BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNALÓ SZÁMÁRA
Dr. Böhm Orbáncfű 425 mg kemény kapszula
Közönséges orbáncfű szárazkivonat
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét.
- Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
- Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 6 héten belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer az Dr. Böhm Orbáncfű 425 mg kemény kapszula (továbbiakban; Dr. Böhm Orbáncfű 425 mg kapszula) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók az Dr. Böhm Orbáncfű 425 mg kapszula szedése előtt
3. Hogyan kell szedni az Dr. Böhm Orbáncfű 425 mg kapszulát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell az Dr. Böhm Orbáncfű 425 mg kapszulát tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DR. BÖHM ORBÁNCFŰ 425 mg KAPSZULA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Növényi gyógyszer az enyhe depresszió tüneteinek rövid távú kezelésére.
Enyhe depresszió jelei mutatkozhatnak egy előzetes stresszhelyzet miatt, amelyet pl. egy közelálló személy halála, válás, munkahely elvesztése vagy más veszteség vált ki. Ezekhez a tünetekhez sorolható továbbiakban pl. a hangulatingadozás, a levertség, a nyugtalanság és a szorongás is.
A Dr. Böhm Orbáncfű 425 mg kapszula 18 év feletti felnőttek részére javasolt.
Keresse fel kezelőorvosát, ha tünetei 6 héten belül nem javulnak, vagy éppen súlyosbodnak.
2. TUDNIVALÓK A DR. BÖHM ORBÁNCFŰ 425 mg KAPSZULA SZEDÉSE ELŐTT
Ne szedje az Dr. Böhm Orbáncfű 425 mg kapszulát:
ha allergiás a hatóanyagra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére,
ha a következő gyógyszerekkel kezelik:
- olyan készítmény, melyet szervi átültetés után alkalmaznak
(pl. ciklosporin, tacrolimus),
- olyan készítmény, melyet az AIDS kezelésére alkalmaznak (pld. indinavir),
- olyan készítmény, melyet rákos megbetegedéshez kezelésére alkalmaznak (pld. irinotecan),
- véralvadást gátló (kumarin típusú vérhígító) gyógyszer.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Dr. Böhm Orbáncfű 425 mg kapszula szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Gyermekek és serdülők
A Dr. Böhm Orbáncfű 425 mg kapszula gyermekeknek és 18 évnél fiatalabb serdülőknek nem ajánlott, mivel ezen életkorokra vonatkozó vizsgálati eredmények nem állnak rendelkezésre.
Mialatt szedi a Dr. Böhm Orbáncfű 425 mg kapszulát az orbáncfű hatóanyag által lehetséges, hogy érzékenyebb lesz a napsugárral szemben. Ezért nagymértékű napozástól és UV sugárzástól óvja magát.
Keresse fel kezelőorvosát, ha tünetei 6 héten belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
Fontos információk a Dr. Böhm Orbáncfű 425 mg kapszula egyes összetevőiről
A Dr. Böhm Orbáncfű 425 mg kapszula tejcukrot (laktóz) tartalmaz.
Amennyiben kezelőorvosa korábban figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
Figyelmeztetés cukorbetegeknek: 1 kapszula 0,0016 kenyéregységet (KE) tartalmaz
Egyéb gyógyszerek és a Dr. Böhm Orbáncfű 425 mg kapszula
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is.
A Dr. Böhm Orbáncfű 425 mg kapszula nem szedhető együtt az alábbi készítményekkel :
o olyan készítménnyel, melyet szervátültetés után alkalmaznak
(pl. ciclosporin, tacrolimus),
o olyan készítménnyel, melyet az AIDS kezelésére alkalmaznak (pl. indinavir),
o olyan készítménnyel, melyet rákos megbetegedések kezelésére alkalmaznak (pl. irinotecan),
o vérhígító készítményekkel (kumarin-típusú készítmények).
Fokozott elővigyázatosság szükséges olyan gyógyszerekkel való együttes alkalmazásnál, melyeket depresszió, félelem, erős fájdalom, migrén, magas vérzsír tartalom, szívgyengeség, prosztata megnagyobbodás kezelésére szed. Keresse fel az orvosát, vagy a gyógyszerészt, ha ezen betegségek közül valamelyik fennáll Önnél és kezelésére gyógyszert szed.
A Dr. Böhm Orbáncfű 425 mg kapszula befolyásolhatja a fogamzásgátló tabletta hatásosságát. Közbenső vérzés lehetséges, vagy nem kívánt terhesség is felléphet. Ezért termékeny korban lévő nők esetén nem hormonális fogamzásgátló eszköz alkalmazása is javasolt.
Tervezett műtét előtt mindenképpen közölje a kezelőorvossal, hogy a Dr. Böhm Orbáncfű 425 mg kapszulát szedi.
A Dr. Böhm Orbáncfű 425 mg kapszula egyidejű bevétele étellel, itallal és alkohollal
A kapszula étkezéssel egyidejüleg is bevehető.
A készítmény hatását az alkohol fokozhatja, ezért az alkohol fogyasztása kerülendő.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve fennáll a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A Dr. Böhm Orbáncfű 425 mg gyógyszer szedése terhesség és szoptatás alatt nem ajánlott, a termék biztonságosságára vonatkozó adatok hiányossága miatt.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Dr. Böhm Orbáncfű 425 mg kapszula a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre gyakorolt hatására vonatkozóan nem állnak rendelkezésre kielégítő vizsgálatok.
