|
|
| VIEKIRAX 12,5MG/75MG/50MG FILMTABLETTA 4X14 BUB - Betegtájékoztató | Vissza |
B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ
Betegtájékoztató: Információk a beteg számára
Viekirax 12,5 mg/75 mg/50 mg filmtabletta
ombitaszvir/paritaprevir/ritonavir
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
• Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
• További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
• Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
• Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma
1. Milyen típusú gyógyszer a Viekirax és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Viekirax szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Viekirax-ot?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell tárolni a Viekirax-ot?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Viekirax és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Viekirax hatóanyagai az ombitaszvir, a paritaprevir és a ritonavir. A Viekirax egy vírusellenes gyógyszer, amelyet felnőtteknél a krónikus (hosszú távú) hepatitisz C-fertőzés (a hepatitisz C vírus által okozott, májat érintő fertőző betegség) kezelésére alkalmaznak.
A három hatóanyag kombinációja meggátolja a hepatitisz C-vírus szaporodását és azt, hogy új sejteket fertőzhessen meg, ezáltal idővel eltávolítja a véréből a vírust. Az ombitaszvir és a paritaprevir a vírus szaporodásához szükséges két létfontosságú fehérjét gátol. A ritonavir "serkentőként" meghosszabítja a paritaprevir hatását a szervezetben.
A Viekirax tablettákat más vírusellenes gyógyszerekkel, például daszabuvirral és ribavirinnel szedik. Kezelőorvosa elmondja majd Önnek, hogy ezek közül a gyógyszerek közül melyiket szedje a Viekirax mellett.
Nagyon fontos, hogy a Viekirax mellett szedett többi vírusellenes gyógyszer betegtájékoztatóját is elolvassa. Ha bármilyen kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
2. Tudnivalók a Viekirax szedése előtt
Ne szedje a Viekirax-ot:
• ha allergiás az ombitaszvirra, paritaprevirre, ritonavirra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) bármely egyéb összetevőjére.
• ha közepesen súlyos vagy súlyos májproblémái vannak, a hepatitisz C-betegségen kívül.
• ha Ön az alábbi táblázatban szereplő gyógyszerek bármelyikét szedi. Erre azért van szükség, mert súlyos vagy életveszélyes hatások alakulhatnak ki, ha a Viekirax-ot ezekkel a gyógyszerekkel együtt veszi be. Ezek a gyógyszerek befolyásolhatják a Viekirax hatását, illetve a Viekirax is befolyásolhatja, hogy ezek a gyógyszerek hogyan hatnak.
Gyógyszerek, melyeket tilos a Viekirax-szal együtt szedni
Gyógyszer vagy hatóanyag
A gyógyszer rendeltetése
alfuzozin
a prosztata megnagyobbodására
amiodaron, dizopiramid, dronedaron
a szabálytalan szívverés kezelésére
asztemizol, terfenadin
allergiás tünetek esetén. Lehet, hogy ezek a gyógyszerek vény nélkül is kaphatók.
atorvasztatin, lovasztatin, szimvasztatin, lomitapid
a vér koleszterinszintjének csökkentésére
karbamazepin, fenitoin, fenobarbitál
epilepsziára
ciszaprid
bizonyos gyomorproblémák enyhítésére
klaritromicin, fuzidinsav, rifampicin, telitromicin
baktériumfertőzésekre
kolhicin azoknál a betegeknél, akiknek súlyos máj- vagy vesebetegségük van
köszvényes rohamok enyhítésére
konivaptán
a vér nátriumszintjének normalizálására
efavirenz, etravirin, lopinavir/ritonavir, szakvinavir, tipranavir, nevirapin, indinavir, kobicisztát
HIV-fertőzésre
apalutamid, enzalutamid
prosztatarák kezelésére
ergotamin, dihidroergotamin
migrénes fejfájásra
ergonovin, metilergometrin
gyermekszülésnél alkalmazzák
etinilösztradiol-tartalmú gyógyszerek, mint például a legtöbb fogamzásgátló tabletta és hüvelygyűrű
fogamzásgátlásra
itrakonazol, ketokonazol, pozakonazol, vorikonazol
gombás fertőzésekre
midazolam, triazolam (szájon át szedve)
