Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
D3-vitamin Béres 1600 NE tabletta kolekalciferol (D3-vitamin)
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz. Ezt a gyógyszert mindig pontosan az betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa, gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. - Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer a D3-vitamin Béres 1600 NE tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a D3-vitamin Béres 1600 NE tabletta szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a D3-vitamin Béres 1600 NE tablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a D3-vitamin Béres 1600 NE tablettát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a D3-vitamin Béres 1600 NE tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A D3-vitamin Béres 1600 NE tabletta hatóanyaga a D3-vitamin.
A D-vitamin növeli a kalcium felszívódását a bélrendszerből, fokozza a kalcium visszaszívódását a vesében, fokozza a csontképződést, valamint csökkenti a parathormon szintjét. A D-vitamin receptorai a vázrendszeren kívül számos egyéb szövetben is megtalálhatók, éppen ezért a D-vitamin szerteágazó hatással rendelkezik számos élettani folyamatban.
A D3-vitamin Béres 1600 NE tabletta alkalmazása a következő esetekben javallott: * D-vitamin-hiányállapotok megelőzésére és kezelésére; * D-vitamin pótlására az osteoporosis specifikus terápiájának kiegészítéseként olyan betegeknek, akiknél a D-vitamin-hiány kockázata fennáll.
2. Tudnivalók a D3-vitamin Béres 1600 NE tabletta szedése előtt
Ne szedje D3-vitamin Béres 1600 NE tablettát: - ha allergiás (túlérzékeny) a hatóanyagra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére; - ha földimogyoróallergiája vagy szójaallergiája van; - ha a vérében magas a kalciumszint (hiperkalcémia) és/vagy a vizeletében sok kalcium ürül (hiperkalciuria), vagy olyan betegségben szenved, amely ezt okozhatja (például rosszindulatú megbetegedés, ami a csontjait érintheti); - ha kalciumtartalmú vesekő kialakulására hajlamos, illetve olyan vesebetegségben szenved, amikor a veseszövetben kalcium lerakódás következik be (nefrokalcinózis); - D-vitamin-túladagolás esetén; - ha súlyos vesekárosodásban vagy veseelégtelenségben szenved; - ha krónikus veseelégtelensége következtében csontképződési zavara van (oszteodisztrófia) és vérében magas a foszfátszint.
Figyelmeztetések és óvintézkedések - Ha a készítményt tartósan szedi, kezelőorvosa vérvizsgálatokat és vizeletvizsgálatokat rendelhet el, hogy az Ön anyagcseréjét és veseműködését ellenőrizze. Ez különösen akkor fontos, ha Ön idős és a D3-vitamin Béres 1600 NE tablettával egyidejűleg egyéb gyógyszereket is szed (lásd "A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek"), vagy ha Önnél fokozott a vesekőképződés kockázata, ha a vérében magas a foszfátszint (hiperfoszfatémia), vagy ha Ön mozgásában korlátozott (például tolószékhez kötött, kórházban van, vagy ágynyugalomra van szüksége műtétet vagy váratlan betegséget követően). - A kalciumszintet időseknél, gyermekeknél és szoptató anyáknál is ellenőrizni kell. - Ha Ön vesebetegségben szenved, a D-vitamin csak fokozott óvatossággal adható. Ilyen esetben a kezelőorvosa rendszeres laboratóriumi vizsgálatokat rendelhet Önnek. - Ha Ön (általában a mellkasi vagy egyéb) nyirokcsomókat érintő sarjadzásos megbetegedésben, úgynevezett szarkoidózisban szenved, kezelőorvosa rendszeres vérvizsgálatokat és vizeletvizsgálatokat rendelhet el. - Az egyéb D-vitamin-tartalmú készítmények (például multivitaminok, étrend-kiegészítők) párhuzamos alkalmazását kerülni kell. - Ha Ön úgynevezett pszeudohipoparatireózisban (PHP) szenved, a D3-vitamin Béres 1600 NE tablettával nem biztosítható a megfelelő D-vitamin-pótlás. Ilyen esetben feltétlenül beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, hogy a megfelelő D-vitamin-készítményt adhassa Önnek.
