|
|
| ADEMPAS 1,5MG FILMTABLETTA 42X BUB - Betegtájékoztató | Vissza |
B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Adempas 0,5 mg filmtabletta Adempas 1 mg filmtabletta
Adempas 1,5 mg filmtabletta Adempas 2 mg filmtabletta
Adempas 2,5 mg filmtabletta
riociguát
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
- Ez a betegtájékoztató úgy készült, mintha a gyógyszert szedő személy olvasná. Ha Ön a gyermekének adja ezt a gyógyszert, akkor kérjük, hogy az "Ön" szót mindenhol "az Ön gyermeke" szavakkal helyettesítse.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer az Adempas és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Adempas szedése előtt
3. Hogyan kell szedni az Adempas-t?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell az Adempas-t tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer az Adempas és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Az Adempas hatóanyagként riociguátot tartalmaz, ami egy guanilát-cikláz (sGC) stimulátor. Hatását a szívből a tüdőbe vezető erek tágításával fejti ki.
Az Adempas-t pulmonális hipertónia bizonyos típusaiban alkalmazzák felnőttek és gyermekek kezelésére. A pulmonalis hipertónia olyan állapot, amelyben a tüdő vérerei beszűkülnek, és ennek következtében a szívnek nehezebb a vért átpumpálni rajtuk, ami ezekben az erekben magas vérnyomáshoz vezet. Mivel a szívnek a normálisnál erősebben kell dolgoznia, pulmonális hipertóniában az emberek fáradtnak érzik magukat, szédülnek és légszomjuk alakul ki.
Az Adempas a beszűkült artériák tágításával a fizikai terhelhetőség javulásához, azaz hosszabb távú sétákhoz vezet.
Az Adempas a pulmonális hipertónia alábbi két típusában használható:
• Krónikus tromboembóliás pulmonális hipertónia (CTEPH)
Az Adempas tablettákat felnőttek CTEPH kezelésére alkalmazzák. CTEPH esetében a tüdő erei vérrögök miatt elzáródnak vagy beszűkülnek. Az Adempas olyan, CTEPH-ben szenvedő betegeknél alkalmazható, akiket nem lehet megműteni, vagy olyan betegeknél, akiknél a tüdőben észlelhető magasabb vérnyomás megmarad vagy visszatér a műtét után.
• Pulmonális artériás hipertónia (PAH) bizonyos típusai
Az Adempas tablettákat PAH kezelésére alkalmazzák felnőtteknél, valamint 18 év alatti, legalább 50 kg testtömegű gyermekeknél. PAH-ban a tüdő vérereinek a fala megvastagodik és az erek beszűkülnek. Az Adempas a PAH csak bizonyos formáiban, pl: idiopátiás PAH-ban (ismeretlen eredetű PAH), örökletes PAH-ban és kötőszöveti betegség miatt kialakuló PAH-ban alkalmazható. Kezelőorvosa ezt ellenőrizni fogja. Az Adempas önmagában, illetve a PAH kezelésére használt bizonyos egyéb gyógyszerekkel együtt is alkalmazható.
2. Tudnivalók az Adempas szedése előtt
Ne szedje az Adempas-t, ha Ön:
- úgynevezett PDE-5 gátlókat szed (mint például szildenafil, tadalafil, vardenafil). Ezeket a gyógyszereket a tüdő verőereiben (másnéven tüdőartériákban) lévő magas vérnyomás (PAH) vagy a merevedési zavar kezelésére alkalmazzák.
- súlyos májproblémával küzd (súlyos májkárosodás,).
- allergiás a riociguátra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorol) egyéb összetevőjére.
- terhes.
- bármilyen formában nitrátot vagy nitrogén-monoxid-képző vegyületeket szed (például amilnitrit); olyan gyógyszereket, amelyeket gyakran a magas vérnyomás, mellkasi fájdalom vagy szívbetegség kezelésére alkalmaznak. Ide tartoznak az ún. "poppers" partidrogok is.
- más, az Adempas-hoz hasonló gyógyszert szed (szolubilis guanilát-cikláz stimulátort, mint amilyen a vericiguát) szed. Amennyiben nem biztos ebben, kérdezze meg kezelőorvosát!