szorongásra, alvási nehézségre
mitotán
a rosszindulatú mellékvese-daganatok tüneteinek kezelésére
pimozid, lurazidon
skizofrénia kezelésére
kvetiapin
a skizofrénia, bipoláris zavar és a major depresszió kezelésére
kinidin
rendellenes szívverésre vagy maláriára
ranolazin
krónikus anginára (mellkasi fájdalom)
szalmeterol
asztmára
szildenafil
amikor egy pulmonális artériás hipertónia nevű szív- és tüdőbetegség kezelésére alkalmazzák
közönséges orbáncfű (Hypericum perforatum)
gyógynövénykészítmény szorongásra és enyhe depresszióra. A gyógyszer vény nélkül is kapható
tikagrelor
a vérrögképződés megszüntetésére
Ne szedje a Viekirax-ot, ha az alábbiak bármelyike fennáll Önnél. Ha nem biztos benne, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, mielőtt bevenné a Viekirax-ot.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Viekirax szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:
- ha a hepatitisz C-fertőzésen kívül más májbetegsége is van;
- jelenleg vagy korábban fennálló heptatitis B vírus okozta fertőzés esetén, mivel kezelőorvosa ebben az esetben dönthet úgy, hogy fokozottabban ellenőrzi az Ön állapotát;
- ha cukorbeteg. A Viekirax szedésének elkezdését követően szükség lehet vércukorszintjének rendszeres ellenőrzésére és/vagy a cukorbetegségre szedett gyógyszerei adagolásának módosítására. Néhány cukorbeteg alacsony vércukorszintet tapasztalt (hipoglikémia), olyan gyógyszerekkel történő kezelés elkezdése után, mint a Viekirax.
Ha a Viekirax-ot daszabuvirral szedi, értesítse kezelőorvosát, ha a következő tüneteket észleli, mert ezek a májproblémák súlyosbodásának a jelei lehetnek:
? émelyeg (hányingere van), hány, vagy elveszti az étvágyát
? azt veszi észre, hogy sárgul a bőre vagy a szeme
? vizelete a szokásosnál sötétebb
? zavartságot észlel
? a haskörfogat megnagyobbodását tapasztalja
Ha a fentiek bármelyike érvényes Önre (vagy ha bizonytalan ebben), beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, mielőtt bevenné a Viekirax-ot.
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha kórtörténetében depresszió vagy pszichiátriai betegség szerepel. Depressziót, ideértve öngyilkossági gondolatokat és magatartást jelentettek egyes, ezt a gyógyszert szedő betegeknél, különösen azoknál, akiknek kórelőzményében depresszió vagy pszichiátriai betegség szerepelt, vagy ribavirinnel együtt szedték ezt a gyógyszert. Ön vagy gondozója tájékoztassa kezelőorvosát azonnal, ha bármilyen viselkedési vagy hangulati változást tapasztal.
Vérvizsgálatok
Kezelőorvosa vérvizsgálatot végez a Viekirax-kezelés előtt, alatt és után. Ez azért történik, mert a kezelőorvos így:
• Eldöntheti, milyen egyéb gyógyszereket szedjen a Viekirax mellett és mennyi ideig.
• Megerősítheti, hogy a kezelés működött-e és szervezete mentes-e a hepatitisz C-vírustól.
• Ellenőrizheti a Viekirax vagy azon egyéb vírusellenes gyógyszerek mellékhatásait, amelyeket kezelőorvosa a Viekirax-szal együttes alkalmazásra írt fel (pl. "daszaburvir" és "ribavirin").
Gyermekek és serdülők
Ne adjon Viekirax-ot 18 évesnél fiatalabb gyermeknek vagy serdülőnek. A Viekirax alkalmazását gyermekeknél és serdülőknél még nem vizsgálták.
Egyéb gyógyszerek és a Viekirax
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Létezik néhány gyógyszer, amelyeket tilos szedni Viekirax-kezelés mellett - lásd a "Gyógyszerek, melyeket tilos a Viekirax-szal együtt szedni" című fenti táblázatot.
Tájékoztassa kezelőorvosát vagy a gyógyszerészét, mielőtt bevenné a Viekirax-ot, ha az alábbi táblázatban felsorolt gyógyszerek bármelyikét szedi. Előfordulhat, hogy a kezelőorvosnak módosítania kell ezen gyógyszerek adagolását. Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha hormonális fogamzásgátlókat szed. Lásd alább a fogamzásgátlókkal kapcsolatos részt.