A készítmény szedése során fáradtságot okozhat, ami a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességet negatívan befolyásolhatja.
3. HOGYAN KELL SZEDNI A DR. BÖHM ORBÁNCFŰ 425 mg KAPSZULÁT?
A gyógyszert szedje a betegtájékoztató szerint, vagy az orvosa, illetve gyógyszerésze rendelkezése alapján.
Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét
A javasolt adagolás:
18 év feletti felnőtteknek 1 kapszula.naponta egy, vagy két alkalommal.
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
A Dr. Böhm Orbáncfű 425 mg kapszula biztonságosságát és hatékonyságát gyermekek és 18 éves kor alatti serdülők esetében nem igazolták, ezért szedése ezen korcsoportokban nem ajánlott.
Az alkalmazás módja:
Étkezéssel egyidejűleg is bevehető a kapszula.
A kapszulát szétrágás nélkül egy pohár vízzel kell lenyelni
Az alkalmazás ideje:
A Dr. Böhm Orbáncfű 425 mg kapszulát rendszeresen, legalább 14 napon keresztül kell bevenni.
Általában 6 hetes kezelés javasolt. Kedvező terápiás válasz esetén, orvosi javaslatra ennél hosszabb ideig tartó kezelés lehetséges.
Amennyiben 6 héten belül a tünetek nem javulnának, vagy rosszabbodnának, keresse fel orvosát vagy gyógyszerészét
Ne lépje túl az előírt adagot.
Ha az előírtnál több Dr. Böhm Orbáncfű 425 mg kapszulát vett be
Ha az ajánlott adagnál többet vett be, forduljon orvosához, vagy gyógyszerészéhez, a gyógyszer csomagolását és a megmaradt kapszulákat is vigye magával.
Számottevően nagyobb adag bevételénél 1-2 hétig védje bőrét napsugárzástól vagy más UV sugárzástól.
Az előírt adag sokszoros túllépése esetében leírták, hogy epilepsziás roham illetve zavart állapot jelentkezett.
Ha elfelejtette bevenni a Dr. Böhm Orbáncfű 425 mg kapszulát
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására, hanem folytassa a szokásos adagok szedését a megszokott időben.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer szedésével kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Az alábbi mellékhatásokat figyelték meg:
- gyomor-bél panaszok, allergiás bőrreakciók, fáradtság és nyugtalanság,
- világos bőrű egyéneknél az intenzív napsugárzás fokozott bőr-leégési tüneteket (viszketés, fájdalom, hidegérzékenység) okozhat.
A mellékhatások gyakorisága nem ismert.
Azonnal hagyja abba a gyógyszer szedését, és beszéljen orvosával vagy gyógyszerészével, ha bármilyen allergiás bőrreakciót (kiütés, viszketegség, a bőr duzzadása) észlel.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. HOGYAN KELL A DR. BÖHM ORBÁNCFŰ 425 mg KAPSZULÁT TÁROLNI?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásában tárolandó.
A készítmény a dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati ideig használható. A lejárati idő jelölési sorrendje: nap, hónap, év.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A CSOMAGOLÁS TARTALMA ÉS EGYÉB INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Dr. Böhm Orbáncfű 425 mg kapszula
Egy kapszula tartalma:
Közönséges orbáncfű [Hypericum perforatum L., herba] száraz kivonata (3,5-6:1) 425 mg, amelynek
összes hipericin tartalma, hipericinben kifejezve: 0,425-1,275 mg;
flavonoid tartalma rutinban kifejezve: minimum 25,5 mg;
hiperforin tartalma: maximum 25,5 mg
kivonószer: 60 % (m/m) etanol
Ismert hatású segédanyag: laktóz-monohidrát 18,7 mg
Egyéb összetevői:
kalcium-hidrogén-foszfát-dihidrát, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, laktóz-monohidrát, talkum, cellulózpor, magnézium-sztearát, zselatin, titán-dioxid (E 171), vörös vas-oxid (E 172), sárga vas-oxid (E 172), klorofillinek rézkomplexei (E 141), nátrium-lauril-szulfát, tisztított víz.
Milyen a Dr. Böhm Orbáncfű 425 mg kapszula külleme és mit tartalmaz a csomagolás
A Dr. Böhm Orbáncfű 425 mg kapszula átlátszatlan zöld felsőrészű és átlátszatlan vörös alsórészű, No "0"
méretű kemény zselatin kapszula zöldes barna, jellegzetes szagú granulátummal töltve.
30 db, 60 db kapszula. PVC/PVDC// Al buborékcsomagolásban és dobozban.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártó
Apomedica Pharmazeutische Produkte GmbH
Roseggerkai 3
8010 Graz,
Ausztria
Tel.: +43(0) 316 823533 Fax.: +43(0) 316 823533 69
E-mail: office@apomedica.com
Nyilvántartás számai
OGY-T - 22706/01 30 db
OGY-T - 22706/02 60 db
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2015. január
4
OGYI/49790/2014 1
OGYI/49793//2014
|
