|
|
| POLITRATE DEPOT 22,5MG POR+OSZ RET SZUSZP INJ-HOZ 1X - Betegtájékoztató | Vissza |
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Politrate Depot 22,5 mg por és oldószer retard szuszpenziós injekcióhoz
leuprorelin-acetát
Mielőtt elkezdik Önnél alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Politrate Depot és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Politrate Depot alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Politrate Depot-t?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Politrate Depot-t tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Politrate Depot és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Politrate Depot fehér port tartalmazó injekciós üveg, amelyből izomba beadandó szuszpenziós injekció készíthető. A Politrate Depot hatóanyaga a leuprorelin (vagy más néven leuprolid), amely a luteinizálóhormon-felszabadító hormon (LHRH) agonisták közé tartozik (a tesztoszteron - az egyik nemi hormon - szintjét csökkentő gyógyszerek).
A Politrate Depot-t kezelőorvosa írta fel Önnek az előrehaladott prosztatadaganat tüneteinek enyhítésére (palliatív kezelésére).
2. Tudnivalók a Politrate Depot alkalmazása előtt
Nem alkalmazható Önnél a Politrate Depot
- ha allergiás az LHRH-ra, az LHRH agonistákra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére. Allergiás reakció lehet a kiütés, a viszketés, a nehézlégzés vagy az arc, az ajkak, a torok vagy a nyelv duzzanata.
- ha a heréit sebészi úton eltávolították (orhiektómia).
- ha Ön nő vagy gyermek.
- A Politrate Depot-ot nem szabad önmagában alkalmazni a prosztatadaganat kezelésére, ha a gerincvelőre valami nyomást gyakorol, vagy ha a daganat átterjedt a gerincre.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
* A Politrate Depot alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
* Előfordulhat, hogy állapota kezdetben, a kezelés első heteiben rosszabbodik, a kezelés folyamán azonban javulni fog. A kezdetben fellépő tünetek az alábbiak lehetnek: a tesztoszteron (férfi hormon) szintjének átmeneti emelkedése, hőhullám, csontfájdalom, bármilyen idegrendszeri zavar (például depresszió) vagy húgyúti elzáródás.
* Amennyiben úgy érzi, hogy allergiás reakciót tapasztal (légszomj, asztma, szénanátha, arcduzzanat, csalánkiütés, bőrkiütés), akkor hagyja abba a gyógyszer alkalmazását, és tájékoztassa kezelőorvosát.
* Tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbi betegségek valamelyikében szenved, vagy ezek kockázatának van kitéve, mert lehet, hogy az állapotát gyakrabban kell ellenőrizni:
* ha bármilyen, ismeretlen eredetű véraláfutást vagy vérzést tapasztal, vagy ha általában rossz a közérzete. Ritka esetben bár, de ezek a vörösvértestek vagy a fehérvérsejtek számának változására utaló tünetek lehetnek.
* ha anyagcsere-betegségben szenved.
* szívproblémái vannak vagy érzi a szívverését (palpitáció).
* ha cukorbetegségben szenved.
* Kezelőorvosának tudnia kell arról, ha az Ön kórtörténetében az agyalapi mirigy nem rosszindulatú tumora (hipofízis adenómája) szerepel. Hipofízis-apoplexiáról (az agyalapi mirigy részleges szövetvesztéséről) számoltak be hipofízis-adenómában szenvedő betegek ilyen típusú gyógyszeres kezelésének megkezdése után. A hipofízis-apoplexia tünete lehet a hirtelen jelentkező fejfájás, a meningizmus (az agyhártyagyulladás tünetei agyhártyagyulladás nélkül), a látászavarok vagy megváltozott látás (akár vakság is) és alkalmanként a tudatszint csökkenése.
* Kezelőorvosának tudnia kell, ha Önnél vérzési rendellenesség, csökkent vérlemezkeszám (trombocitopénia) áll fenn, vagy véralvadásgátló kezelésben részesül. Lehetséges, hogy figyelemmel kell kísérni a májműködését, mivel a leuprorelin-kezeléssel összefüggésben a máj elváltozásairól és (a bőr és a szemfehérje) sárgaságáról számoltak be.
