Betegtájékoztató: Információk a beteg számára
Aspirin Plus C Forte 800 mg/480 mg pezsgőtabletta
acetilszalicilsav és aszkorbinsav
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékotatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa, vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont
- Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 3 napon belül (láz esetén) vagy 3-4 napon belül (fájdalom esetén) nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer az Aspirin Plus C Forte pezsgőtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók az Aspirin Plus C Forte pezsgőtabletta alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni az Aspirin Plus C Forte pezsgőtablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell az Aspirin Plus C Forte pezsgőtablettát tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer az Aspirin Plus C Forte pezsgőtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Az Aspirin Plus C Forte pezsgőtabletta tartalmaz:
* acetilszalicilsavat, amely lázcsillapító és fájdalomcsillapító
* aszkorbinsavat, más néven C vitamint
Az Aspirin Plus C Forte a következő esetekben alkalmazható:
* enyhe és középerős fájdalmak, mint például fejfájás, fogfájás és menstruációs fájdalom, tüneteinek enyhítésére
* megfázásos és influenza-szerű tünetek esetén a fájdalom és láz enyhítésére.
Az Aspirin Plus C Forte pezsgőtablettát felnőttek és 12 évnél idősebb gyermekek és serdülők alkalmazhatják.
2. Tudnivalók az Aspirin Plus C Forte pezsgőtabletta alkalmazása előtt
Ne alkalmazza az Aspirin Plus C Forte pezsgőtablettát:
* ha Ön allergiás
- az acetilszalicilsavra, az aszkorbinsavra, vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére, vagy
- más nem-szteroid gyulladáscsökkentőkre (NSAID), amely készítményeket fájdalom, láz és gyulladás kezelésére használnak,
* ha ismert, hogy túl sok hízósejtje van (korábban fennálló masztocitózis). Az acetilszalicilsav súlyos túlérzékenységi reakciókat válthat ki (többek között kipirulással kísért keringés-összeomlást, alacsony vérnyomást, szapora szívverést és hányást),
* ha korábban szalicilátok vagy más hasonló készítmények asztmás rohamot váltottak ki Önnél (különös tekintettel a más nem-szteroid gyulladáscsökkentőkre, fájdalomcsillapító és lázcsillapító készítményekre),
* a terhesség 3. trimeszterében (ha Ön a terhessége 24. hetét betöltötte),
* ha gyomorfekélye vagy nyombél fekélye van,
* ha súlyos májkárosodásban vagy vesekárosodásban szenved,
* ha súlyos kezeletlen szívelégtelensége van,
* ha metotrexát kezelésben részesül 15 mg/hét mennyiséget meghaladó adagban,
* ha szájon át alkalmazott véralvadásgátló gyógyszert (orális antikoaguláns) szed és korábban gyomorfekélye vagy bélfekélye volt,
* ha veseköve van, vagy volt korábban,
* ha a normálisnál nagyobb mennyiségben ürít oxálsavat a vizelettel (hiperoxalúria),
* ha a szöveti vasfelhalmozódásban szenved (hemokromatózis).
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Az Aspirin Plus C Forte pezsgőtabletta alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével
* ha más acetilszalicilsav tartalmú gyógyszerekkel együtt szedi a készítményt, hogy elkerülje a túladagolás veszélyét
* ha fejfájása van tartós, nagy adag fájdalomcsillapítók alkalmazása esetén. Ne emelje az adagot, inkább forduljon kezelőorvosához, vagy gyógyszerészéhez!
* ha rendszeresen szed fájdalomcsillapítókat, különös tekintettel a kombinált fájdalomcsillapító készítményekre. Ezek használata vesekárosodáshoz vezethet.
* ha korábban gyomorfekélye és nyombélfekélye, vagy gyulladásos gyomorbántalma (gasztritisz) volt.
* ha jelenleg vérhígító, a vér alvadását gátló gyógyszereket szed (antikoagulánsok).
