Betegtájékoztató: Információk a beteg számára
Furocef 250 mg filmtabletta Furocef 500 mg filmtabletta
cefuroxim
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer a Furocef és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Furocef szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Furocef-et? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Furocef-et tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Furocef és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Furocef egy antibiotikum, amely felnőtteknél, serdülőknél és gyermekeknél 40 kg felett alkalmazható. Hatására elpusztulnak a fertőzéseket okozó baktériumok. Az úgynevezett cefalosporinok csoportjába tartozó gyógyszer.
A Furocef az alábbi testtájak fertőzéseinek kezelésére alkalmazható: - a torok, - melléküreg (szinusz), - középfül, - a tüdő vagy a mellkas, - a húgyutak, - a bőr és a lágyrészek.
A Furocef alkalmazható még: - Lyme-kór (a kullancsok által terjesztett fertőzés) kezelésére.
2. Tudnivalók a Furocef szedése előtt
Ne szedje a Furocef-et: - ha allergiás a cefuroximra, bármilyen cefalosporin antibiotikumra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére. - ha bármikor volt már súlyos allergiás reakciója bármilyen más típusú béta-laktám antibiotikumra (penicillinekre, monobaktámokra vagy karbapenemekre). - ha korábban jelentkezett már Önnél súlyos bőrkiütés vagy bőrhámlás, hólyagosodás és/vagy szájfekély a cefuroxim vagy bármely más cefalosporin hatóanyagú antibiotikum alkalmazása után. Ha úgy gondolja, hogy ez vonatkozik Önre, ne szedje a Furocef-et mindaddig, amíg nem beszélt a kezelőorvosával.
Figyelmeztetések és óvintézkedések A Furocef szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, vagy gyógyszerészével.
Bőrt érintő, súlyos mellékhatásokat, köztük Stevens-Johnson-szindrómát, toxikus epidermális nekrolízist és eozinofíliával és szisztémás tünetekkel járó gyógyszerreakciót (DRESS) jelentettek a cefuroxim-kezeléssel kapcsolatban. Azonnal forduljon orvoshoz, ha a 4. pontban leírt súlyos bőrreakciók tüneteinek bármelyikét észleli.
Amíg Furocef-et szed, figyelnie kell bizonyos tünetekre, így az allergiás reakciókra, a gombás (például Candida) fertőzésekre és a súlyos hasmenésre (álhártyás vastagbélgyulladás). Ez csökkenteni fogja bármilyen probléma előfordulásának kockázatát. Lásd "Állapotok, amelyekre figyelnie kell" a 4. pontban.
Ha vérvizsgálatra van szüksége A Furocef befolyásolhatja a vércukorszint vizsgálat, továbbá a Coombs teszt elnevezésű vérvizsgálati módszer eredményét. Ha Önnek vérvizsgálatra van szüksége, tájékoztassa a vizsgálati mintát vevő személyt, hogy Ön Furocef-et szed.
Egyéb gyógyszerek és a Furocef Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről. Ide tartoznak a vény nélkül kapható készítmények is.
Mondja el kezelőorvosának vagy gyógyszerészének, ha Ön az alábbi gyógyszerek bármelyikét szedi: - a gyomorsav mennyiségét csökkentő gyógyszerek (például a gyomorégésre használt savlekötők) befolyásolhatják a Furocef hatását. - probenecid. - szájon át szedett véralvadásgátlók.
A Furocef egyidejű bevétele étellel és itallal A Furocef tablettát étkezés után vegye be. Ez segít abban, hogy a kezelés hatékonyabb legyen.
Terhesség, szoptatás és termékenység Tájékoztassa kezelőorvosát a Furocef bevétele előtt: - ha terhes, úgy gondolja, hogy terhes lehet, vagy gyermeket szeretne, - ha szoptat.
Kezelőorvosa mérlegelni fogja a Furocef-kezelés előnyét Önre, illetve a kezelés kockázatát gyermekére nézve.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Furocef szédülést okozhat és lehetnek más olyan mellékhatásai, amelyek csökkentik az Ön éberségét. Ne vezessen gépjárművet vagy ne kezeljen gépeket, ha nem érzi jól magát.
A Furocef nátriumot tartalmaz A készítmény kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz filmtablettánként, azaz gyakorlatilag "nátriummentes".
3. Hogyan kell szedni a Furocef-et?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A Furocef-et étkezést követően kell bevenni. Ez elősegíti, hogy hatásosabb legyen a kezelés. A Furocef filmtablettákat kevés vízzel kell lenyelni.
