Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Huma-Folacid 5 mg tabletta
folsav
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Huma-Folacid 5 mg tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Huma-Folacid 5 mg tabletta szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Huma-Folacid 5 mg tablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Huma-Folacid 5 mg tablettát tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Huma-Folacid 5 mg tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Hatóanyaga a folsav, amely a B-vitaminok családjába tartozó vegyület. A folsav a normál vérképzéshez és magzati fejlődéshez szükséges vitamin. Hiánya vérszegénységhez és rendellenes magzati fejlődéshez vezethet.
Terhességi előzményben szereplő velőcső-záródási rendellenesség megelőzésére.
Folsavhiányos állapotok kezelésére.
2. Tudnivalók a Huma-Folacid 5 mg tabletta szedése előtt
Ne szedje a Huma-Folacid tablettát:
- ha allergiás a folsavra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére,
- a vérszegénység bizonyos formáiban (nem tisztázott eredetű megaloblasztos vérszegénység),
- folsavfüggő daganatok esetén.
Figyelmeztetések és egyéb óvintézkedések
A Huma-Folacid 5 mg tabletta szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Egyéb gyógyszerek és a Huma-Folacid 5 mg tabletta
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Egyéb gyógyszer egyidejűleg kizárólag a kezelőorvos tudtával szedhető, mivel az együttes alkalmazás során módosulhat a gyógyszerek hatása.
Különösen fontos, hogy kezelőorvosa tudjon az alábbi gyógyszerek szedéséről:
- Központi idegrendszerre ható gyógyszerek: nyugtatók, fenitoin, epilepszia elleni készítmények.
- Egyes antibiotikumok, illetve tuberkulózis elleni szerek.
- Szájon át szedett fogamzásgátlók.
- Folsav-antagonista gyógyszerek.
- Bizonyos, metformint tartalmazó, cukorbetegség elleni gyógyszerek.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhesség
A terhesség első harmadában a már előző terhességben előfordult velőcsőzáródási rendellenességek megelőzésére adható.
Szoptatás
A folsav átjut az anyatejbe, ezért szoptatás idején kizárólag az előny/kockázat mérlegelése mellett adható.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Nem áll rendelkezésre arra vonatkozóan adat, hogy a készítmény hátrányosan befolyásolná a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
3. Hogyan kell szedni a Huma-Folacid 5 mg tablettát?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény ajánlott adagja:
Terhességi előzményben szereplő velőcső-záródási rendellenesség megelőzésére: naponta egyszer 5 mg (1 tabletta).
Folsavhiányos megaloblasztos vérszegénység kezelésére: naponta egyszer 5 mg (1 tabletta) 4 hónapig, felszívódási (malabszorpciós) zavarokban esetleg szükség lehet napi 15 mg (3 tabletta) folsav adagolására is.
Krónikus hemolítikus állapotokban, mint pl. talasszémia, sarlósejtes vérszegénység, fennállásakor a táplálkozástól vagy a hemolízis mértékétől függően szükség lehet naponta, ill. hetente 5 mg (1 tabletta) folsav adására.
Egyes esetekben vesedializált betegek számára is szükség lehet a folsavhiány megelőzése érdekében, a hasonló adagban történő folsav-pótlásra.
Ha az előírtnál több Huma-Folacid 5 mg tablettát vett be
Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát.
Túladagolás esetén a túlzott mennyiségben jelenlevő folsav művese-kezeléssel (hemodialízissel) távolítható el.
Ha elfelejtette bevenni a Huma-Folacid 5 mg tablettát
Következő alkalommal ne vegyen be kétszeres adagot, a kihagyott tabletta pótlására, mert ezzel már nem pótolja a kiesett mennyiséget, viszont a túladagolás veszélyének tenné ki magát. Folytassa a kezelést az előírtak szerint.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Ha a gyógyszer szedése kapcsán láz, bőrpír, bőrviszketés, rövidült légzés, mellkasi fájdalom, légzési zavar, izzadás fordul elő, azonnal hagyja abba a gyógyszer szedését, és amint lehet, keresse fel a kezelőorvosát.
Ritka (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
* allergiás reakciók, túlérzékenység.
Nagyon ritka (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
* étvágycsökkenés, hányinger, hasi puffadás, fokozott bélgázképződés és rossz vagy keserű szájíz.
* alvászavar, izgatottság, depresszió, zavartság
* a koncentrálóképesség csökkenése, csökkent ítélőképesség igen ritkán és csak nagyobb adagok tartós szedése mellett jelentkezik.
A fenti mellékhatások csak nagyobb adagok tartós szedése mellett jelentkeznek.
Az elhúzódó folsav-terápia a szérum B12-vitamin-koncentráció csökkenésével is járhat.
Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg):
* súlyos allergiás reakció (anafilaxiás reakció)
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Huma-Folacid 5 mg tablettát tárolni?
Legfeljebb 30 °C-on tárolandó.
A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:/EXP:) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Huma-Folacid 5 mg tabletta?
- A készítmény hatóanyaga: a folsav. Egy tabletta 5 mg folsavat tartalmaz.
- Egyéb összetevők: magnézium-sztearát, alginsav, hidegen duzzadó keményítő, kukoricakeményítő, mikrokristályos cellulóz, kalcium-hidrogén-foszfát-dihidrát.
Milyen a Huma-Folacid 5 mg tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Küllem: sárga színű (kissé narancssárga foltos), korong alakú, mindkét oldalán domború felületű tabletta.
Csomagolás: 50 db tabletta buborékcsomagolásban és dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
TEVA Gyógyszergyár Zrt.,
4042 Debrecen, Pallagi út 13.
Gyártó
TEVA Gyógyszergyár Zrt.,
4042 Debrecen, Pallagi út 13.
OGYI-T-5785/01
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2018. április
2
4
OGYÉI/20172/2018 2. verzió
|