* A leuprorelin alkalmazása során gerinctörés, bénulás, alacsony vérnyomás és magas vérnyomás is előfordult.
* Beszámolók szerint a Politrate Depot kezelésben részesülő betegeknél depresszió is előfordult, amely akár súlyos is lehet. Ha Politrate Depot-t kap, és hangulata romlik, tájékoztassa kezelőorvosát.
* A leuprorelinnel összefüggésben a csontsűrűség csökkenéséről (a csontok elvékonyodásáról vagy törékennyé válásáról) is beszámoltak. Kezelőorvosa megfontolhatja a Politrate Depot kezelés kiegészítését egy antiandrogén készítménnyel. Kezelőorvosa figyelni fogja a vénagyulladást (a tromboflebitiszt) és a véralvadási zavarok, valamint az ödéma (a kéz, a láb vagy a boka duzzanatának) egyéb tüneteit. Ezek előfordulási kockázata megnő, ha a Politrate Depot-kezelés mellé antiandrogén kezelést is alkalmaznak.
* Tájékoztassa kezelőorvosát, ha nyomást érez a gerincvelőben és/vagy húgyúti panaszai vannak és/vagy vérvizelést tapasztal. Ebben az esetben kezelőorvosa megteszi a szükséges további óvintézkedéseket az idegrendszeri szövődmények (pl. a kéz vagy láb bizsergése vagy bénulása), illetve a húgycső (a húgyhólyagot a testfelszínnel összekötő cső) elzáródásának elkerülése érdekében. A kezelés első hetei során állapotát szorosan figyelemmel fogják kísérni.
* A betegeknél anyagcsere elváltozások (pl. glükózintolerancia vagy a meglévő cukorbetegség rosszabbodása), testsúlyváltozás, valamint szív- és érrendszeri rendellenességek léphetnek fel.
* Az anyagcsere-, illetve szív- és érrendszeri betegségben szenvedő betegeket, különösen azokat, akik pangásos szívelégtelenségben (olyan állapotban, amelyben a szív nem képes elegendő vért pumpálni a szervezetbe) szenvednek a leuprorelin-kezelés során végig monitorozni kell.
* A kezelés folyamán néhány vérvizsgálaton is részt kell vennie, hogy ellenőrizhessék a Politrate Depot hatásosságát.
* Előfordulhat, hogy csökken a nemi élet iránti érdeklődése, hőhullámokat tapasztalhat, és ritkán a herék mérete és működése is csökkenhet.
* A Politrate Depot-kezelés abbahagyása után újra termékennyé válhat.
* A Politrate Depot befolyásolhatja bizonyos laboratóriumi vizsgálatok eredményeit, ezért mindenképpen tájékoztassa kezelőorvosát arról, hogy Politrate Depot-t kap.
* Görcsrohamok jelentkezhetnek az erre hajlamos betegeknél (akiknek kórtörténetében görcsrohamok, epilepszia, agyi keringészavarok, rendellenességek vagy központi idegrendszeri daganatok szerepelnek), görcsrohamok kialakulására hajlamosító gyógyszerek szedése esetén, valamint - ritkábban - más betegeknél, akikre nem vonatkoznak a fenti jellemzők.
* Kérjük, tájékoztassa orvosát, ha az alábbiak közül bármelyik tünetet észleli: Bármilyen szív- és érrendszeri betegség, például szívritmuszavarok (aritmia), vagy azok kezelésére szedett gyógyszerek. A Politrate Depot alkalmazása fokozhatja a szívritmuszavarok kialakulásának kockázatát.
* Amennyiben Ön erős vagy visszatérő fejfájást, látászavart, fülcsengést vagy fülzúgást tapasztal, azonnal forduljon kezelőorvosához.
Egyéb gyógyszerek és a Politrate Depot
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről. Lehet, hogy azoktól függetlenül is kaphat Politrate Depot-t, és kezelőorvosa el fogja tudni dönteni, hogy mi a megfelelő az Ön számára.