Ne rágja szét, ne zúzza össze vagy törje ketté a filmtablettákat - ez csökkentheti a kezelés hatásosságát.
Az ajánlott adag Felnőttek, serdülők és gyermekek (?40 kg) A Furocef ajánlott adagja naponta 250-500 mg naponta kétszer, a fertőzés súlyosságától és típusától függően.
Alkalmazása gyermekeknél Gyermekek A Furocef 250 mg és 500 mg filmtabletták nem alkalmasak 40 kg-nál kisebb testtömegű gyermekek kezelésére.
A Furocef ajánlott kezdő adagja naponta 10 mg/testtömegkilogrammtól (naponta legfeljebb kétszer 125 mg) 15 mg/testtömegkilogrammig (naponta legfeljebb kétszer 250 mg): - a fertőzés súlyosságától és típusától függően.
A betegségtől és attól függően, hogy Ön vagy gyermeke miként reagál a kezelésre, a kezdő adag megváltoztatható, vagy egynél több kezelésre is szükség lehet.
Vesebetegek Ha Önnek vesepanasza van, a kezelőorvosa módosíthatja az Ön adagját. Beszéljen kezelőorvosával, ha ez vonatkozik Önre.
Ha az előírtnál több Furocef-et vett be Ha Ön túl sok Furocef-et vett be, idegrendszeri problémái lehetnek, nevezetesen nagyobb valószínűséggel jelentkeznek görcsök (görcsrohamok). Ne késlekedjen! Azonnal forduljon kezelőorvosához vagy a legközelebbi kórház sürgősségi osztályához. Ha lehetséges, mutassa meg nekik a Furocef csomagolását.
Ha elfelejtette bevenni a Furocef-et Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására, hanem vegye be a következő adagot a szokásos időben.
Ha idő előtt abbahagyja a Furocef szedését Ne hagyja abba a Furocef szedését orvosi tanács nélkül. Fontos, hogy végigcsinálja a teljes Furocef-kezelést. Ne hagyja abba a Furocef szedését, kivéve, ha a kezelőorvosa ezt tanácsolja - még akkor sem, ha jobban érzi magát. Ha nem fejezi be teljesen a kúrát, a fertőzés kiújulhat.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkit érintenek.
Állapotok, amelyekre figyelnie kell A Furocef-et szedő betegek között kis számban vannak olyanok, akiknél allergiás reakció vagy potenciálisan súlyos bőrreakció alakul ki. Ezen reakciók tünetei közé tartoznak az alábbiak: - Kiterjedt bőrkiütések, magas testhőmérséklet és megnagyobbodott nyirokcsomók (DRESS-szindróma vagy gyógyszer okozta túlérzékenységi szindróma). - Allergiás reakciókhoz társuló mellkasi fájdalom, amely az allergia által kiváltott szívinfarktus tünete lehet (Kounis-szindróma). - Súlyos allergiás reakció. Ennek jelei közé tartoznak a hólyagos és viszkető bőrkiütések, vizenyős duzzanat, néha az arcon vagy a szájüregben, ami légzési nehézséget okozhat. - Bőrkiütés, amely hólyagosodhat, és apró céltáblákhoz hasonlít (központi sötét folt világosabb területtel övezve, a szélén sötét gyűrűvel). - Nagy kiterjedésű hólyagos bőrkiütések és hámló bőr. (Ezek a Stevens-Johnson-szindróma vagy a toxikus epidermális nekrolízis tünetei lehetnek.) - Gombás fertőzések. A Furocef-hez hasonló gyógyszerek az élesztőgombák (Candida) túlszaporodását okozhatják a szervezetben, ami gombás fertőzésekhez (például szájpenész) vezethet. Ez a mellékhatás nagyobb valószínűséggel alakul ki, ha a Furocef-et hosszú időn át szedi. - Súlyos hasmenés (álhártyás vastagbélgyulladás). A Furocef-hez hasonló gyógyszerek vastagbélgyulladást okozhatnak, súlyos, rendszerint véres-nyákos hasmenéssel, hasfájással, és lázzal. - Jarisch-Herxheimer-reakció. Néhány betegnél magas testhőmérséklet (láz), hidegrázás, fejfájás, izomfájdalom, és bőrkiütés alakulhat ki, mialatt Lyme-kór ellen Furocef-kezelésben részesül. Ezt Jarisch-Herxheimer-reakció néven ismerik. A tünetek rendszerint néhány órán, legfeljebb egy napon át tartanak. Azonnal értesítse kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert, ha ezek közül a tünetek közül bármelyik jelentkezik.