- alacsony a vérnyomással küzd (a szisztolés vérnyomás: 6. életévét betöltött, de 12 év alatti korú gyerekeknél kevesebb mint 90 Hgmm; a 12 éves vagy idősebb betegeknél kevesebb mint 95 Hgmm) azelőtt, hogy ezzel a gyógyszerrel az első kezelés megkezdenék.
- ismeretlen eredetű tüdőhegesedéssel társult vérnyomás-növekedést állapítottak meg tüdejében (idiopátiás pulmonális pneumonia).
Ha ezek közül bármelyik érvényes Önre, akkor előbb beszéljen a kezelőorvosával, és ne szedje az Adempas-t.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Az Adempas szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha Ön:
- a közelmúltban súlyos tüdővérzése volt.
- olyan kezelésben részesült, ami a véres köpet megszüntetését célozta (hörgőartéria embolizációja).
- vérhígító gyógyszereket (véralvadásgátlókat) szed, mivel ezek tüdővérzést okozhatnak.
Kezelőorvosa rendszeresen ellenőrizni fogja a vére labor értékeit és megméri a vérnyomását.
- légszomjat érez; mivel ezt a tüdőben felgyülemlő folyadék okozhatja. Ha ez előfordul, beszéljen kezelőorvosával.
- ha az alacsony vérnyomás (hipotenzió) bármely tünete fennáll Önnél, mint a szédülés, kábultság vagy ájulás, vagy vérnyomása csökkentésére szed gyógyszereket, vagy olyan gyógyszereket szed, amelyek növelik a vizelet kiválasztást, vagy szívproblémái vagy keringési problémái vannak. Kezelőorvosa dönthet arról, hogy megfigyeli az Ön vérnyomását. Ha 65 évesnél idősebb, nagyobb kockázata van alacsony vérnyomás kialakulására.
- ha gombafertőzés elleni készítményt (pl. ketokonazol, pozakonazol, itrakonazol) vagy HIV fertőzés kezelésére szolgáló készítményt szed (pl. abakavir, atazanavir, kobicisztát, darunavir, dolutegravir, efavirenz, elvitegravir, emtricitabin, lamivudin, rilpivirin, ritonavir és tenofovir).
Kezelőorvosa ellenőrizni fogja egészségi állapotát, és mérlegelnie kell, hogy az Adempas-t alacsonyabb kezdőadag mellett rendelje.
- művesekezelésben részesül vagy a veséje nem működik megfelelően (kreatinin-clearance 30 ml/perc alatti), mivel ennek a gyógyszernek az alkalmazása nem javasolt.
- közepesen súlyos fokú májproblémákkal küzd (májkárosodás).
- ezen gyógyszerrel való kezelése során dohányozni kezd vagy abbahagyja a dohányzást, mert ez befolyásolhatja a riociguát szintjét a vérében.
Gyermekek és serdülők
Az Adempas tabletta alkalmazása 6 év alatti gyermekeknél, valamint50 kg alatti testtömegű gyermekeknél és serdülőknél kerülendő.
A hatásosságot és biztonságosságot nem igazolták ezekben a korcsoportokban:
• 6 év alatti gyermekeknél gyógyszerbiztonsági megfontolások miatt
• PAH megbetegedésben szenvedő gyermekeknél túl alacsony vérnyomás esetén:
o 6 és 12 év közötti gyermekek, a kezelés kezdetekor 90 Hgmm alatti vérnyomással.
o 12 és 18 év közötti gyermekek, a kezelés kezdetekor, 95 Hgmm alatti vérnyomással
• Gyermekeknél és serdülőknél, a betegség egyéb megjelenésse esetén, mint például CTEPH, ha 18 év alattiak.
Egyéb gyógyszerek és az Adempas
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, különösen a következők kezelésére alkalmazottakról:
- magas vérnyomás vagy szívbetegség (mint például nitrátok és amil-nitrit, bármilyen formában vagy más szolubilis guanilát-cikláz stimulátorok (mint például vericiguát)). Ezeket a gyógyszereket tilos együtt szedni az Adempas-szal.
- a tüdőerekben (a tüdő verőerekben) kialakult magas vérnyomás , mivel bizonyos gyógyszereket (szildenafil és tadalafil) tilos együtt szedni az Adempas-szal. A tüdőerekben uralkodó magas vérnyomásra szolgáló más gyógyszerek, mint például a boszentán és az iloproszt alkalmazhatóak Adempas-szal, de tájékoztassa orvosát.
