocskák alakultak ki vagy varasodás látható), a krémmel történő kezelés elkezdésének nincs értelme.
A kezelés időtartama általában 5 nap. Ha a kezelés során a bőrtünetek súlyosbodnak, vagy a hólyagok 10 napos kezelés után sem varasodnak vagy múlnak el, hagyja abba a kezelést és forduljon orvoshoz. Tartsa be a javasolt időtartamot akkor is, ha tünetei korábban elmúlnak.
Ha elfelejtette alkalmazni az Aciclovir Stada krémet Ne alkalmazzon kétszeres adagot az elfelejtett adag pótlására (ne használja gyakrabban, illetve ne kenje be a kezelendő területet vastagabban).
Ha idő előtt abbahagyja az Aciclovir Stada krém alkalmazását A sikeres kezelés érdekében fontos, hogy az Aciclovir Stada krémet elegendően hosszú ideig használja. Ha a kezelés eredménytelen vagy mellékhatások jelentkeznek, forduljon orvoshoz.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Nem gyakori mellékhatások (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet): A krém alkalmazása után a kezelt bőrterületen átmeneti égő vagy szúró érzés. A bőr enyhe fokú kiszáradása vagy hámlása, viszketés
Ritka mellékhatások (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet): Bőrreakciók, például bőrpír. Bőrgyulladás (kontakt dermatitisz) az alkalmazást követően. Ennek oka a legtöbb esetben valamelyik segédanyag, nem maga az aciklovir hatóanyag.
Nagyon ritka mellékhatások (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet): Azonnali súlyos allergiás reakciók, köztük angioödéma (az ajkak, a nyelv, az arc vagy más testrészek duzzanata, légzési nehézség), csalánkiütés (urtikária).
Súlyos allergiás reakciók jelentkezése esetén azonnal forduljon orvoshoz!
Mellékhatások bejelentése Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell az Aciclovir Stada krémet tárolni?
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon és a tubuson feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik. Az első felbontás után 12 hónapig használható.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz az Aciclovir Stada krém? - A készítmény hatóanyaga az aciklovir. Egy gramm krém 50 mg aciklovirt tartalmaz. - Egyéb összetevők: cetil-alkohol, dimetikon, folyékony paraffin, makrogol-glicerin-sztearátok, propilénglikol, fehér vazelin, tisztított víz.
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás? Fehér vagy csaknem fehér homogén krém. 2 g krém fehér PE kupakkal lezárt alumínium tubusba töltve. Egy tubus dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 D-61118 Bad Vilbel Németország
OGYI-T-24240/01 2 g Al tubus
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2023. május.
4
OGYÉI/26188/2023
|