COMTAN 200 MG FILMTABL. 30X
COMTAN 200 MG FILMTABL. 60X
COMTAN 200 MG FILMTABL. 100X
NOVARTIS
A Comtan tabletta összetétele
A készítmény hatóanyaga az entakapon. Minden tabletta 200 mg
hatóanyagot, továbbá segédanyagokat tartalmaz. A tablettában lévő
segédanyagok: mikrokristályos cellulóz, mannit (160 mg/tabl.),
kroszkarmellóz-nátrium, hidrogénezett növényi olaj, hipromellóz,
poliszorbát 80, glicerin, szacharóz, magnézium-sztearát, sárga vas-oxid,
vörös vas-oxid, titán-dioxid.
A készítmény 30, 60, ill. 100 tablettát tartalmazó csomagolásban van
forgalomban.
Mire és hogyan hat?
A Comtan hatóanyaga az entakapon, egy speciális enzim gátlása révén (a
Parkinson-kór kezelésére használatos) levodopa terápia kiegészítésére
használatos.
A Parkinson-kórban a dopamin mennyisége az agy bizonyos területein
csökken, a levodopa-kezelés ezt a hiányt pótolja. A levodopa az agyban
dopaminná alakul, de az adag egy része egy enzim hatására hatástalanná
válik, mielőtt hasznosulhatna az agyban. A Comtan ezt az enzimatikus
lebomlást gátolja és így megnöveli az agyban rendelkezésre álló levodopa
mennyiséget, javítja annak hatásosságát a Parkinson-kór tüneteinek
enyhítésében. A Comtant azon Parkinson-kórban szenvedő betegek
kiegészítő kezelésére alkalmazzák, akik változatlan levodopa adagjaik
mellett (két bevétel között) egyre rövidebb idejű javulást vagy
tüneteikben jelentős ingadozást mutatnak.
A Comtan levodopa nélkül nem rendelkezik antiparkinsonos hatással.
Mikor nem szabad Comtant szedni?
A hatóanyag, vagy a készítmény segédanyagai iránt ismert
túlérzékenység (allergia) esetén;
phaeochromocytoma (mellékvese-tumor) esetén, mivel megnövelheti
a súlyos hypertoniás roham kockázatát;
bizonyos depresszió-ellenes gyógyszerek (nem szelektív MAO
gátlók, vagy szelektív MAO-A és MAO-B gátló együttes) alkalmazása
esetén. Ha Ön depresszió-ellenes gyógyszereket szed és további
információra van szüksége, forduljon kezelőorvosához, aki tájékoztatni
fogja, mely gyógyszerek szedhetők a Comtan kezeléssel egyidejűleg;
májműködés zavara, májelégtelenség esetén;
terhesség és szoptatás időszakában;
kórelőzményben előfordult ún. malignus neuroleptikus szindróma
(NMS) és/vagy nem sérülésből adódó rhabdomyolysis (az izombetegségek egy
ritka formája).
A Comtan-kezelés nem javasolt:
18 éven aluli életkorban (hatásosságra, biztonságosságra
vonatkozó kellő vizsgálati eredmények hiányában);
dialízis-kezelésben részesülő Parkinsonos betegek esetén az
entakapon csak a várható előny/kockázat arányának gondos mérlegelése
alapján rendelhető.
Figyelmeztetés, mielőtt elkezdené szedni a készítményt:
A Comtan a levodopa-kezelés kiegészítésére szolgál. 1 db Comtan 200 mg
filmtablettát a levodopa tartalmú gyógyszerének bevételével egyidőben
kell bevennie.
A Comtan fokozza a levodopa hatását. Ezért az alkalmazás első néhány
napjában vagy hetében levodopa okozta dopaminerg mellékhatásokat
észlelhet, mint pl. akaratlan mozgások, hányinger, hányás, hallucináció.
Kezelőorvosa enyhíteni tudja ezeket a mellékhatásokat a Comtan
szedésének megkezdését követően, a levodopa adagjának beállításával.
Ha abbahagyja a Comtan szedését, szükségessé válik az egyéb
antiparkinsonos szerek adagjának újbóli beállítása, hogy a Parkinson-kór
tüneteinek, vagy a nemkívánt mellékhatások (pl. merevség, remegés,
izgatottság, zavartság, láz.) kifejezettebbé válása elkerülhető legyen.
Ezért ne hagyja abba a Comtan szedését a kezelőorvossal történő
egyeztetés nélkül.
A Comtan fokozhatja a levodopa okozta vérnyomáscsökkentő hatást, mely
szédülés érzeteként jelentkezhet. Amennyiben egyéb vérnyomáscsökkentő
készítményt is szed, fokozott óvatosság szükséges.