Gyermekek és serdülők A D3-vitamin Béres 1600 NE tabletta 12 éves kor alatti gyermekek kezelésére nem javasolt.
Egyéb gyógyszerek és a D3-vitamin Béres 1600 NE tabletta Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg, vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha az alábbiak közül bármelyik gyógyszerrel kezelik: - tiazid típusú diuretikumok (vízhajtók) csökkentik a kalcium kiválasztását a vizeletbe; - kortikoszteroidok (gyulladáscsökkentők, immunbetegségek és asztma kezelésére szolgáló gyógyszerek) gátolják a kalcium felszívódását; - ioncserélő gyanták (például kolesztiramin, kolesztipol) vagy hashajtók (például paraffinolaj) csökkentik a D-vitamin felszívódását; - az orlisztát-kezelés csökkentheti a zsíroldékony vitaminok, így a D-vitamin felszívódását; - szívglikozidok, más néven digitálisz készítmények (szívelégtelenség és bizonyos szívbetegségek kezelésére): a digitálisz gyógyszer túladagolásának kockázata fokozódik; - antikonvulzívumok (epilepszia kezelésére), fenobarbitál, hidantoin, és más barbiturátok (altatók) vagy primidon: csökkenthetik a D-vitamin hatását; - kalcitonin, etidronát, gallium-nitrát, pamidronát vagy plikamicin vér kalciumszintjét csökkentő hatását D-vitamin együttes adása ellensúlyozhatja; - nagy adagban szedett kalcium-tartamú készítmények: megnő a magas kalcium-vérszint (hiperkalcémia) kialakulásának kockázata; - magnéziumtartalmú gyógyszerek (például savlekötők) a D-vitamin-kezelés alatt nem szedhetők, mert fennáll a magas magnézium-vérszint (hipermagnezémia) kialakulásának kockázata; - nagy adagban szedett foszfor-tartalmú készítményekkel történő egyidejű alkalmazás esetén megnő a magas foszfát-vérszint (hiperfoszfatémia) kialakulásának kockázata.
Terhesség és szoptatás Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával.
Terhesség Ajánlások szerint a terhesség alatti rendszeres D-vitamin-bevitel nem haladhatja meg a napi 600 NE adagot. Ezért a javasolt adagolás másnaponta fél tabletta, ami megfelel naponta 400 NE adagnak. Terhesség alatt a D-vitamin-tartalmú multivitamin készítmények (beleértve a magzatvédő komplex készítményeket is), valamint étrend-kiegészítők és a D3-vitamin Béres 1600 NE tabletta együttes alkalmazása fokozott óvatosságot igényel.
Szoptatás Szoptatás alatt napi 400-800 NE D-vitamin-bevitele biztonságos. Ezért a javasolt adagolás másnaponta fél-naponta fél tabletta, ami megfelel naponta 400 NE-800 NE adagnak.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre Nincs arra vonatkozó adat, hogy ezen gyógyszer szedése negatívan befolyásolná a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
A D3-vitamin Béres 1600 NE tabletta hidrogénezett szójaolajat és szacharózt tartalmaz. Ne alkalmazza a készítményt, amennyiben földimogyoróallergiája vagy szójaallergiája van. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel kezelőorvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. Hogyan kell szedni a D3-vitamin Béres 1600 NE tablettát?
Adagolás Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény ajánlott adagja D-vitamin-hiány megelőzésére naponta fél-1 darab tabletta. D-vitamin-hiány kezelésére és az osteoporosis specifikus terápiájának kiegészítéseként naponta 1-2 darab tabletta, a D-vitamin-hiány mértékétől függően.
Alkalmazás módja A D3-vitamin Béres 1600 NE tabletta egészben vagy összetörve, étkezés közben vagy étkezéstől függetlenül is bevehető. A tabletta egyenlő adagokra osztható.
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél A D3-vitamin Béres 1600 NE tabletta 12 éves kor alatti gyermekek kezelésére nem javasolt. 12 évesnél idősebb gyerekeknek és serdülőknek naponta fél tabletta (azaz napi 800 NE-nek megfelelő) vitaminpótlás javasolt.