* Azonnal hagyja abba az Aspirin Plus C Forte pezsgőtabletta alkalmazását és forduljon kezelőorvosához, ha Önnél gyomorvérzés vagy bélvérzés, vagy fekély jelentkezik! Ennek tünetei a száj vérzése, véres széklet és a széklet feketés elszíneződése.
* ha csökkent veseműködése van, vagy szív- és keringési rendellenesség áll fenn Önnél, mint például vesebetegség, érbetegség, szívkárosodás, jelentős műtéti vagy vérzéses esemény.
Az acetilszalicilsav szedése tovább ronthatja a vesefunkciót, egészen az akut veseelégtelenség kialakulásáig. Ne alkalmazza az Aspirin Plus C Forte pezsgőtablettát, amennyiben súlyos vesekárosodásban, vagy kezeletlen szívelégtelenségben szenved!
* ha májkárosodásban szenved.
Ne szedje az Aspirin Plus C Forte pezsgőtablettát, ha súlyos májkárosodásban szenved!
* ha erős menstruációs vérzése van (a menstruációs vér mennyisége és a menstruáció időtartama megnőhet).
* ha sebészeti beavatkozások előtt áll.
Az acetilszalicilsav fokozott vérzékenységi kockázatot okoz, amely még nagyon alacsony adagban és akár napokkal a bevételt követően is fennáll. Műtéti beavatkozás előtt beszéljen kezelőorvosával, sebészorvosával, altatóorvosával vagy fogorvosával, még akkor is, ha a beavatkozás kisebb (például foghúzás).
* Az acetilszalicilsav gátolja a húgysav kiválasztását. Ez köszvényes rohamot válthat ki, ha a húgysav-kiválasztása már eleve alacsony.
* ha glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz- (G6PD) hiányban szenved: ez egy, a vörösvértesteket érintő örökletes megbetegedés. Az acetilszalicilsavat orvosi felügyelet mellett kell alkalmazni!
* vasfelhasználás zavara esetén (talasszémia, szideroblasztos vérszegénység).
* ha Ön asztmás.
Ne alkalmazza ezt a gyógyszert, ha a 2. pont 3. bekezdése "Ne alkalmazza az Aspirin Plus C Forte pezsgőtablettát" vonatkozik Önre. Az acetilszalicilsav a tüdő hörgőinek görcsét és asztmás rohamot, vagy egyéb túlérzékenységi reakciókat válthat ki. A rizikófaktorok a következők:
- korábbi asztma,
- szénanátha,
- orrpolip, elhúzódó (krónikus) légzőszervi megbetegedés, vagy
- allergiás reakciók, például a bőrön (például viszketés, csalánkiütés).
* Szoptatás alatt nem ajánlott a készítmény alkalmazása.
Gyermekek és serdülők
Reye-szindróma, egy nagyon ritka idegrendszeri tünetekkel és májkárosodással járó életveszélyes betegség kialakulását figyelték meg vírusos megbetegedésre (főleg influenza és bárányhimlő) acetilszalicilsavat szedő gyermekek esetén. Ennek következtében:
* az acetilszalicilsavat gyermekeknél és serdülőknél ilyen esetekben csak orvosi utasításra és akkor lehet alkalmazni, ha más terápiás lehetőségek nem hoztak eredményt.
* amennyiben szédülés vagy ájulás, rendellenes viselkedés vagy hányás jelentkezne, hagyja abba a kezelést és azonnal tájékoztassa kezelőrovosát!
A szalicilátok alkalmazása a bárányhimlő vírus elleni oltás beadását követő 6 hétig kerülendő.
Egyéb gyógyszerek és az Aspirin Plus C Forte pezsgőtabletta
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Ne alkalmazza az Aspirin Plus C Forte pezsgőtablettát, ha a következő kezelések valamelyikében részesül:
* 15 mg/hét vagy magasabb adag metotrexát kezelés: egy súlyos ízületi gyulladás, a rák és a bőr elváltozásával járó pikkelysömör (pszoriázis) kezelésére használt gyógyszer.