Gyógyszerek, amelyekről feltétlenül tájékoztatnia kell kezelőorvosát, mielőtt elkezdi a
Viekirax-ot szedni
Gyógyszer vagy hatóanyag
A gyógyszer rendeltetése
alprazolám, diazepám
szorongásra, pánikrohamokra és alvási nehézségre
ciklosporin, everolimusz, szirolimusz, takrolimusz
az immunrendszer elnyomására
ciklobenzaprin, karizoprodol
izomgörcsökre
kolchicin normál vese- és májfunkciós vizsgálati eredményű betegeknél
köszvényrohamok vagy familiáris mediterrán láz kezelésére
digoxin, amlodipin, nifedipin, valzartán, diltiázem, verapamil, kandezartán, lozartán
szívproblémákra vagy magas vérnyomásra
enkorafenib
bőrrákra
furoszemid
túl sok folyadékfelhalmozódás ellen a szervezetben
fosztamatinib
alacsony vérlemezkeszám kezelésére
hidrokodon
fájdalomra
levotiroxin
pajzsmirigy rendellenességekre
rilpivirin, darunavir, atazanavir
HIV-fertőzésre
omeprazol, lanzoprazol, ezomeprazol
gyomorfekélyre és egyéb gyomorproblémákra
ibrutinib, imatinib
bizonyos vérrákok kezelésére
fluvasztatin, pitavasztatin, pravasztatin, rozuvasztatin
a vér koleszterinszintjének csökkentésére
dabigatrán
vérhígításra
fexofenadin
szénanáthára
s-mefenitoin
epilepsziára
szulfaszalazin
gyulladásos bélbetegségre
repaglinid
vércukorszint csökkentésére
eritromicin
baktérium fertőzésekre
szteroid vagy kortikoszteroid gyógyszerek (pl. flutikazon)
számos eltérő betegség esetén, beleértve a súlyos betegségeket és allergiákat
trazodon
szorongás és depresszió kezelésére
warfarin és egyéb hasonló, K-vitamin antagonistának nevezett gyógyszerek*
vérhígításra
*Kezelőorvosa gyakrabban rendelhet vérvételt, hogy ellenőrizze a véralvadását.
Ha a fentiek bármelyike érvényes Önre nézve (vagy ha bizonytalan ebben), beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, mielőtt elkezdené szedni a Viekirax-ot.
Terhesség és fogamzásgátlás
A Viekirax terhesség alatti hatásai nem ismertek. A Viekirax nem alkalmazható terhesség alatt, illetve olyan fogamzóképes korú nőknél, akik nem használnak hatásos fogamzásgátlást.
• Önnek és partnerének hatásos fogamzásgátlást kell alkalmaznia a kezelés alatt. Etinilösztradiolt tartalmazó fogamzásgátló gyógyszereket nem lehet a Viekirax-szal kombinációban alkalmazni. Kérdezze meg kezelőorvosát az Önnek legjobban megfelelő fogamzásgátló módszerről.
Különleges elővigyázatosság szükséges, ha a Viekirax-ot ribavirinnel együtt alkalmazzák. A ribavirin súlyos születési rendellenességeket okozhat. A ribavirin a kezelés abbahagyása után még hosszú ideig a szervezetben marad, ezért hatásos fogamzásgátlást kell használni a kezelés alatt és azt követően bizonyos ideig.
• Fennáll a születési rendellenességek kockázata, ha a ribavirint kapó női beteg teherbe esik.
• Akkor is fennáll a születési rendellenességek kockázata, ha a ribavirint kapó férfi beteg női partnere teherbe esik.
• Nagyon figyelmesen olvassa el a "Fogamzásgátlás" szakaszt a ribavirin betegtájékoztatójában. Fontos, hogy a férfiak és nők is elolvassák a tájékoztatót.
• Ha Ön vagy partnere teherbe esik a Viekirax és ribavirin kezelés ideje alatt vagy az azt követő hónapokban, azonnal keresse fel kezelőorvosát.
Szoptatás
Viekirax kezelés alatt nem szabad szoptatni. Nem ismert, hogy a Viekirax hatóanyaga (ombitaszvir, paritaprevir és ritonavir) kiválasztódik-e az anyatejbe.