- merevedési zavar (mint például szildenafil, tadalafil, vardenafil) mivel ezeket a gyógyszereket tilos együtt szedni az Adempas-szal.
- gombafertőzések (mint például a ketokonazol, a pozakonazol, az itrakonazol) vagy HIV fertőzés (mint például az abakavir, az atazanavir, a kobicisztát, a darunavir, a dolutegravir, az efavirenz, az elvitegravir, az emtricitabin, a rilpivirin vagy a ritonavir). Más kezelési lehetőséget kell megfontolni. Ha már szedi ezek közül valamelyik gyógyszert és elkezdi az Adempas szedését is, akkor a kezelőorvosa ellenőrizni fogja az Ön egészségi állapotát és mérlegelnie kell az Adempas alacsonyabb kezdőadagban történő rendelését.
- epilepszia (pl. fenitoin, karbamazepin, fenobarbitál).
- depresszió (közönséges orbáncfű).
- az átültetett szervek kilökődésének megelőzése (ciklosporin).
- ízület- és izomfájdalom (nifluminsav).
- rosszindulatú daganat (mint például erlotinib, gefitinib).
- gyomorbetegség vagy gyomorégés (savlekötők mint például alumínium-hidroxid/magnézium-hidroxid). Ezeket a gyógyszereket vagy az Adempas alkalmazása előtt legalább 2 órával vagy utána legalább 1 órával kell bevenni.
- émelygés (hányinger), hányás (mint például graniszetron).
Dohányzás
Ha dohányzik, javasolt abbahagynia, mivel a dohányzás csökkentheti ennek a gyógyszernek a hatékonyságát. Kérjük, tájékoztassa kezelőorvosát arról, ha dohányzik, vagy arról, ha a kezelés alatt hagyja abba a dohányzást. A gyógyszer adagjának módosítására lehet szükséges.
Fogamzásgátlás, terhesség és szoptatás
Fogamzásgátlás
Fogamzóképes felnőtt és serdülő nőknek hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk az Adempas-kezelés alatt.
Terhesség
Ne szedje az Adempas-t a terhesség ideje alatt. Szintén ajánlott, hogy havonta terhességi tesztet végezzen. Ha Ön terhes, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Szoptatás
Ha szoptat vagy szoptatni szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, mivel ez a gyógyszer árthat a gyermeknek. A készítmény alkalmazása során ne szoptasson! Kezelőorvosa Önnel együtt dönt a szoptatás felfüggesztéséről vagy az Adempas szedésének abbahagyásáról.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre Az Adempas közepes mértékben befolyásolja a kerékpározáshoz, a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket. Olyan mellékhatásokat okozhat, mint például a szédülés. Kerékpározás, gépjárművezetés és gépek kezelése előtt tisztában kell lennie ennek a gyógyszernek a mellékhatásaival (lásd 4. pont).
Az Adempas laktózt tartalmaz
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
Az Adempas nátriumot tartalmaz
A készítmény kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz adagonként, azaz gyakorlatilag "nátriummentes".
3. Hogyan kell szedni az Adempas-t?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos abban, hogyan alkalmazza a gyógyszert, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Az Adempas tabletta formájában elérhető 6 éves és ennél idősebb, legalább 50 kg testtömegű betegek részére.
A kezelést csak olyan orvos kezdheti meg és felügyelheti, aki jártas a tüdőartériákban fennálló magas vérnyomás kezelésében. A kezelés első heteiben kezelőorvosának rendszeres időközönként meg kell mérnie az Ön vérnyomását. Az Adempas különböző hatáserősségekben érhető el, és a kezelés kezdetén végzett rendszeres vérnyomásméréssel a kezelőorvosa biztosítja, hogy Ön a megfelelő adagot szedje.
A tabletták összetört formában történő alkalmazása
Amennyiben Ön nehezen nyeli le egészben a tablettát, beszéljen kezelőorvosával, hogy milyen más módon veheti be az Adempas-t. A tabletta közvetlenül a bevétel előtt összetörhető és elkeverhető vízzel vagy pépes étellel, így például almapürével.
