Betegtájékoztató: Információk a beteg számára
Peponen 300 mg lágy kapszula
Peponen Aktív 600 mg lágy kapszula
tökmagolaj
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont
- Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 1 hónapon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Peponen 300 mg és a Peponen Aktív 600 mg lágy kapszula (továbbiakban Peponen kapszulák) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Peponen kapszulák szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Peponen kapszulákat?
4. Lehetséges mellékhatások
5 Hogyan kell a Peponen kapszulákat tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszerek a Peponen kapszulák és milyen betegség esetén alkalmazhatóak?
A termék hagyományos növényi gyógyszer, kizárólag a régóta fennálló használaton alapuló, meghatározott javallatokra alkalmazandó, azt követően, hogy a súlyos állapot fennállását az orvos kizárta. Csökkenti a prosztata (dülmirigy) jóindulatú megnagyobbodását kísérő tünetek (pl. fájdalmas vizeletürítés, éjszakai vizelések) gyakoriságát.
2. Tudnivalók a Peponen kapszulák szedése előtt
Ne szedje a Peponen kapszulákat
- ha allergiás (túlérzékeny) a tökmagolajra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Peponen kapszulák szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A készítmények enyhe véralvadásgátló hatásúak, ezért bizonyos típusú vérzékenységben szenvedők, vagy vérzésre való hajlam esetén csak fokozott óvatossággal és körültekintéssel alkalmazhatóak. (lásd "A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek" pontot is)
A készítmény alkalmazását műtétek, illetve más sebészeti beavatkozások előtt legalább 4 nappal ajánlott megszakítani.
A készítmény anélkül is csökkentheti a megnagyobbodott prosztata okozta panaszokat, hogy megszüntetné a megnagyobbodást.
Ha a készítmény egy hónapig történő alkalmazása után tünetei nem javulnának, ill. rosszabbodnának, különösen, ha véres vizelet vagy akut vizeletpangás jelentkezne, azonnal forduljon orvoshoz!
A jóindulatú prosztata megnagyobbodás tüneti kezelése során, a prosztata rendszeres (2-3 havonkénti) ellenőrzése szükséges.
A javallatot figyelembe véve a gyerekeknél történő alkalmazás nem indokolt.
Egyéb gyógyszerek és a Peponen kapszulák
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
A kapszulák hatóanyaga, a tökmagolaj egyes véralvadásgátló készítményekkel (pl. acenokumarol, warfarin) való együttes alkalmazáskor esetenként a véralvadás laborparaméterei (INR) megváltozhatnak, így együtt alkalmazáskor fokozott óvatosság és a kezelőorvos tájékoztatása szükséges.
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A Peponen kapszulák nőknél történő alkalmazása nem indokolt.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Peponen kapszulák nem befolyásolják a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
A Peponen kapszulák szorbitot tartalmaznak (14,4 mg, illetve 17,75 mg kapszulánként). Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. Hogyan kell szedni a Peponen kapszulákat?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény ajánlott adagja:
Naponta 3x1 Peponen Aktív 600 mg lágy kapszula vagy 3x2 Peponen 300 mg lágy kapszula.
A kapszulákat étkezés után kell bevenni hideg vagy langyos folyadékkal. A kapszulát rövid idő (pillanatok) alatt bőséges folyadékkal kell lenyelni és nem célszerű a szájban tartogatni, mivel a zselatin duzzadása miatt a kapszula héj hirtelen ragadóssá válhat, ennek következtében a lenyelése nehézkes lehet.
A Peponen kapszulák javallatait figyelembe véve a gyermekeknél történő alkalmazás nem indokolt.
A készítmény kúraszerű alkalmazása javasolt:
A kúra javasolt időtartama 1 hónap, mivel ennyi idő szükséges a hatás kialakulásáig. Ennél hosszabb ideig történő alkalmazását beszélje meg kezelőorvosával.
Ha az előírtnál több Peponen kapszulát vett be
Ha többet vett be a gyógyszerből, mint az előírt adag, vagy véletlenül gyermek vette be, haladéktalanul tájékoztassa erről kezelőorvosát.
Bár eddig nem jelentettek túladagolással kapcsolatos eseteket, nagy mennyiségű Peponen kapszula bevétele megnövelheti a mellékhatások kialakulásának valószínűségét.
Ha elfelejtette bevenni a Peponen kapszulát
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Amint módjában áll alkalmazza az előírt módon és mennyisségben, ezt követően az előírt gyakoriságnak megfelelően folytassa a kezelést.
Ha idő előtt abbahagyja a Peponen kapszulák szedédét
A készítmény szedése bármikor megszakítható.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A mellékhatásokat gyakoriság szerint az alábbi csoportokba sorolják:
Nagyon gyakori
10 beteg közül több mint 1-et érinthet
Gyakori
10 beteg közül legfeljebb 1-et érinthet
Nem gyakori
100 beteg közül legfeljebb 1-et érinthet
Ritka
1000 beteg közül legfeljebb 1-et érinthet
Nagyon ritka
10 000 beteg közül legfeljebb 1-et érinthet
Nem ismert
a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg
Emésztőrendszeri betegségek és tünetek:
Ritka: laza széklet, hasmenés
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Peponen kapszulákat tárolni?
Legfeljebb 25°C-on, eredeti csomagolásban tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felh.:) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaznak a Peponen kapszulák?
- A készítmény hatóanyaga:
Peponen 300 mg lágy kapszula: 300 mg tökmagolaj (Cucurbita pepo L.,oleum) lágy kapszulánként
Peponen Aktív 600 mg lágy kapszula: 600 mg tökmagolaj (Cucurbita pepo L.,oleum) lágy kapszulánként
- Egyéb összetevők: zselatin, glicerin, szorbit és tisztított víz a kapszulahéjban
Milyen a Peponen kapszulák külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Zöldesbarna, áteső fényben vöröses színű, tiszta üledékmentes, jellegzetes kellemes ízű és szagú viszkózus olaj, lágy zselatin kapszulába töltve.
Peponen 300 mg lágy kapszula: 100 db kapszula átlátszó PVC/ Al buborékcsomagolásban vagy PVC/PE/PVdC//Al buborékcsomagolásban, dobozban.
Peponen Aktív 600 mg lágy kapszula: 60 db kapszula fehér, csavarmenetes, garanciazáras PP kupakkal lezárt 100 ml-es vagy 110 ml-es PE tartályban, dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
TEVA Gyógyszergyár Zrt.
4042 Debrecen, Pallagi út 13.
Peponen 300 mg lágy kapszula PVC/Al OGYI-TN-17/01
Peponen Aktív 600 mg lágy kapszula 100 ml-es PE tartály OGYI-TN-17/02
Peponen 300 mg lágy kapszula PVC/PE/PVdC//Al OGYI-TN-17/03
Peponen Aktív 600 mg lágy kapszula 110 ml-es PE tartály OGYI-TN-17/04
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2016. március
4
OGYÉI/3757/2016
OGYÉI/3760/2016
|