A Viekirax hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A betegek közül néhányan rendkívüli fáradtságról számoltak be a Viekirax és a hepatitisz C-fertőzésre szedett egyéb gyógyszerek szedése alatt. Ha fáradtnak érzi magát, ne vezessen, illetve ne kezeljen gépeket.
3. Hogyan kell szedni a Viekirax-ot?
Ezt a gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A Viekirax tablettát rendszerint más vírusellenes gyógyszerekkel, például daszabuvirral vagy ribavirinnel kell bevenni.
Mennyit kell bevenni?
A készítmény ajánlott adagja két tabletta, reggel egyszerre bevéve.
Hogyan kell bevenni?
• A tablettákat reggel, étkezés közben vegye be. Az étel típusa nem fontos.
• A tablettákat egészben, vízzel kell lenyelni.
• A tablettákat ne rágja meg, ne porítsa vagy ne törje szét, mert keserű íze lehet.
Mennyi ideig kell szedni a Viekirax-ot?
Ön 8, 12 vagy 24 héten át fogja szedni a Viekirax-ot. Kezelőorvosa tájékoztatja majd, hogy mennyi ideig tart a kezelése. Ne hagyja abba a Viekirax szedését, kivéve, ha kezelőorvosa mondja ezt Önnek. Nagyon fontos, hogy a teljes kezelési időszakot teljesítse. Így van a legnagyobb esélye, hogy a gyógyszerek elmulasszák a hepatitisz C-vírusfertőzést.
Ha az előírtnál több Viekirax-ot vett be
Ha véletlenül többet vett be az ajánlott dózisnál, lépjen kapcsolatba kezelőorvosával, vagy azonnal menjen be a legközelebbi kórházba. Vigye magával a gyógyszer csomagolását, így könnyen el tudja mondani, mit vett be.
Ha elfelejtette bevenni a Viekirax-ot
Fontos, hogy ne maradjon ki a gyógyszer egyetlen adagja sem. Ha kimarad egy adag és:
• Több mint 12 óra van hátra a következő adag bevételéig - amilyen hamar csak lehet, étellel vegye be a kimaradt adagot.
• Kevesebb mint 12 óra van a következő adag bevételéig - ne vegye be a kimaradt adagot, a következő adagot a szokásos módon vegye be étellel.
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Hagyja abba a Viekirax szedését, és azonnal keresse fel kezelőorvosát vagy kérjen orvosi segítséget, ha az alábbiak bármelyike előfordul Önnél:
Mellékhatások a Viekirax daszabuvirral vagy anélkül, és ribavirinnel vagy anélkül történő alkalmazásakor:
Gyakoriság nem ismert: a rendelkezésekre álló adatokból a gyakoriság nem állapítható meg ? Súlyos allergiás reakció, melynek a tünetei közé tartozhat:
o Légzési vagy nyelési nehézség
o Szédülés vagy szédelgés, melyet okozhat alacsony vérnyomás o Az arc, az ajkak, a nyelv vagy a torok duzzanata o Kiütés és bőrviszketés
• Rosszabbodó májproblémák. A tünetek közé tartozhat:
o Hányinger, hányás, vagy étvágytalanság o A bőr vagy a szemek sárgás elszíneződése o A szokásosnál sötétebb vizelet
o Zavartság o A gyomortájék duzzanata
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha az alábbi mellékhatásokat tapasztalja.
Mellékhatások, ha a Viekirax-ot daszabuvirral együtt alkalmazza:
Gyakori: 10 beteg közül legfeljebb 1-et érinthet ? Viszketés.
Ritka: 1000 beteg közül legfeljebb 1-et érinthet
• A bőr rétegeinek duzzanata, ami a test bármely részét érintheti, beleértve az arcot, a nyelvet vagy a garatot, és nyelési vagy légzési nehézségeket okozhat (angioödéma)
Mellékhatások, ha a Viekirax-ot daszabuvirral és ribavirinnel együtt alkalmazza:
Nagyon gyakori: 10 beteg közül 1-nél többet érinthet
• Erős fáradtságérzés
• Émelygés (hányinger)
• Viszketés
• Alvási nehézség (álmatlanság)
• Gyengeség, erőtlenség
• Hasmenés
Gyakori: 10 beteg közül legfeljebb 1-et érinthet
• Anémia (alacsony vörösvértestszám)
• Hányás
Nem gyakori: 100 beteg közül legfeljebb 1-et érinthet
• Kiszáradás
Ritka: 1000 beteg közül legfeljebb 1-et érinthet
• A bőr rétegeinek duzzanata, ami a test bármely részét érintheti, beleértve az arcot, a nyelvet vagy a garatot, és nyelési vagy légzési nehézségeket okozhat (angioödéma)
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell tárolni a Viekirax-ot?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő ?EXP? után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Viekirax?