A készítmény adagja
A készítmény ajánlott kezdőadagja: napi háromszor egy darab 1 mg-os tabletta, 2 héten keresztül. A tablettát napi 3-szor, minden 6-8. órában be kell venni. Általában étkezés közben vagy attól függetlenül is be lehet venni.
Azonban, ha Ön alacsony vérnyomásra (hipotónia) hajlamos, nem javasolt áttérni az Adempas étkezés közbeni bevételéről az Adempas étkezéstől független bevételére, mert ez hatással lehet az Ön gyógyszerre adott válaszára.
A kezelés első heteiben a kezelőorvosának legalább kéthetente meg kell mérnie az Ön vérnyomását. Kezelőorvosa 2 hetente fogja emelni az adagot a maximális napi háromszor 2,5 mg-ra (a maximális napi adag 7,5 mg), hacsak nem tapasztal nagyon alacsony vérnyomást. Ebben az esetben kezelőorvosa abban a legnagyobb adagban fogja Önnek rendelni az Adempas-t, amellyel még panaszmentes marad. Kezelőorvosa az Önnek legmegfelelőbb adagot fogja meghatározni. Néhány betegnél a napi 3-szor alkalmazott alacsonyabb adag is elegendő lehet.
Különleges megfontolások vese- vagy májproblémában szenvedő betegeknél
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha vese- vagy májproblémája van. Lehetséges, hogy a kezelőorvosa módosíthatja az adagját. Ha súlyos májproblémája van, ne szedje az Adempas-t.
65 évesek vagy idősebbek
Ha Ön 65 éves vagy idősebb, akkor orvosa az Adempas adagját fokozott elővigyázatossággal fogja beállítani, mert Önnél magasabb az alacsony vérnyomás kockázata.
Különleges megfontolások dohányzók részére
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha ezen gyógyszerrel való kezelése során dohányozni kezd vagy abbahagyja a dohányzást. Lehetséges, hogy a gyógyszer adagjának módosítására van szükség.t.
Ha az előírtnál több Adempas-t vett be
Ha az előírtnál több Adempas-t vett be, és bármilyen mellékhatást észlel (lásd 4. pont), akkor kérjük, beszéljen kezelőorvosával. Ha a vérnyomása leesik (ami szédülést okozhat), akkor azonnali orvosi ellátásra lehet szüksége.
Ha elfelejtette bevenni az Adempas-t
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. Ha kimarad egy adag, akkor folytassa a terv szerinti következő adaggal.
Ha abbahagyja az Adempas szedését
Ne hagyja abba ennek a gyógyszernek a szedését anélkül, hogy előtte beszélt volna a kezelőorvosával, mivel ez a gyógyszer megakadályozza a betegség súlyosbodását. Ha a gyógyszer szedését 3 napra vagy annál hosszabb időre abbahagyja, akkor a gyógyszer szedésének újrakezdése előtt beszéljen kezelőorvosával.
Ha épp átállás közben van szildenafil vagy tadalfil és Adempas között
A kölcsönhatások elkerülése érdekében szünetet kell tartania az előző és az új gyógyszer bevétele között:
Áttérés Adempas-ra
- A szildenafil abbahagyása után leghamarabb 24 óra elteltével vegye be vagy adja be az Adempas-t.
- A tadalafil abbahagyása után felnőttek esetében leghamarabb 48 óra elteltével vegye be, míg gyermekeknél 72 óra elteltével adja be az Adempas-t.
Áttérés Adempas-ról
- Az Adempas szedését vagy alkalmazását legalább 24 órával a PDE-5 gátló gyógyszer (pl.: szildenafil vagy tadalafil) elkezdése előtt hagyja abba.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A legsúlyosabb mellékhatások felnőtteknél az alábbiak:
• véres köpet (hemoptoe) (gyakori mellékhatás, 10 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet),
• akut tüdővérzés (pulmonáris hemorrágia), ami azt eredményezheti, hogy vért köhög fel. Végzetes kimenetelű eseteket is észleltek (nem gyakori mellékhatás, 100 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet).
Ezek előfordulása esetén haladéktalanul lépjen kapcsolatba a kezelőorvosával, mivel sürgős orvosi kezelésre lehet szüksége.