A Politrate Depot kölcsönhatásba léphet a szívritmuszavarok kezelésére alkalmazott bizonyos gyógyszerekkel (pl. kinidin, prokainamid, amiodaron és szotalol) vagy más gyógyszerekkel (pl. metadonnal - fájdalomcsillapító és a kábítószerfüggőség megszüntetésére használt gyógyszer, moxifloxacinnal - egy antibiotikum, és a súlyos mentális betegségek kezelésére alkalmazott antipszichotikumokkal) együtt alkalmazva növelheti a szívritmuszavarok kockázatát.
Terhesség és szoptatás
A Politrate Depot alkalmazásának nőknél nincs javallata.
A Politrate Depot alkalmazása ellenjavallt a terhesség alatt. A gyógyszer terhesség alatti alkalmazása esetén előfordulhat spontán vetélés.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Politrate Depot gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásait nem vizsgálták.
A kezelés alatt látászavarok és szédülés fordulhat elő. Ha ezeket tapasztalja, akkor ne vezessen gépjárművet, és tartózkodjon a gépek kezelésétől!
A Politrate Depot nátriumot tartalmaz
A Politrate Depot kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz adagonként, azaz gyakorlatilag "nátriummentes".
3. Hogyan kell alkalmazni a Politrate Depot-t?
A Politrate Depot injekciót csak orvos, vagy az erre kiképzett egészségügyi szakember adhatja be, akik gondoskodnak a készítmény előkészítéséről is.
Felnőttek, beleértve az időseket is
A Politrate Depot ajánlott adagja háromhavonta egy injekció. A gyógyszerből szuszpenziót kell készíteni, amit egyetlen injekcióban izomba (intramuszkulárisan) kell beadni háromhavonta egyszer.
Az injekció beadási helyeit rendszeresen változtatni kell.
A Politrate Depot kizárólag izomba adható be. Más módon nem szabad beadni.
A kezelés során alkalmazott adag nagyságát kezelőorvosa fogja meghatározni.
Alkalmazása gyermekeknél
A Politrate Depot alkalmazásának gyermekeknél nincs javallata.
Ha az előírtnál több Politrate Depot-t alkalmaztak Önnél
Ez nem valószínű, mert kezelőorvosa vagy a nővér tudni fogja a pontos adagolást. Ennek ellenére, ha azt gyanítja, hogy az előírtnál többet kapott, azonnal értesítse kezelőorvosát, hogy meg lehessen tenni a megfelelő intézkedéseket.
Ha kihagyott egy adag Politrate Depot-t
Fontos, hogy egyetlen adag Politrate Depot se maradjon ki. Amint rájön, hogy egy injekció kimaradt, tájékoztassa kezelőorvosát, aki be fogja adni Önnek a következő injekciót.
Ha idő előtt abbahagyja a Politrate Depot alkalmazását
Mivel az orvosi kezelés részeként hosszú ideig kapnia kell a Politrate Depot-t, a kezelés megszakítása esetén a betegség tüneteinek rosszabbodását tapasztalhatja. Ezért semmiképpen sem szabad idő előtt megszakítania a kezelést kezelőorvosa engedélye nélkül.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Haladéktalanul értesítse kezelőorvosát, ha hirtelen zihálást, nehézlégzést, szemhéjának, arcának vagy ajkainak duzzadását, kiütést vagy viszketést (különösen a teljes testfelületre kiterjedő viszketést) tapasztal.
Az alábbi mellékhatásokról számoltak még be a gyógyszer alkalmazása során:
Nagyon gyakori (10-ből több mint 1 beteget érinthet):
Hőhullámok és az injekció beadásának helyén fellépő reakciók.
Gyakori (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
Hideg veríték, fokozott verejtékezés, viszketés, fáradtság, fejfájás, álmatlanság, csökkent szexuális vágy, forgó jellegű szédülés, kivörösödés, hányinger, hasmenés, csökkent étvágy, merevedési zavar, aszténia (erőtlenség vagy gyengeség), csontfájdalom, ízületi fájdalom és az injekció beadásának helyénél jelentkező reakciók: például fájdalom, szövetkeményedés (induráció), bőrpír. Húgyúti fájdalom, csökkent vizeletáramlás, gyakori vizelési inger, a leuprorelin hosszú távú alkalmazása során hangulatváltozás és depresszió, májenzim-elváltozások, a vér trigliceridszintjének emelkedése (magas vérzsírszint), magas vércukorszint.
Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet):
Magas koleszterinszint, alvászavar, nyugtalanság, ízérzészavar, bizsergés (a bőrérzékelés megváltozása), fejfájás, letargia, homályos látás, mellhártyagyulladás, fülcsengés (tinnitusz), a has felső részében jelentkező fájdalom, székrekedés, foltok, kiütések, generalizált viszketés, éjszakai verejtékezés, hátfájás, izomfájdalom, nyaki fájdalom, emlőbimbó-fájdalom, medencefájdalom, hereatrófia, hereműködési zavar, melegségérzés, a leuprorelin rövid távú alkalmazása mellett hangulatzavar és depresszió. A vérvizsgálatok és az EKG eltérései (QT megnyúlás). Ezen kívül az injekció beadásának helyén fellépő reakciók: csalánkiütés, melegségérzés és vérzés.
Nem ismert gyakoriságú (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg a gyakoriság):
Tüdőgyulladás, tüdőbetegség. Ismeretlen eredetű koponyaűri nyomásfokozódás (megnövekedett nyomás a koponyában az agy körül, amely fejfájást, kettős látást és egyéb látászavarokat, valamint az egyik vagy mindkét fülben jelentkező fülcsengést vagy fülzúgást okozhat).
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Politrate Depot-t tárolni?
Kezelőorvosa vagy gyógyszerésze tudni fogja, hogyan kell a Politrate Depot-t tárolni.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó. Nem fagyasztható.
A dobozon, az injekciós üvegen és az előretöltött fecskendőn feltüntetett lejárati idő (Felhasználható: vagy EXP:) után ne alkalmazza a gyógyszert. A fecskendő lejárati ideje megegyezik az injekciós üveg lejárati idejével. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Politrate Depot?
- A készítmény hatóanyaga a leuprorelin-acetát. Injekciós üvegenként 22,5 mg leuprorelin-acetátot tartalmaz.
Az elkészített szuszpenzió végleges koncentrációja 11,25 mg/ml.
- Egyéb összetevők: poliszorbát 80, mannit (E421), karmellóz-nátrium (E466), trietil-citrát és poli(tejsav) .
Az előretöltött fecskendőben lévő oldószer összetétele: mannit, injekcióhoz való víz, nátrium-hidoxid (a pH beállításához) és sósav (a pH beállításához).
Milyen a Politrate Depot külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
1 db gyógyszert tartalmazó injekciós üveg, 1 db 2 ml steril oldószert tartalmazó előretöltött fecskendő, 1 db polikarbonát/HDPE csatlakozó szerkezet, 1 db steril, 20 G-s tű.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Richter Gedeon Nyrt.
H-1103 Budapest
Gyömrői út 19-21.
Magyarország
Gyártó
GP-PHARM, S.A.
Pol ind Els Vinyets -els Fogars. Sector 2
Carretera comarcal 244, km22
08777 Sant Quintí de Mediona.
Spanyolország
Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:
Spanyolország:
Lutrate Depot Trimestral 22,5 mg polvo y disolvente para suspensión de liberación prolongada inyectable
Németország:
Lutrate Depot 22,5 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Depot-Injektionssuspension
Portugália:
Lutrate Depot 22,5 mg/2 ml pó e veículo para suspensao injectável de libertaçao prolongada
Görögország:
Lutrate Depot 22,5 mg ????? ??? ???????? ??? ????????? ?????µ?? ???????µ???? ????????µ???? ??????µ?????
Olaszország:
Politrate
Magyarország:
Politrate Depot 22,5 mg
Ausztria:
Lutrate 3-Monats-Depot 22,5 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Depot-injektionssuspension
Csehország:
Politrate Depot 22,5 mg
Lengyelország:
Lutrate Depot
Románia:
Lutrate Depot 22,5 mg pulbere şi solvent pentru suspensie injectabilă cu eliberare prelungită
Bulgária:
Lutrate Depot
OGYI-T-22202/02
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2022. július.