A metotrexát toxicitása emelkedik.
• a vér alvadását gátló gyógyszereket szed (szájon át adható antikoagulánsok) és korábban gyomorfekélye és nyombélfekélye volt.
A vérzések kockázata emelkedik.
Beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével mielőtt alkalmazná az Aspirin Plus C Forte pezsgőtablettát, ha a következó gyógyszerek bármelyikét szedi:
Nem ajánlott kombinációk
* a vér alvadását gátló gyógyszereket szed (szájon át adható antikoagulánsok) és korábban nem volt gyomorfekélye vagy nyombélfekélye
A vérzések kockázata emelkedik.
• klopidogrel (kivéve ezen kombináció jóváhagyott indikációját) és tiklopidin: a vérrögök kialakulását gátló gyógyszerek
A vérzések kockázata emelkedhet.
* fájdalom, láz és gyulladás kezelésére használt, úgynevezett nem-szteroid gyulladáscsökkentők csoportjába tartozó gyógyszerek
A gyomorfekélyek vagy nyombélfekélyek és vérzések kialakulásának kockázata emelkedik.
* heparinok a terápiás adagban alkalmazva (például érben kialakult vérrög) vagy az alkalmazott adagtól függetlenül 65 évesnél idősebb betegek esetében
A vérzések kockázata emelkedik. Ilyen esetekben más fájdalomcsillapító vagy lázcsillapító készítmény használata javasolt.
* benzbromaron, probenecid: a köszvény kezelésére alkalmazott húgysav-ürítő szerek
Ezen gyógyszerek hatása csökken.
Fokozott elővigyázatossággal alkalmazható kombinációk:
* 15 mg/hétnél alacsonyabb adagú metotrexát kezelés
A metotrexát toxicitása emelkedik. Csökkent vesefunkciójú és 65 évesnél idősebb betegek esetében fokozott megfigyelés javasolt. Lásd továbbá az első bekezdés első szakaszát "Egyéb gyógyszerek és az Aspirin Plus C Forte pezsgőtabletta".
* a vizeletkiválasztást fokozó gyógyszerek (diuretikumok) és a magas vérnyomás és egyéb szívbetegségek kezelésére használt készítmények "pril" vagy "zartán"-ra végződő hatóanyagnevekkel (angiotenzinkonvertáló-enzim- [ACE] gátlók, angiotenzin II-receptor-antagonisták)
A vesefunkció gyors romlása következhet be kiszáradt betegekben Továbbá a vérnyomás csökkenése következhet be.
* klopidogrel (ezen kombináció jóváhagyott indikációjában): a vérrögök kialakulását gátló gyógyszer
A vérzések kockázata emelkedik.
* a gyomorműködésre és bélműködésre helyileg ható gyógyszerek, a gyomorsavat semlegesítő vagy savlekötő (antacid) készítmények, vagy orvosi szén, hasmenés és akut mérgezés esetén használt készítmények
Szedje ezeket a gyomorra vagy bélre ható gyógyszereket legalább 2 óra eltéréssel az Aspirin Plus C Forte pezsgőtabletta bevételétől!
* heparinok megelőző adagban (például vérrögök) történő alkalmazása 65 évesnél fiatalabb betegek esetén
A vérzések kockázata emelkedik.
* a vérrögök feloldására használt gyógyszerek (trombolitikumok), például sztreptokináz
A vérzések kockázata emelkedik.
* kortizont vagy kortizonszerű anyagokat tartalmazó készítmények (glükokortikoidok), kivéve hidrokortizon pótló terápia:
A vérzések kockázata emelkedik.
* szelektív szerotoninvisszavétel-gátlók, például citalopram, eszcitalopram, fluoxetin, fluvoxamin, paroxetin, szertralin: a depresszió kezelésére használt készítmények
A vérzések kockázata emelkedik.
