Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Linoseptic 1 mg/g + 10 mg/g gél
oktenidin-hidroklorid/fenoxietanol
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz. Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. - Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 2 hét után sem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer a Linoseptic 1 mg/g + 10 mg/g gél (továbbiakban Linoseptic gél) és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Linoseptic gél alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Linoseptic gélt? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell tárolni a Linoseptic gélt? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Linoseptic gél és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Linoseptic hatóanyaga az oktenidin-hidroklorid, amely antiszeptikum és fertőtlenítőszer, valamint a fenoxietanol, amely baktériumölő szer.
Kis kiterjedésű, felületi sebek ismételt, időszakos, támogató, antiszeptikus kezelésére alkalmazandó a bőrön bármilyen korcsoportba tartozó betegeknél.
2. Tudnivalók a Linoseptic gél alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a Linoseptic gélt: - Ha allergiás az oktenidin-hidrokloridra, a fenoxietanolra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére. - A gyógyszert tilos a gyomorban (műtéti/intraoperatív/eljárásban), a húgyhólyagban és a dobhártyán alkalmazni.
Figyelmeztetések és óvintézkedések A Linoseptic alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. Kerülje a Linoseptic gél anionos felületaktív anyagokkal (szappan, mosószer) való érintkezését. A gyógyszert lenyelni, illetve a véráramba juttatni, például véletlen injektálással, tilos! Az esetleges szövetkárosodás elkerülése érdekében a gyógyszer alkalmazása során körültekintéssel kell eljárni, nyomást kifejtve felvinni, illetve a szövetbe injektálni tilos! Üreges sebek esetén (nagyobb kiterjedésű, mélyebb sebek bőrhiánnyal), gondoskodni kell a gyógyszer sebből való levezetéséről (drén vagy bőrlebeny segítségével).
A Linoseptic alkalmazása szemen kerülendő. Ha szembe kerül, azonnal öblítse ki bő vízzel.
Gyermekek Körültekintően használja az újszülött csecsemők, különösen a koraszülöttek esetében. A Linoseptic súlyos bőrelváltozásokat okozhat. Távolítsa el a felesleges mennyiséget és győződjön meg arról, hogy a gél nem érintkezik a bőrrel a szükségesnél hosszabb ideig (beleértve a géllel átitatott anyagokat is, amelyek közvetlenül érintkeznek a testtel).
A Linoseptic gyermekeknél történő alkalmazása néhány napra korlátozandó.
Egyéb gyógyszerek és a Linoseptic gél Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a nem vényköteles készítményeket is. Ne alkalmazza ezt a gyógyszert egyéb PVP-jód bázisú fertőtlenítőszerekkel (antiszeptikumokkal) együttesen a szomszédos bőrfelületeken, mivel az a barnától a liláig terjedő súlyos elszíneződéseket okozhat ezeken a területeken.
Terhesség és szoptatás Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhesség A Linoseptic gél terhesség alatt nem alkalmazható.
Szoptatás Nem valószínű, hogy a gyógyszer kiválasztódik az anyatejbe. A Linoseptic gél az emlők tájékán nem alkalmazható szoptató anyák esetében.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Linoseptic a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket nem vagy elhanyagolható mértékben befolyásolja.
A Linoseptic butilhidroxitoluolt és alkoholt (etanolt) tartalmaz. Butilhidroxitoluolt amely helyi bőrreakciókat (például kontaktdermatitiszt), illetve a szem és a nyálkahártyák irritációját okozhatja. Ez a készítmény 93,8 mg alkoholt (etanolt) tartalmaz 1 g gélben. Sérült bőrfelületen égő érzést okozhat.
3. Hogyan kell alkalmazni a Linoseptic gélt?
A gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Kizárólag külsőleg alkalmazandó gyógyszer. Addig alkalmazza a gyógyszert a kezelendő felületen, amíg a sebet teljesen be nem fedi. Mielőtt a kezelést folytatná például sebkötözéssel, várjon 1-2 percet. Annak érdekében, hogy a gyógyszer ki tudja fejteni hatását, pontosan tartsa be az utasításokat.
Ne alkalmazza a gyógyszert 2 hétnél tovább anélkül, hogy előtte egyeztetne kezelőorvosával.
Alkalmazása gyermekeknél Mivel helyi alkalmazásra szánt készítmény, a Linoseptic gél alkalmazása felnőttek és gyermekek esetében azonos. 6 év alatti gyermekeknél a Linoseptic gél alkalmazása néhány napra korlátozandó.
Ha az előírtnál több Linoseptic gélt alkalmazott A helyileg alkalmazott készítmények esetében nagyon valószínűtlen a túladagolás. Amennyiben ez mégis nyugtalanítja, kérje ki orvosa vagy gyógyszerésze tanácsát. Amennyiben véletlenül lenyelte a Linoseptic gélt, haladéktalanul kérje ki kezelőorvosa tanácsát.
Ha elfelejtette alkalmazni a Linoseptic gélt Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Ritka (1000 betegből legfeljebb 1-et érinthet): Ritka esetben égő érzés, kipirosodás, viszketés és melegség érzés fordulhat elő az alkalmazási területen.
Nagyon ritka (10 000 betegből legfeljebb 1-et érinthet): Kontaktallergiás reakciók, így a kezelt bőrfelületen átmeneti bőrpír fordulhat elő.
Amennyiben szájöblítésre használja, a Linoseptic átmenetileg keserű ízt okoz.
Mellékhatások bejelentése Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárul ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell tárolni a Linoseptic gélt?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon és a tubuson feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
Első felbontás után: Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
Felbontás utáni eltarthatóság: 1 év.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Linoseptic gél - Hatóanyaga az oktenidin-hidroklorid és a fenoxietanol. 1 g gél 1 mg oktenidin-hidrokloridot és 10 mg fenoxietanolt tartalmaz. - Egyéb összetevők: 96%-os etanol, 85%-os glicerin, poloxamer 407 (mely butilhidroxitoluolt (E321) tartalmaz), és tisztított víz.
Milyen a Linoseptic gél külleme és mit tartalmaz a csomagolás
A Linoseptic tiszta, átlátszó és homogén gél, amely alacsonyabb (15 °C alatti) hőmérsékleten rendkívül folyékonnyá, magasabb hőmérsékleten pedig fokozottan viszkózussá válik. A készítmény amely átlátszó, csavaros polipropilén kupakkal ellátott, átlátszó, átlátszó HDPE/LDPE tubusban tubusban kapható. Kiszerelés: 30 g.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel Sudbrackstr. 56 33611 Bielefeld Németország Tel.: +49 (0)521 8808-05 Fax: +49 (0)521 8808-334 E-mail: aw-info@drwolffgroup.com
Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:
Ausztria: Linola sept 1 mg/g + 10 mg/g Wund-Gel Csehország: Linoseptic Észtország: Linoseptic Németország: Linola sept Wundgel mit Octenidin und Phenoxyethanol 1 mg/g + 10 mg/g Gel Magyarország: Linoseptic 1 mg/g + 10 mg/g gél Litvánia: Linoseptic 1 mg/10 mg/g gelis Lettország: Linoseptic 1 mg/10 mg/g gels Lengyelország: Linoseptic
OGYI-T-22734/03
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2022. június 4
OGYÉI/30611/2022
|