Gyakori mellékhatások Ezek 10 betegből legfeljebb 1-et érinthetnek: - gombás fertőzések (például Candida), - fejfájás, - szédülés, - hasmenés, - hányinger, - hasfájás.
Vérvizsgálattal kimutatható gyakori mellékhatások: - egy bizonyos fehérvérsejt-típus számának megváltozása (eozinofília), - a májenzimek vérszintjének megemelkedése.
Nem gyakori mellékhatások Ezek 100 betegből legfeljebb 1-et érinthetnek: - hányás, - bőrkiütés.
Vérvizsgálattal kimutatható nem gyakori mellékhatások: - a vérlemezkék (a véralvadást elősegítő sejtek) számának csökkenése, - a fehérvérsejtszám csökkenése, - pozitív Coombs teszt.
Egyéb mellékhatások Egyéb mellékhatások nagyon kevés embernél fordultak elő, azonban pontos gyakoriságuk nem ismert: - súlyos hasmenés (álhártyás vastagbélgyulladás), - allergiás reakciók, - bőrreakciók (köztük súlyosak), - magas testhőmérséklet (láz), - a szemfehérje, illetve a bőr besárgulása, - májgyulladás (hepatitisz).
Vérvizsgálattal kimutatható mellékhatások: - a vörösvértestek túlságosan gyors pusztulása (hemolitikus anémia).
Mellékhatások bejelentése Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Furocef-et tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő ?EXP? után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Furocef? - A készítmény hatóanyaga: Furocef 250 mg filmtabletta 250 mg cefuroximot tartalmaz (300,715 mg cefuroxim-axetil formájában) filmtablettánként. Furocef 500 mg filmtabletta 500 mg cefuroximot tartalmaz (601,43 mg cefuroxim-axetil formájában) filmtablettánként. - Segédanyagok: mikrokristályos cellulóz, kroszkarmellóz-nátrium, nátrium-lauril-szulfát, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, kalcium-sztearát, kalcium-karbonát, és kroszpovidon (A típusú) a tablettamagban és hipromellóz (6 cp), titán-dioxid (E171), propilénglikol, és brillantkék FCF (E133) a filmbevonatban. (Lásd még 2. pont "A Furocef nátriumot tartalmaz").
Milyen a Furocef külleme és mit tartalmaz a csomagolás? Furocef 250 mg filmtabletta Kék színű, hosszúkás, mindkét oldalán domború filmtabletta, az egyik oldalán mélynyomású "204" jelöléssel, a másik oldal jelöletlen. Méretek: 15,1 mm × 8,1 mm. Furocef 500 mg filmtabletta Kék színű, hosszúkás, mindkét oldalán domború filmtabletta, az egyik oldalán mélynyomású "203" jelöléssel, a másik oldal jelöletlen. Méretek: 19,1 mm × 9,1 mm.
A Furocef 8, 10, 12, 14, 15, 16, 20, vagy 24 filmtablettát tartalmazó buborékcsomagolásban és dobozban kapható. Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó KRKA, d.d., Novo mesto marjeka cesta 6 8501 Novo mesto Szlovénia
Furocef 250 mg filmtabletta OGYI-T-22864/01 10× OPA/Al/PVC-Al buborékcsomagolásban OGYI-T-22864/02 14× OPA/Al/PVC-Al buborékcsomagolásban OGYI-T-22864/03 20× OPA/Al/PVC-Al buborékcsomagolásban
Furocef 500 mg filmtabletta OGYI-T-22864/04 10× OPA/Al/PVC-Al buborékcsomagolásban OGYI-T-22864/05 14× OPA/Al/PVC-Al buborékcsomagolásban OGYI-T-22864/06 20× OPA/Al/PVC-Al buborékcsomagolásban OGYI-T-22864/07 15× OPA/Al/PVC-Al buborékcsomagolásban
Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték: Ausztria Cefuroxim Krka Csehország, Szlovénia, Lettország, Litvánia Ricefan Spanyolország, Portugália Cefuroxima Krka Franciaország Céfuroxime Krka Bulgária, Észtország, Horvátország, Magyarország, Lengyelország, Szlovákia Furocef Románia Ceferoxan
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2023. augusztus. 4
OGYÉI/41285/2023 OGYÉI/41287/2023
|