Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Cartexan 400 mg kemény kapszula
nátrium-kondroitin-szulfát
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Cartexan és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Cartexan szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Cartexant?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Cartexant tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Cartexan és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Cartexan hatóanyaga a kondroitin-szulfát, amely emberekben természetesen előforduló anyag. Az ízületi porc szerkezetének egyik alkotórésze.
A Cartexant a térd- és a csípőízületi porckopás tüneti kezelésére használják. E gyógyszer hatásának kialakulása lassú (6-8 héten belül), ezért akut és rövid távú fájdalom kezelésére más gyógyszerek ajánlottak. A kezelés hatásai a kezelés abbahagyása után még általában 2-3 hónapig megmaradnak.
Feltétlenül beszéljen kezelőorvosával, ha állapota nem javul, vagy ha rosszabbul érzi magát.
2. Tudnivalók a Cartexan szedése előtt
Ne szedje a Cartexant:
* ha allergiás a kondroitin-szulfátra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Cartexan szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Fokozott óvatossággal kell eljárni a Cartexán szedésekor, az alábbi esetekben:
* ha szívbetegségben (szívelégtelenségben) vagy veseelégtelenségben szenved. Szervezetében a Cartexan folyadékfelhalmozódást és duzzadást okozhat.
* ha májelégtelenségben szenved.
* ha a vér alvadási tulajdonságait befolyásoló gyógyszereket szed (mint például acetilszalicilsav, dipiridamol vagy klopidogrel).
* Ha fájdalomcsillapítókat szed, mert a kondroitin-szulfát használata csökkentheti a fájdalomcsillapító gyógyszerek iránti igényt.
Gyermekek
A Cartexan alkalmazása gyermekeknél nem ajánlott.
Egyéb gyógyszerek és a Cartexan
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrég szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről. Ez különösen vonatkozik a vér alvadási tulajdonságait befolyásoló gyógyszerekre (mint például acetilszalicilsav, dipiridamol vagy klopidogrel).
Ha warfarint használ, akkor az orvos gyakrabban ellenőriztetheti az INR értékét azután, hogy elkezdi és abbahagyja a Cartexan alkalmazását.
A Cartexan egyidejű bevétele étellel és itallal
A Cartexan szedhető étkezések előtt, alatt vagy után. Ha Ön hajlamos hasi problémákra (gyomor-irritáció stb.), akkor a gyógyszert étkezés után kell bevenni.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. A Cartexan terhesség és szoptatás alatti alkalmazása tekintetében nem áll rendelkezésre tapasztalat, és így a terhesség és szoptatás alatt nem szabad alkalmazni.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Cartexan nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
3. Hogyan kell szedni a Cartexant?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A kapszulákat nem szabad elrágni, hanem egészben kell lenyelni megfelelő mennyiségű folyadékkal (pl. egy pohár vízzel).
Az ajánlott adag 800 mg, azaz 2 kapszula napi egyszeri adagban három hónapig.
Súlyosabb esetekben az ajánlott adag 1200 mg, azaz 3 kapszula naponta az első 4-6 hetes kezelés során, majd 800 mg napi adag a három hónapos kezelési időszak végéig. Az 1200 mg napi adag egyszerre vagy három részre osztva vehető be, azaz naponta háromszor 1 kapszula.
A kezelés három hónapos visszatérő kezelési időszakokból áll, ezek között két hónapos gyógyszermentes időszakokkal.
Alkalmazása gyermekeknél
A Cartexan alkalmazása gyermekeknél nem ajánlott.
Ha az előírtnál több Cartexant vett be
Egy jelentés érkezett egy a betegre nézve következményekkel (hányás, émelygés, vagy a vér elektrolit koncentrációjának változásai) nem járó véletlen vagy szándékos túladagolásról, amely alapján nem várhatók káros hatások vagy tünetek. Túladagolás esetén forduljon orvoshoz, vagy keresse fel a legközelebbi kórház sürgősségi osztályát.
Ha elfelejtette bevenni a Cartexant
Nem várhatók különleges hatások. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására, hanem folytassa a kezelést a következő napi rendes adag bevételével.
Ha idő előtt abbahagyja a Cartexan szedését
Nem várhatók különleges hatások.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Ritka (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
Emésztőrendszeri betegségek és tünetek: gyomor-bélrendszeri zavarok (mint például a felső hasi fájdalom, hányinger vagy hasmenés).
A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei: bőrpír, bőrkiütés, irritatív bőrgyulladás.
Nagyon ritka (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei: ekcéma, bőrviszketés, csalánkiütés.
Általános tünetek: Ödéma.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Cartexant tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 30 °C-on tárolandó. A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
A dobozon és buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő "Felhasználható:" után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Cartexan?
- A készítmény hatóanyaga: a nátrium-kondroitin-szulfát.
400 mg nátrium-kondroitin-szulfátot tartalmaz kapszulánként.
- Egyéb összetevők: magnézium-sztearát.
A segédanyagok a kapszulahéjban: zselatin, titán-dioxid (E171), sárga vas-oxid (E172), eritrozin (E127) és vörös vas-oxid (E172).
Milyen a Cartexan külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Kemény zselatin kapszula, amelynek alsó része sárga, felső része narancssárga. Töltet: fehér vagy csaknem fehér higroszkópos por.
24 vagy, 60 kapszula PVC/Al buborékcsomagolásban és dobozban és 180 kapszulát tartalmazó gyűjtőcsomagolásban. A gyűjtőcsomagolás 3, egyenként 60 kapszulát tartalmazó dobozból áll.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
LABORATORIO REIG JOFRE, S.A.
Gran Capitán, 10
08970 Sant Joan Despí (Barcelona)
Spanyolország
Kizárólagos magyarországi forgalmazó:
Goodwill Pharma Nyrt.
6724 Szeged, Cserzy M. u. 32.
Gyártó
NOUCOR HEALTH, S.A.
Avda. Camí Reial, 51-57.
08184 Palau-Solita i Plegamans. Barcelona
Spanyolország
OGYI-T-22748/01 24× PVC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-22748/02 60× PVC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-22748/03 180× PVC//Al buborékcsomagolásban
Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:
Ausztria, Finnország, Magyarország és Lengyelország - Cartexan
Csehország: Condrodin
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2023. június.
2
OGYÉI/20546/2023
|