A készítményt kizárólag önnek írta fel kezelőorvosa, ezért ne adja át
másnak, akkor sem, ha látszólag hasonló tünetei vannak.
A Comtan és más gyógyszerek
A Comtan alkalmazása növelheti bizonyos készítmények, mint pl.
rimiterol, izoprenalin, adrenalin, noradrenalin, dopamin, dobutamin,
alfa-metildopa, apomorfin hatását. Ezért mindig tájékoztassa
kezelőorvosát, milyen egyéb gyógyszert szed, függetlenül attól, hogy azt
receptre vagy anélkül váltotta ki.
A Comtan a vasnak a gyomor-béltraktusból történő felszívódását gátolja.
Ezt kivédendő, a Comtan és bármely vaskészítmény bevétele között
legalább 2-3 óra teljen el.
Járművezetés, gépkezelés
A Comtan önmagában nem befolyásolja a járművezetéshez, gépkezeléshez
szükséges képességet. Fokozza azonban a levodopa néhány mellékhatását,
pl. szédülés és álmosság, amelyek befolyásolják a járművezetési
képességet. Ezért a Parkinson-kórban szenvedő betegek járművezetési,
illetve gépkezelési képességét a kezelőorvosnak egyedileg kell
értékelnie és elbírálnia.
Comtan alkalmazására vonatkozó információk
A Comtant mindig levodopa készítményekkel - mint pl. levodopa/karbidopa
vagy levodopa / benszerazid - kombinálva kell alkalmazni. A Comtan
valamennyi levodopa készítménnyel, ill. más antiparkinsonos
készítménnyel is együttadható.
A Comtan-kezelés kezdetétől minden levodopa adaghoz 1 darab Comtan 200
mg tablettát is vegyen be.
A Comtan egy napra javasolható legnagyobb adagja 10 x 200 mg entakapon
(napi 10 x 1 Comtan 200 mg filmtabletta).
Ha veseelégtelenség miatt dialízis-kezelésben részesül, kezelőorvosa a
gyógyszerbevételek közötti időközöket megnyújthatja.
Ha elfelejti bevenni
Ha elfelejti a Comtan tabblettát az aktuális levodopa adaggal bevenni,
ne pótolja azt, hanem a kezelést a következő levodopa adaggal egyidőben
esedékes Comtan tablettával folytassa.
Az antiparkinsonos terápia sikere érdekében az összes előírt gyógyszert
pontosan a kezelőorvos utasításának megfelelően szedje.
Túladagolás
Comtan-túladagolásról eddig még nem számoltak be. Véletlen túladagolás
esetén forduljon kezelőorvosához, vagy a legközelebbi kórházhoz.
Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, a Comtan is okozhat mellékhatásokat. A Comtan
szedéséhez társuló leggyakoribb mellékhatások: akaratlan mozgások
(dyskinesis), hányinger, a Parkinson-kór tüneteinek súlyosbodása,
vizelet elszíneződése, szédülés, hasmenés, hasi fájdalom, székrekedés és
szájszárazság. A mellékhatások általában enyhék vagy mérsékeltek és
ritkán teszik szükségessé a kezelés megszakítását.
A Comtan-kezelés során leggyakrabban fellépő mellékhatások összefüggnek
a levodopa hatásfokozódásával. Ez leggyakrabban a kezelés megkezdésekor
jelentkezik. Néhány mellékhatás, mint pl. dyskinesis, hányinger és hasi
fájdalmak nagyobb napi adagok (1400-2000 mg entakapon/nap) mellett
gyakrabban észlelhetők. Ezért, ha pl. az akaratlan mozgások (dyskinesis)
zavaró növekedését észleli a Comtan-kezelés megkezdését követően,
forduljon kezelőorvosához, aki a levodopa adagjának megfelelő
beállításával (csökkentésével) a mellékhatások gyakoriságát és
súlyosságát csökkenteni tudja.
A Comtan a vizeletet vöröses-barnára színezheti. Ez a jelenség
ártalmatlan és beavatkozást nem igényel.
Néhányszor rendellenes értékeket találtak a vér- és vizeletvizsgálat
eredményeiben, továbbá a szívfrekvencia és vérnyomás értékeiben olyan
betegeknél, akik hosszabb ideje szedték a Comtan tablettát.
Forduljon kezelőorvosához, ha zavaró mértékű vagy súlyos mellékhatást
észlel. Ez vonatkozik az esetlegesen előforduló e pontban fel nem sorolt
tünetekre is.
Tárolás
Eltartása szobahőmérsékleten.
A gyógyszert a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad
felhasználni.
A gyógyszert gyermekek elől gondosan el kell zárni.
|