Az alábbi információk kizárólag egészségügyi szakembereknek szólnak:
Az injekció elkészítésének módja
FONTOS: A készítmény beadása előtt figyelmesen olvassa el a készlet egyéb egységét tartalmazó tálcán található "Használati és kezelési utasítás"-t is)!
Az elkészítés során az aszeptikus technikát kell alkalmazni.
Csak a készletben lévő oldószert használja!
Az elkészítést követően a készítmény intramuszkuláris injekcióként azonnal beadandó.
Ez a gyógyszer kizárólag egyszeri alkalmazásra szolgál. A megmaradó oldatot meg kell semmisíteni.
Ellenőrizze, hogy a tájékoztatóban említett minden egység benne van-e a készletben.
A csomag tartalma:
1 (egy) Politrate Depot 22,5 mg (leuprorelin-acetát) szuszpenziós injekcióhoz való port tartalmazó injekciós üveg.
1 (egy) oldószert tartalmazó előretöltött fecskendő (0,8 %-os mannit oldat injekcióhoz).
1 (egy) a feloldáshoz szükséges egyszer használatos steril eszköz egy (1) egyszer használatos steril tűvel.
1
Teljesen távolítsa el a lepattintható védőlapot az injekciós üveg tetejéről, felfedve ezzel a gumidugót. Győződjön meg arról, hogy a lepattintható védőlapot teljes egészében eltávolította a kupakról.
2
Helyezze az injekciós üveget függőleges helyzetben egy asztalra. Az injekciós üveg csatlakozóját (MIXJECT) tartalmazó buborékcsomagolás fedelét távolítsa el.
A csatlakozót ne vegye ki a buborékcsomagolásból. A buborékcsomagolással együtt megfogott csatlakozót erősen nyomja az injekciós üveg tetejéhez, hogy a gumidugót teljesen függőlegesen szúrja át. Nyomja óvatosan lefelé, amíg azt nem érzi, hogy az adapter a helyére kattant.
3
Illessze a fehér ujjtámasztó gyűrűt a fecskendőre, amíg az be nem pattan a helyére.
Csavarja le a fecskendő gumikupakját az óramutató járásával ellenkező irányban.
Ezután vegye le a buborékcsomagolást a MIXJECT-ről.
4
Az óramutató járásával megegyező irányba csavarva csatlakoztassa a fecskendőt a csatlakozó oldalán lévő nyílásba. A szoros csatlakozás biztosításához óvatosan csavarja a fecskendőt ütközésig.
5
A fecskendővel szorosan összeillesztett injekciós üveget függőleges helyzetben tartva lassan nyomja meg a fecskendő tolórúdját, hogy az összes oldószer átjusson az injekciós üvegbe.
6
A fecskendőt továbbra is az üveggel összeillesztve tartva óvatosan rázogassa az injekciós üveget nagyjából egy percig, amíg egyenletes, tejfehér szuszpenzió képződik.
A szuszpenzió szétválásának elkerülése érdekében rögtön végezze el a következő lépéseket.
7
A MIXJECT, az injekciós üveg és a fecskendő együttesét fordítsa el úgy, hogy az injekciós üveg legyen a MIXJECT felett. Fogja meg erősen a fecskendőt, majd lassan húzza kifelé a tolórudat, hogy az injekciós üvegből az elkészített szuszpenzió átkerüljön a fecskendőbe.
Előfordulhat, hogy a készítmény egy része összecsomósodik vagy az injekciós üveg falára tapad. Ez normálisnak tekinthető.
8
Válassza le az injekciós üveget a csatlakozóval együtt a MIXJECT-hez csatlakozó fecskendőről: fogja meg erősen a fecskendőt és (az adapter műanyag kupakját összeszorítva) fordítsa el az injekciós üveget az óramutató járásával megegyező irányba.
9
Tartsa a fecskendőt FÜGGŐLEGESEN. A másik kezével felfelé húzva vegye le a tűvédő sapkát. Tolja felfelé a fecskendő tolórúdját, hogy a fecskendőből a levegőt kinyomja. A gyógyszert tartalmazó fecskendő készen áll az azonnali beadásra.