* digoxin: egy szívelégtelenség és szívritmus zavar kezelésére használt gyógyszer
A digoxin vérszintje emelkedik. A digoxin vérszintjének monitorozása szükséges az orvos által, és ha szükséges, az adag állítása szükséges.
* a vércukorszintet csökkentő gyógyszerek (antidiabetikumok), mint például inzulin vagy szulfonilureák:
A vércukorszint monitorozása ajánlott.
* valproinsav: egy epilepszia kezelésére használt gyógyszer.
A valproinsav toxicitása emelkedik.
Kombinációk, amelyek alkalmazása megfontolást igényel:
* deferazirox, deferoxamin: a túl sok vas eltávolítására használt gyógyszerek.
Deferazirox: a gyomor- vagy nyombélfekély és vérzések kockázata nő.
A deferoxamin és aszkorbinsav használata növelheti a szöveti vas toxicitást, különösen a szívben.
* Vas és alumínium: az aszkorbinsav adása növeli a gyomor-bél rendszerből történő felszívódást. Ezt figyelembe kell venni, ha Önnek vesekárosodása van és vaspótló kezelésben részesül vagy alumínium tartalmú antacidokat szed.
* laboratóriumi eredmények
Tájékoztassa kezelőorvosát, hogy az Aspirin Plus C Forte pezsgőtablettát alkalmazza.
Az acetilszalicilsav és aszkorbinsav nagy adagban zavarhatja néhány laboratóriumi teszt eredményét, mint például a székletvér-vizsgálatot, vagy a májfunkciós teszteket.
A C-vitamin befolyásolhatja néhány laboratóriumi teszt eredményét, mint például a glükóz, a kreatinin, a karbamazepin, és a húgysav kimutatását a vizeletben és a szérumban.
A C-vitamin zavarhatja a vizelet és a vér cukorszintjét mérő vizsgálatokat, hamis eredményt adva, bár nincs hatása a vércukorszintre.
Az Aspirin Plus C Forte pezsgőtabletta egyidejű bevétele alkohollal
Kerülje az alkohol fogyasztását, amíg az Aspirin Plus C Forte pezsgőtablettát alkalmazza.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhesség utolsó trimesztere
Ne szedjen Aspirin Plus C Forte pezsgőtablettát a terhesség utolsó 3 hónapjában, mert károsíthatja születendő gyermekét, vagy problémákat okozhat a szülés során. Vese- és szívproblémákat okozhat a magzatnál. Ez befolyásolhatja az Ön és születendő gyermeke vérzési hajlamát és a tervezettnél későbbi szülést vagy hosszabb ideig tartó vajúdást okozhat.
Terhesség első és második trimesztere
Ne szedje az Aspirin Plus C Forte pezsgőtablettát a terhesség első 6 hónapjában, kivéve, ha feltétlenül szükséges és orvosa ezt tanácsolta. Ha kezelésre van szüksége ebben az időszakban, vagy amikor teherbe akar esni, a lehető legkisebb adagot kell alkalmazni a lehető legrövidebb ideig. A terhesség 20. hetétől az Aspirin Plus C Forte pezsgőtabletta veseproblémákat okozhat a magzatnál, ha néhány napnál tovább szedi, amely a magzatot körülvevő magzatvíz alacsony szintjéhez (oligohidramnion) vagy a magzat szívében egy ér (duktusz arteriózusz) beszűküléséhez vezethet. Ha néhány napnál hosszabb ideig tartó kezelésre van szüksége, orvosa további ellenőrzést javasolhat.
Szoptatás
Az Aspirin Plus C Forte pezsgőtabletta alkalmazása szoptatás alatt nem ajánlott, mivel a pezsgőtabletta anyagai átjutnak az anyatejbe.
Termékenység
Ez a gyógyszer egy olyan gyógyszerterápiás csoportba tartozik (úgynevezett nem-szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek, "NSAID"), amelyek a női termékenység zavarát okozhatják. Ez a hatás átmeneti és a készítmény alkalmazásának abbahagyásával helyreáll.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Ez a készítmény alkalmanként fejfájást vagy szédülést okozhat. Ne vezessen vagy kezeljen gépeket, amennyiben ezen tünetek valamelyike jelentkezne Önnél!