A lehetséges mellékhatások felsorolása:
Nagyon gyakori: 10 betegből több mint 1 beteget érinthet
- fejfájás
- szédülés
- emésztési zavar (diszpepszia)
- végtagduzzanat (perifériális ödéma)
- hasmenés
- hányinger vagy hányás
Gyakori: 10 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet
- a gyomor gyulladása (gasztritisz)
- az emésztőszervrendszer gyulladása (gasztroenteritisz)
- a vörösvértestek számának csökkenése (anémia), amely sápadt bőr, gyengeség vagy légszomj formájában jelentkezhet
- rendszertelen, erős vagy szapora szívverés érzése (palpitáció)
- alacsony vérnyomás (hipotenzió)
- orrvérzés (episztaxis)
- az orron keresztüli légzés nehezítettsége (orrdugulás)
- gyomor-, bél- vagy hasi fájdalom (gasztrointesztinális és abdominális fájdalom)
- gyomorégés (nyelőcső reflux betegség)
- nyelési nehézség (diszfágia)
- székrekedés
- puffadás (hasi disztenzió)
Mellékhatások gyermekeknél és serdülőknél
Az Adempas-szal kezelt, 6 évnél idősebb és 18 év alatti gyermekeknél és serdülőknél megfigyelt mellékhatások általában hasonlóak voltak a felnőttek esetében megfigyeltekkel. Gyermekeknél és serdülőknél a leggyakoribb mellékhatások a következők voltak:
- alacsony vérnyomás (hipotenzió) (10-ből 1-nél több embert érinthet) - fejfájás (10-ből legfeljebb 1 embert érinthet)
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell az Adempas-t tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
A buborékcsomagoláson és a dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz az Adempas?
- A készítmény hatóanyaga a riociguát.
Adempas 0,5 mg filmtabletta
0,5 mg riociguátot tartalmaz filmtablettánként.
Adempas 1 mg filmtabletta
1 mg riociguátot tartalmaz filmtablettánként.
Adempas 1,5 mg filmtabletta
1,5 mg riociguátot tartalmaz filmtablettánként.
Adempas 2 mg filmtabletta
2 mg riociguátot tartalmaz filmtablettánként.
Adempas 2,5 mg filmtabletta
2,5 mg riociguátot tartalmaz filmtablettánként.
- Egyéb összetevők:
Tablettamag: mikrokristályos cellulóz, kroszpovidon (B típus), hipromellóz 5cP, laktóz-monohidrát, magnézium-sztearát és nátrium-laurilszulfát (a laktózzal kapcsolatos további információért lásd a 2. pont végét).
Filmbevonat*: hidroxipropil-cellulóz, hipromellóz 3cP, propilén-glikol (E 1520) és titán-dioxid (E 171).
*az Adempas 1 mg, 1,5 mg tabletták az alábbiakat is tartalmazzák: sárga vas-oxid (E 172) *az Adempas 2 mg és 2,5 mg tabletták az alábbiakat is tartalmazzák: sárga vas-oxid (E 172), vörös vas-oxid (E 172).
Milyen az Adempas külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Az Adempas egy filmtabletta:
Adempas 0,5 mg filmtabletta
• Fehér, lekerekített, mindkét oldalán domború, 6 mm átmérőjű tabletta, egyik oldalán a Bayer kereszttel, a másik oldalán 0,5 és "R" jelzésekkel.
Adempas 1 mg filmtabletta
• Halványsárga, lekerekített, mindkét oldalán domború, 6 mm átmérőjű tabletta, egyik oldalán a Bayer kereszttel, a másik oldalán 1 és "R" jelzésekkel. Adempas 1,5 mg filmtabletta
• Sárgás narancssárga, lekerekített, mindkét oldalán domború, 6 mm átmérőjű tabletta, egyik oldalán a Bayer kereszttel, a másik oldalán 1,5 és "R" jelzésekkel. Adempas 2 mg filmtabletta
• Halványnarancssárga, lekerekített, mindkét oldalán domború, 6 mm átmérőjű tabletta, egyik oldalán a Bayer kereszttel, a másik oldalán 2 és "R" jelzésekkel.
Adempas 2,5 mg filmtabletta
• Vöröses narancssárga, lekerekített, mindkét oldalán domború, 6 mm átmérőjű tabletta, egyik oldalán a Bayer kereszttel, a másik oldalán 2,5 és "R" jelzésekkel.
Az alábbi kiszerelésekben kaphatók:
• 42 tabletta: két, átlátszó, naptáras buborékcsomagolás, egyenként 21 tablettával.