Ha az előírtnál több D3-vitamin Béres 1600 NE tablettát vett be Ha túl sok tablettát vett be, azonnal forduljon orvoshoz. A D3-vitamin Béres 1600 NE tabletta túladagolása esetén a következő tünetek jelentkezhetnek: fejfájás étvágytalanság, szomjúságérzés, hányinger, hányás, székrekedés, hasi fájdalom, izomgyengeség, fáradtság, zavartság, fokozott vizelet kiválasztás, csontfájdalom, mészlerakódás a vesékben, vesekőképződés, súlyos esetekben szívritmuszavar. Extrém esetben a megnövekedett kalciumszint kómához vagy halálhoz vezethet. Túladagolás gyanúja esetén azonnal keresse fel kezelőorvosát vagy a legközelebbi kórház sürgősségi osztályát.
Ha elfelejtette bevenni a D3-vitamin Béres 1600 NE tablettát Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására, mert ezzel már nem pótolja a kiesett mennyiséget, viszont a túladagolás kockázatának tenné ki magát. Folytassa a kezelést az előírások szerint.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Nem gyakori mellékhatások (100 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet): - emelkedett kalciumszint a vérben (hiperkalcémia); - emelkedett kalciumszint a vizeletben (hiperkalciúria).
Nagyon ritka mellékhatások (10 000 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet): - gyomortáji fájdalom.
Mellékhatások bejelentése Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a D3-vitamin Béres 1600 NE tablettát tárolni?
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó. A fénytől és nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a D3-vitamin Béres 1600 NE tabletta? A készítmény hatóanyaga a kolekalciferol (D3-vitamin). 0,040 mg kolekalciferolt tartalmaz tablettánként, ami megfelel 1600 NE D3-vitaminnak (+10 % stabilitási rámérés).
Egyéb összetevők: Mikrokristályos cellulóz, vízmentes kalcium-hidrogén-foszfát, povidon K30, magnézium-sztearát, vörös vas-oxid (E 172), dl-?-tokoferol, hidrogénezett szójaolaj, zselatin, szacharóz, kukoricakeményítő, szilícium-dioxid.
Milyen a D3-vitamin Béres 1600 NE külleme és mit tartalmaz a csomagolás? Halványrózsaszín színű, lapos, kerek, metszett élű, egyik oldalán bemetszéssel ellátott tabletta. A tabletta egyenlő adagokra osztható.
10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 100, 120, 150, 180, vagy 200 db tablettát tartalmaz színtelen, átlátszó PVC/PVdC//Al buborékcsomagolásban dobozonként.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Béres Gyógyszergyár Zrt. 1037 Budapest, Mikoviny u. 2-4. Magyarország Tel: +36-1-430-5500 Fax: +36-1-250-7251 E-mail: info@beres.hu
Gyártó: Béres Gyógyszergyár Zrt. 5000 Szolnok, Nagysándor József út 39. Magyarország
OGYI-T-22916/01 10× PVC/PVdC//Al buborékcsomagolás OGYI-T-22916/02 20× PVC/PVdC//Al buborékcsomagolás OGYI-T-22916/03 30× PVC/PVdC//Al buborékcsomagolás OGYI-T-22916/04 40× PVC/PVdC//Al buborékcsomagolás OGYI-T-22916/05 50× PVC/PVdC//Al buborékcsomagolás OGYI-T-22916/06 60× PVC/PVdC//Al buborékcsomagolás OGYI-T-22916/07 90× PVC/PVdC//Al buborékcsomagolás OGYI-T-22916/08 100× PVC/PVdC//Al buborékcsomagolás OGYI-T-22916/09 120× PVC/PVdC//Al buborékcsomagolás OGYI-T-22916/10 150× PVC/PVdC//Al buborékcsomagolás OGYI-T-22916/11 180× PVC/PVdC//Al buborékcsomagolás OGYI-T-22916/12 200× PVC/PVdC//Al buborékcsomagolás
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2024. január. 5
OGYÉI/46527/2023
|