Az Aspirin Plus C Forte pezsgőtabletta nátriumot tartalmaz
Ez a gyógyszer 474 mg nátriumot (konyhasó fő összetevője) tartalmaz pezsgőtablettánként, ami megfelel a nátrium ajánlott maximális napi bevitel 23,7%-ának felnőtteknél
3. Hogyan kell alkalmazni az Aspirin Plus C Forte pezsgőtablettát?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa, vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Adagolás
Szájon át történő alkalmazásra.
A pezsgőtablettát bevétel előtt egy pohár vízben kell feloldani. A pezsgőtablettát a gyomorirritáció csökkentése érdekében nem szabad éhgyomorra bevenni.
A készítmény ajánlott adagja:
Felnőtteknek
* egyszeri adag: 1 pezsgőtabletta
Az egyszeri adag szükség esetén legalább 4 óra elteltével ismételhető.
* maximális napi adag: 3 pezsgőtabletta
Alkalmazás gyermekeknél és serdülőknél
12 éves és annál idősebb gyermekek és serdülők
A legalacsonyabb hatékony adagot kell alkalmazni.
Az adagolás függ a serdülő testsúlyától. Ez a készítmény csak 53 kg testsúly feletti serdülők esetén alkalmazható. Az életkor csak információ céljából hivatkozott.
Az ajánlott egyszeri adag: 1 pezsgőtabletta (800 mg acetilszalicilsav/480 mg aszkorbinsav).
A maximális napi adag nem haladhatja meg a 3 pezsgőtablettát.
Az Aspirin Plus C Forte (800mg acetilszalicilsav/480mg aszkorbinsav) pezsgőtabletta hatáserőssége nem a legmegfelelőbb serdülők kezelésére. Ezen korosztály részére léteznek egyéb, az acetilszalicilsavat alacsonyabb hatáserősségben tartalmazó készítmények.
12 évesnél fiatalabb gyermekek
Az Aspirin Plus C Forte pezsgőtabletta nem alkalmazható 12 évesnél fiatalabb gyermekek esetében. Amennyiben a készítményt véletlenül mégis alkalmazná, úgy kérjük olvassa el a "Tudnivalók az Aspirin Plus C Forte pezsgőtabletta alkalmazása előtt" és az "Amennyiben az előírtnál több Aspirin Plus C Forte pezsgőtablettát alkalmazott" pontokban leírtakat.
65 éves és annál idősebb betegek és alacsony testtömegű betegek
A lehetséges kísérőbetegségek miatt a lehető legalacsonyabb hatékony adagot kell alkalmazni. Lásd továbbá a 2. pontban a "Ne szedje az Aspirin Plus C Forte pezsgőtablettát" és a "Figyelmeztetések és óvintézkedések" pontokat.
Csökkent máj- vagy vesefunkciójú betegek, vagy keringési rendellenességben szenvedő betegek
Az adagok csökkentése vagy az adagolási időközök elnyújtása javasolt az alábbi betegek számára:
* enyhe vagy közepesen súlyos májkárosodásban vagy vesekárosodásban,
* keringési rendellenességek, mint például szívelégtelenség vagy jelentős vérzési események.
Ne alkalmazza az Aspirin Plus C Forte pezsgőtablettát, ha súlyos vese- vagy májműködési zavara, vagy kezeletlen szívműködési zavara van. Lásd a 2. pontban "Ne szedje az Aspirin Plus C Forte pezsgőtablettát".
Az alkalmazás időtartama
Ne alkalmazza ezt a gyógyszert 3 napnál tovább láz esetén, vagy 3-4 napnál tovább fájdalom esetén, kivéve ha kezelőorvosa kifejezetten ezt javasolta.
Amennyiben az előírtnál több Aspirin Plus C Forte pezsgőtablettát alkalmazott
Hagyja abba a kezelést és haladéktalanul keresse fel kezelőorvosát, ha túladagolásra gyanakszik.