• 84 tabletta: négy, átlátszó, naptáras buborékcsomagolás, egyenként 21 tablettával.
• 90 tabletta: öt, átlátszó buborékcsomagolás, egyenként 18 tablettával.
• 294 tabletta: tizennégy, átlátszó, naptáras buborékcsomagolás, egyenként 21 tablettával. Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Bayer AG
51368 Leverkusen
Németország
Gyártó
Bayer AG
Kaiser-Wilhelm-Allee
51368 Leverkusen
Németország
A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez.
België / Belgique / Belgien
MSD Belgium
Tél/Tel: +32(0)27766211
dpoc_belux@merck.com
Lietuva
UAB Merck Sharp & Dohme Tel: + 370 5 2780247
msd_lietuva@merck.com
????????
???? ???? ? ???? ???????? ???? Te?.: + 359 2 819 37 37
info-msdbg@merck.com
Luxembourg / Luxemburg MSD Belgium
Tel/Tél: +32(0)27766211
dpoc_belux@merck.com
Česká republika
Merck Sharp & Dohme s.r.o. Tel.: +420 233 010 111
dpoc_czechslovak@merck.com
Magyarország
MSD Pharma Hungary Kft. Tel.: + 36 1 888-5300
hungary_msd@merck.com
Danmark
MSD Danmark ApS
Tlf: + 45 4482 4000
dkmail@merck.com
Malta
Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited Tel: 8007 4433 (+356 99917558) malta_info@merck.com
Deutschland
MSD Sharp & Dohme GmbH
Tel: 0800 673 673 673 (+49 (0) 89 4561 0) email@msd.de
Nederland
Merck Sharp & Dohme BV
Tel: 0800 9999 000 (+ 31 23 5153153)
medicalinfo.nl@merck.com
Eesti
Merck Sharp & Dohme OÜ Tel: + 372 6144 200
msdeesti@merck.com
Norge
MSD (Norge) AS
Tlf: + 47 32 20 73 00
msdnorge@msd.no
??????
MSD ?.?.?.?.?
???: + 30 210 98 97 300
dpoc_greece@merck.com
Österreich
Merck Sharp & Dohme Ges.m.b.H. Tel: +43 (0) 1 26 044 dpoc_austria@merck.com
Espana
Merck Sharp & Dohme de Espana, S.A. Tel: +34 91 321 06 00
msd_info@merck.com
Polska
MSD Polska Sp.z o.o. Tel.: +48 22 549 51 00
msdpolska@merck.com
France
MSD France
Tél: +33 (0)1 80 46 40 40
Portugal
Merck Sharp & Dohme, Lda Tel: + 351 214465700
inform_pt@merck.com
Hrvatska
Merck Sharp & Dohme d.o.o. Tel: + 385 1 6611 333
croatia_info@merck.com
România
Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L. Tel: + 40 21 529 29 00
msdromania@merck.com
Ireland
Merck Sharp & Dohme Ireland (Human Health)
Limited
Tel: +353 (0)1 2998700
medinfo_ireland@merck.com
Slovenija
Merck Sharp & Dohme, inovativna zdravila d.o.o. Tel: + 386 1 5204201
msd_slovenia@merck.com
Ísland
Vistor hf.
Sími: + 354 535 7000
Slovenská republika
Merck Sharp & Dohme, s. r. o. Tel: + 421 2 58282010
dpoc_czechslovak@merck.com
Italia
MSD Italia S.r.l.
Tel: 800 23 99 89 (+39 06 361911)
medicalinformation.it@msd.com
Suomi/Finland
MSD Finland Oy
Puh/Tel: + 358 (0)9 804650 info@msd.fi
??????
Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited ???: 800 00 673 (+357 22866700)
cyprus_info@merck.com
Sverige
Merck Sharp & Dohme (Sweden) AB Tel: + 46 77 5700488
medicinskinfo@merck.com
Latvija
SIA Merck Sharp & Dohme Latvija Tel: + 371 67364224 msd_lv@merck.com
United Kingdom (Northern Ireland)
Merck Sharp & Dohme Ireland (Human Health)
Limited Tel: +353 (0)1 2998700 medinfoNI@msd.com
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma:
A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu/) található.
1
1
1
|
|
|
|
