Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Linoseptic 1 mg/g + 20 mg/g külsőleges oldatos spray
oktenidin-hidroklorid/fenoxietanol
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
- Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 2 hét után sem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Linoseptic 1 mg/g + 20 mg/g külsőleges oldatos spray (továbbiakban Linoseptic spray) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Linoseptic spray alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Linoseptic sprayt?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell tárolni a Linoseptic sprayt?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Linoseptic spray és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Linoseptic hatóanyaga az oktenidin-hidroklorid, amely antiszeptikum és fertőtlenítőszer, valamint a fenoxietanol, amely baktériumölő szer.
Kis kiterjedésű, felületi sebek ismételt, időszakos, támogató, antiszeptikus kezelésére alkalmazandó a bőrön bármilyen korcsoportba tartozó betegeknél.
2. Tudnivalók a Linoseptic spray alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a Linoseptic sprayt:
- ha allergiás az oktenidin-hidrokloridra, a fenoxietanolra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
- A gyógyszert tilos a gyomortartalom (műtéti/intraoperatív eljárásban történő), a húgyhólyag és a dobhártya kitisztítására használni.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Linoseptic alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Kerülje a Linoseptic spray anionos felületaktív anyagokkal (szappan, mosószer) való érintkezését.
A gyógyszert lenyelni, illetve a véráramba juttatni, például véletlen injektálással, tilos!
Az esetleges szövetkárosodás elkerülése érdekében a gyógyszer alkalmazása során körültekintéssel kell eljárni, nyomást kifejtve felvinni, illetve a szövetbe injektálni tilos!
Üreges sebek esetén (nagyobb kiterjedésű, mélyebb sebek bőrhiánnyal), gondoskodni kell a gyógyszer sebből való levezetéséről (drén vagy bőrlebeny segítségével).
A Linoseptic alkalmazása szemen kerülendő. Ha szembe kerül, azonnal öblítse ki bő vízzel.
Gyermekek
Körültekintően használja az újszülött csecsemők, különösen a koraszülöttek esetében. A Linoseptic súlyos bőrelváltozásokat okozhat. Távolítsa el a felesleges mennyiséget és győződjön meg arról, hogy az oldat nem érintkezik a bőrrel a szükségesnél hosszabb ideig (beleértve az oldattal átitatott anyagokat is, amelyek közvetlenül érintkeznek a testtel).
A Linoseptic gyermekeknél történő alkalmazása néhány napra korlátozandó.
Egyéb gyógyszerek és a Linoseptic spray
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a nem vényköteles készítményeket is.
Ne alkalmazza ezt a gyógyszert egyéb PVP-jód bázisú fertőtlenítőszerekkel (antiszeptikumokkal) együttesen a szomszédos bőrfelületeken, mivel az a barnától a liláig terjedő súlyos elszíneződéseket okozhat ezeken a területeken.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhesség
A Linoseptic spray terhesség alatt nem alkalmazható.
Szoptatás
Nem valószínű, hogy a gyógyszer kiválasztódik az anyatejbe.
A Linoseptic spray az emlők tájékán nem alkalmazható szoptató anyák esetében.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Linoseptic a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket nem vagy elhanyagolható mértékben befolyásolja.
3. Hogyan kell alkalmazni a Linoseptic sprayt?
A gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Külsőleg alkalmazandó gyógyszer. Addig alkalmazza a gyógyszert a kezelendő felületen, amíg a seb teljesen át nem nedvesedett.
Mielőtt a kezelést folytatná például sebkötözéssel, várjon 1-2 percet, hogy kicsit megszáradjon a seb.
Annak érdekében, hogy a gyógyszer ki tudja fejteni hatását, pontosan tartsa be az utasításokat.
Ne alkalmazza a gyógyszert 2 hétnél tovább anélkül, hogy előtte egyeztetne kezelőorvosával.
Alkalmazása gyermekeknél
Mivel helyi alkalmazásra szánt készítmény, a Linoseptic spray alkalmazása felnőttek és gyermekek esetében azonos. 6 év alatti gyermekeknél a Linoseptic spray alkalmazása néhány napra korlátozandó.
Ha az előírtnál több Linoseptic sprayt alkalmazott
A helyileg alkalmazott készítmények esetében nagyon valószínűtlen a túladagolás. Amennyiben ez mégis nyugtalanítja, kérje ki orvosa vagy gyógyszerésze tanácsát.
Amennyiben véletlenül lenyelte a Linoseptic sprayt, haladéktalanul kérje ki kezelőorvosa tanácsát.
Ha elfelejtette alkalmazni a Linoseptic sprayt
Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Ritka (1000 betegből legfeljebb 1-et érinthet):
Ritka esetben égő érzés, kipirosodás, viszketés és melegség érzés fordulhat elő az alkalmazási területen.
Nagyon ritka (10 000 betegből legfeljebb 1-et érinthet):
Kontaktallergiás reakciók, így a kezelt bőrfelületen átmeneti bőrpír fordulhat elő.
Amennyiben szájöblítésre használja, a Linoseptic spray átmenetileg keserű ízt okoz.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárul ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell tárolni a Linoseptic sprayt?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon és a tartályon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza eztz a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A Linoseptic spray nem igényel különleges tárolást.
Felbontás utáni eltarthatóság:
30 ml és 50 ml-es kiszerelés: 6 hónap.
100 ml-es kiszerelés: 1 év.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Linoseptic spray
- Hatóanyaga az oktenidin-hidroklorid és a fenoxietanol. 1 g külsőleges oldatos spray 1 mg oktenidin-hidrokloridot és 20 mg fenoxietanolt tartalmaz.
- Egyéb összetevők: 38%-os aktivitású kokamidopropil-betain, (nátrium-kloridot tartalmaz), nátrium-glukonát, 85%-os glicerin, 0,4%-os nátrium-hidroxid oldat és tisztított víz.
Milyen a Linoseptic spray külleme és mit tartalmaz a csomagolás
A Linoseptic tiszta, színtelen, külsőleges oldatos spray, adagolópumpával és polipropilén kupakkal ellátott fehér HDPE tartályban.
30, 50 és 100 ml-es kiszerelésben kapható.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel
Sudbrackstr. 56
33611 Bielefeld
Németország
Tel.: +49 (0)521 8808-05
Fax: +49 (0)521 8808-334
E-mail: aw-info@drwolffgroup.com
Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:
Ausztria:
Linola sept 1 mg/g + 20 mg/g Wund-Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung
Csehország:
Linoseptic
Észtország:
Linoseptic
Németország:
Linola sept Wundspray mit Octenidin und Phenoxyethanol 1 mg/g + 20 mg/g Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung
Magyarország:
Linoseptic 1 mg/g + 20 mg/g külsőleges oldatos spray
Lettország:
Linoseptic 1 mg/20 mg/g uz adas izsmidzinams aerosols, kidums
Litvánia:
Linoseptic 1 mg/20 mg/g odos purkalas (tirpalas)
Lengyelország:
Linoseptic
OGYI-T-22734/01-03
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2021. január.
4
OGYÉI/59406/2020
|