• Tablettánként 12,5 mg ombitaszvirt, 75 mg paritaprevirt és 50 mg ritonavirt tartalmaz.
• Egyéb összetevők:
? Tablettamag: kopovidon, tokoferszolán, propilén-glikol-monolaurát, szorbitán-monolaurát, vízmentes kolloid szilícium-dioxid (E 551), nátrium-sztearil-fumarát.
? A tabletta filmbevonata: poli(vinil-alkohol) (E 1203), makrogol (3350), talkum (E 553b), titán-dioxid (E 171) és vörös vas-oxid (E 172).
Milyen a Viekirax külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Viekirax tabletta rózsaszín, hosszúkás, domború, 18,8 mm × 10,0 mm méretű filmtabletta, "AV1" jelzéssel. A Viekirax tabletta 2 db tablettát tartalmazó buborékcsomagolásban kerül kiszerelésre. Dobozonként 56 db tablettát tartalmaz (gyűjtőcsomagolás - benne 4 belső doboz egyenként 14 db tablettával).
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG
Knollstrasse
67061 Ludwigshafen
Németország
A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély
jogosultjának helyi képviseletéhez:
België/Belgique/Belgien AbbVie SA
Tél/Tel: +32 10 477811
Lietuva
AbbVie UAB
????????
???? ????
???.: +359 2 90 30 430
Luxembourg/Luxemburg
AbbVie SA
Belgique/Belgien
Tél/Tel: +32 10 477811
Česká republika AbbVie s.r.o.
Tel: +420 233 098 111
Magyarország AbbVie Kft.
Tel.: +36 1 455 8600
Danmark
AbbVie A/S
Tlf: +45 72 30-20-28
Malta
V.J.Salomone Pharma Limited
Tel: +356 22983201
Deutschland
AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG
Tel: 00800 222843 33 (gebührenfrei)
Tel: +49 (0) 611 / 1720-0
Nederland AbbVie B.V.
Tel: +31 (0)88 322 2843
Eesti
AbbVie OÜ
Tel: +372 623 1011
Norge
AbbVie AS
Tlf: +47 67 81 80 00
??????
AbbVie ???????????? ?.?.
???: +30 214 4165 555
Österreich
AbbVie GmbH
Tel: +43 1 20589-0
Espana
AbbVie Spain, S.L.U.
Tel: +34 91 384 09 10
Polska
AbbVie Sp. z o.o.
Tel.: +48 22 372 78 00
France
AbbVie
Tél: +33 (0)1 45 60 13 00
Portugal AbbVie, Lda.
Tel: +351 (0)21 1908400
Hrvatska AbbVie d.o.o.
Tel: +385 (0)1 5625 501
România
AbbVie S.R.L.
Tel: +40 21 529 30 35
Ireland
AbbVie Limited
Tel: +353 (0)1 4287900
Slovenija
AbbVie Biofarmacevtska družba d.o.o. Tel: +386 (1)32 08 060
Ísland
Vistor hf.
Tel: +354 535 7000
Slovenská republika AbbVie s.r.o.
Tel: +421 2 5050 0777
Italia
AbbVie S.r.l.
Tel: +39 06 928921
Suomi/Finland
AbbVie Oy
Puh/Tel: +358 (0)10 2411 200
Tel: +370 5 205 3023 ??????
Lifepharma (Z.A.M.) Ltd
???: +357 22 34 74 40 Sverige
AbbVie AB Tel: +46 (0)8 684 44 600
Latvija
AbbVie SIA
Tel: +371 67605000
United Kingdom (Northern Ireland)
AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG Tel: +44 (0)1628 561090
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma:
Egyéb információforrások
A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu) található.
1
1
1
|
|
|
|