A túladagolás tünetei a következők lehetnek:
* fülzúgás, hallásvesztés érzése
* izzadás
* hányinger, hányás, hasmenés
* fejfájás
* szédülés
* a vesefunkció gyors romlása
Gyermekekben már akár mindössze 100 mg/kg acetilszalicilsav egyszeri bevétele is végzetes lehet.
Ha elfelejtette az Aspirin Plus C Forte pezsgőtablettát alkalmazni
Ne alkalmazzon dupla adagot a kimaradt adag pótlására.
A készítmény használatával kapcsolatos további kérdéseivel forduljon kezelőorováshoz vagy gyógyszerészéhez.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Hagyja abba az Aspirin Plus C Forte pezsgőtabletta alkalmazását és azonnal forduljon kezelőorvosához, vagy keresse fel az Önhöz legközelebb eső kórházat, ha a következő jelek bármelyikét tapasztalná:
• az arc, a nyelv és a légcső duzzanata, amely súlyos légzési nehézséget okozhat, és amely súlyos allergiás reakció tünete (angioödéma)
• gyomorfájdalom, fekete széklet, véres hányás, kávézacc-szerű hányás, amelyek a gyomor vagy a belek vérzésének a jelei
A mellékhatások a következő gyakoriságokkal jelentkezhetnek:
Gyakori: 10-ből legfeljebb 1 embert érinthet
* a gyomor vagy a belek rendellenességei, úgy mint gyomorégés, hányinger, hányás, emésztési zavarok
Nem gyakori: 100-ból legfeljebb 1 embert érinthet
* a gyomor, a belek vagy a has fájdalma
* csalánkiütés (urtikária), gyógyszerkiütés, viszketés (pruritus)
Ritka: 1000-ből legfeljebb 1 embert érinthet
* a gyomor-bél rendszer gyulladása és fekélye (gyulladás és fekély a nyelőcső, gyomor vagy belek területén). Ezek a reakciók nem feltétlenül vérzéssel kísértek és az acetilszalicilsav bármely adagjának alkalmazásakor jelentkezhetnek figyelmeztető tünetek nélkül, a kórelőzményben szereplő súlyos gyomor-bél rendszeri esemény nélkül is.
* túlérzékenységi reakciók, úgy mint asztma, orrfolyás, orrdugulás
Nagyon ritka: 10 000-ből legfeljebb 1 embert érinthet
* Rejtett vagy nyílt vérzés a gyomorban vagy a belekben (véres hányás, fekete széklet, stb.), amely vashiányos vérszegénységhez vezet. A vérzés kockázata adagfüggő.
* a gyomor-bél rendszer fekélyei és perforációja
* a húgysav csökkent kiválasztása, amely köszvényt válthat ki azon betegeknél, akiknél a húgysav
kiválasztása már eleve alacsony
Nem ismert gyakoriságú: a rendelkezésre álló adatokból a gyakoriság nem határozható meg
* megnövekedett transzamináz (májenzim) szintek, csökkent májműködés
* májsérülés, főleg a májsejtek sérülése
* csökkent vörösvértest szám (vérszegénység) a vérzés következtében
* súlyos glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz-hiányban szenvedő betegek esetében a vörösvérsejtek száma csökkent, és a vörösvértestek elpusztultak
* csökkent vérlemezke szám
* alacsony vércukor szint (hipoglikémia)
* bőrreakciók
* túlérzékenységi reakciók, súlyos allergiás reakciók (anafilaxiás reakciók)
A túlérzékenységi reakciók érinthetik a bőrt, a légutakat, a keringési rendszert a gyomor és a bélrendszert, főleg asztmás betegek esetében. A tünetek lehetnek:
- szöveti duzzanat a folyadéktöbblet következtében
- vérnyomásesés
- zihálás, nehézlégzés
- szív- és légzési nehézség
- életveszélyes allergiás sokk reakció
- kiütés, csalánkiütés, viszketés, súlyos allergiás reakció, ide értve az arc vagy a torok duzzanatát
- asztmás tünetek, az orr belsejének gyulladása, amely tüsszögést, orrfolyást és orrdugulást okozhat
* vérzések megnyúlt vérzési idővel, úgy mint orrvérzés, fogínyvérzés, a bőr alatti piros pöttyök, a húgy- és ivarszervek vérzései
A vérzési kockázat az Aspirin Plus C Forte pezsgőtabletta alkalmazásának abbahagyását követő 4-8 napig fennállhat. Sebészeti beavatkozások esetén fokozott vérzési kockázattal kell számolni. Koponyaűri és gyomor-bél rendszeri vérzések is jelentkezhetnek. A koponyaűri vérzések végzetesek lehetnek, különösen idősek esetén.