10
Az intramuszkuláris injekciót a farizomba kell beadni, a tűt 90 fokos szögben tartva.
Győződjön meg arról, hogy a gyógyszer teljes mennyiségét beadta.
Az injekció beadásának helyét váltakoztatni kell.
Használati és kezelési utasítás
A készítmény tartozékait tartalmazó tálca tetejére kerül
Politrate Depot - Használati és kezelési utasítás
A készítmény beadása előtt figyelmesen olvassa el
Közvetlenül az egyszeri intramuscularis injekció beadása előtt oldja fel.
Csak a készletben lévő oldószert használja.
Ez a készítmény egyetlen injekcióhoz készült.
A megmaradó oldatot meg kell semmisíteni.
1
Teljesen távolítsa el a lepattintható védőlapot az injekciós üveg tetejéről, felfedve ezzel a gumidugót. Győződjön meg arról, hogy a lepattintható védőlapot teljes egészében eltávolította a kupakról.
2
Helyezze az injekciós üveget függőleges helyzetben egy asztalra. Az injekciós üveg csatlakozóját (MIXJECT) tartalmazó buborékcsomagolás fedelét távolítsa el.
A csatlakozót ne vegye ki a buborékcsomagolásból.
A buborékcsomagolással együtt megfogott csatlakozót erősen nyomja az injekciós üveg tetejéhez, hogy a gumidugót teljesen függőlegesen szúrja át. Nyomja óvatosan lefelé, amíg azt nem érzi, hogy az adapter a helyére kattant.
3
Illessze a fehér ujjtámasztó gyűrűt a fecskendőre, amíg az be nem pattan a helyére.
Csavarja le a fecskendő gumikupakját az óramutató járásával ellenkező irányban.
Ezután vegye le a buborékcsomagolást a MIXJECT-ről.
4
Az óramutató járásával megegyező irányba csavarva csatlakoztassa a fecskendőt a csatlakozó oldalán lévő nyílásba. A szoros csatlakozás biztosításához óvatosan csavarja a fecskendőt ütközésig.
5
A fecskendővel szorosan összeillesztett injekciós üveget függőleges helyzetben tartva lassan nyomja meg a fecskendő tolórúdját, hogy az összes oldószer átjusson az injekciós üvegbe.
6
A fecskendőt továbbra is az üveggel összeillesztve tartva óvatosan rázogassa az injekciós üveget nagyjából egy percig, amíg egyenletes, tejfehér szuszpenzió képződik.
A szuszpenzió szétválásának elkerülése érdekében rögtön végezze el a következő lépéseket.
7
A MIXJECT, az injekciós üveg és a fecskendő együttesét fordítsa el úgy, hogy az injekciós üveg legyen a MIXJECT felett. Fogja meg erősen a fecskendőt, majd lassan húzza kifelé a tolórudat, hogy az injekciós üvegből az elkészített szuszpenzió átkerüljön a fecskendőbe.
Előfordulhat, hogy a készítmény egy része összecsomósodik vagy az injekciós üveg falára tapad. Ez normálisnak tekinthető.
8
Válassza le az injekciós üveget a csatlakozóval együtt a MIXJECT-hez csatlakozó fecskendőről: fogja meg erősen a fecskendőt és (az adapter műanyag kupakját összeszorítva) fordítsa el az injekciós üveget az óramutató járásával megegyező irányba.
9
Tartsa a fecskendőt FÜGGŐLEGESEN. A másik kezével felfelé húzva vegye le a tűvédő sapkát. Tolja felfelé a fecskendő tolórúdját, hogy a fecskendőből a levegőt kinyomja. A gyógyszert tartalmazó fecskendő készen áll az azonnali beadásra.
10
Az intramuszkuláris injekciót a farizomba kell beadni, a tűt 90 fokos szögben tartva.
Győződjön meg arról, hogy a gyógyszer teljes mennyiségét beadta.
Az injekció beadásának helyét váltakoztatni kell.
9
OGYÉI/43185/2022
|
|
|
|