* súlyos vérzések, agyvérzések, különösen kezeletlen magas vérnyomásos betegek esetében és/vagy véralvadást gátló gyógyszereket (antikoagulánsok) szedő betegek esetében
Egyes elszórt esetekben ezek akár életveszélyesek is lehetnek.
• folyadék felgyülemlése a tüdőben (nem-kardiogén tüdőödéma) krónikus használat mellett és az acetilszalicilsav túlérzékenységgel összefüggésben
* csökkent veseműködés a vesefunkció gyors romlásáig, az aszkorbinsav következtében vesekövek
* fejfájás, szédülés, hallásvesztés érzése, fülzúgás, amelyek túladagolás jelei
* Reye-szindróma (tudatvesztés vagy abnormális viselkedés, vagy hányás) (lásd a 2. pontot "Tudnivalók az Aspirin Plus C Forte pezsgőtabletta alkalmazása előtt")
* bélcsatorna beszűkülése (intesztinális diafragma betegség , különösen hosszútávú alkalmazás esetén).
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy, gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell az Aspirin Plus C Forte pezsgőtablettát tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A címkén feltüntetett lejárati idő után ne szedje ezt a gyógyszert.
A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz az Aspirin Plus C Forte pezsgőtabletta
- A készítmény hatóanyagai az acetilszalicilsav és aszkorbinsav.
- 800 mg acetilszalicilsavat és 480 mg aszkorbinsavat tartalmaz pezsgőtablettánként
- Az egyéb összetevők:
nátrium hidrogén-karbonát (módosított), citromsav, povidon, vízmentes kolloid szilícium-dioxid
Milyen az Aspirin Plus C Forte pezsgőtabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Aspirin Plus C Forte 800 mg / 480 mg pezsgőtabletta:
Fehér vagy törtfehér, kerek pezsgőtabletta a tabletta egyik oldalán egy körben elhelyezkedő "BAYER kereszttel" megjelölve.
10 vagy 20 pezsgőtablettát tartalmazó alumínium/papír fóliacsík kartondobozban.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Bayer Hungária Kft.
1117 Budapest,
Dombóvári út 26.
Gyártó
Bayer Bitterfeld GmbH
Salegaster Chausee 1
06803 Bitterfeld-Wolfen
Németország
Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:
Ausztria
Aspirin + C forte 800 mg/480 mg Brausetabletten
Bulgaria
??????? ? ????? 800 mg/ 480 mg ????????????? ????????
Csehország
Aspirin C Forte šumivé tablety
Horvátország
Aspirin plus C forte 800 mg/480 mg šumeće tablete
Magyarország
Aspirin Plus C Forte 800 mg/400 mg pezsgőtabletta
Románia
ASPIRIN PLUS C FORTE 800 mg/ 480 mg comprimate efervescente
OGYI-T-1507/03 Aspirin Plus C Forte 800 mg / 400 mg pezsgőtabletta 10 db
OGYI-T-1507/04 Aspirin Plus C Forte 800 mg / 400 mg pezsgőtabletta 20 db
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2024. február.
9
OGYÉI/5894/2021
OGYÉI/63193/2023
|
