B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Aloxi 250 mikrogramm oldatos injekció Palonozetron
Mielőtt beadják Önnek ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
• Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
• További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez.
• Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak.
• Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer az Aloxi és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók, mielőtt az Aloxi-t beadják Önnek
3. Hogyan kell beadni az Aloxi-t?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell az Aloxi-t tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer az Aloxi és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Az Aloxi palonoszetron hatóanyagot tartalmaz. Ez az úgynevezett "szerotonin (5HT3) antagonista" gyógyszerek csoportjába tartozik.
Az Aloxi-t felnőtteknél, serdülőknél és egy hónaposnál idősebb gyermekeknél, daganat kezelésére szolgáló úgynevezett kemoterápia során alkalmazzák a hányinger és hányás megszüntetésére.
Egy kémiai anyag, a szerotonin - amely hányingert vagy hányást okozhat - hatásának gátlása útján fejti ki hatását.
2. Tudnivalók, mielőtt az Aloxi-t beadják Önnek
Ne alkalmazza az Aloxi-t:
• ha allergiás a palonozetronra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére. Ha a fentiek bármelyike vonatkozik Önre, nem fogják beadni Önnek az Aloxi-t. Ha nem biztos benne, beszéljen kezelőorvosával vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel, mielőtt beadnák Önnek ezt a gyógyszert.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Mielőtt beadnák Önnek az Aloxi-t, beszéljen kezelőorvosával vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel:
• ha bélelzáródásban szenved vagy korábban ismételt székrekedése volt.
• ha szívproblémái voltak vagy a családjában öröklődő szívproblémák fordultak elő, például szívritmuszavar ("QT-távolság megnyúlás").
• ha a vérében bizonyos ásványi anyagok, például a kálium és a magnézium egyensúlya felborult, és ezt nem kezelték.
Ha a fentiek bármelyike vonatkozik Önre (vagy nem biztos benne), beszéljen kezelőorvosával vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel, mielőtt az Aloxi-t beadnák Önnek.
Egyéb gyógyszerek és az Aloxi
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről. Különösen fontos, hogy tájékoztassa őket, amennyiben a következő gyógyszereket szedi:
Depresszió vagy szorongás kezelésére szolgáló gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert, ha depresszió vagy szorongás kezelésére szolgáló bármilyen gyógyszert szed, köztük: úgynevezett SSRI ("szelektív szerotonin visszavétel-gátló") gyógyszereket - például fluoxetin, parxetin, szertralin, fluvoxamin, citaloprám, eszcitaloprám
úgynevezett SNRI ("szerotonin-noradrenalin visszavétel-gátló") gyógyszereket - például venlafaxin, duloxetin (szerotonin-szindróma kialakulásához vezethetnek, ezért óvatosan alkalmazandók).
Gyógyszerek, amelyek befolyásolhatják a szívverést
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert, ha olyan gyógyszert szed, amely befolyásolhatja szívverést - ez azért szükséges, mert ezek a gyógyszerek az Aloxi-val együtt bevéve szívritmuszavart okozhatnak. A következők tartoznak közéjük:
• szívbetegségek kezelésére szolgáló gyógyszerek, például amiodaron, nikardipin, kinidin;
• fertőzések kezelésére szolgáló gyógyszerek, például moxifloxacin, eritromicin;
• súlyos mentális problémák kezelésére szolgáló gyógyszerek, például haloperidol, klórpromazin, kvetiapin, tioridazin;
• a hányinger és hányás kezelésére szolgáló, domperidon nevű gyógyszer.
Ha a fentiek bármelyike vonatkozik Önre (vagy nem biztos benne), beszéljen kezelőorvosával vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel, mielőtt az Aloxi-t beadnák Önnek - ez azért fontos, mert ezek a gyógyszerek az Aloxi-val együtt szedve szívritmuszavart okozhatnak.
Terhesség
Ha Ön terhes vagy úgy gondolja, hogy terhes lehet, kezelőorvosa csak akkor fogja beadni Önnek az Aloxi-t, ha az egyértelműen szükséges. Erre azért van szükség, mert nem tudjuk, hogy az Aloxi árthat-e a babának.
Ha Ön terhes vagy úgy gondolja, hogy terhes lehet, beszéljen kezelőorvosával vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel, mielőtt beadnák Önnek ezt a gyógyszert.
Szoptatás
Nem ismeretes, hogy az Aloxi kiválasztódik-e az anyatejbe.
Ha szoptat, beszéljen kezelőorvosával vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel, mielőtt beadnák Önnek ezt a gyógyszert.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A gyógyszer beadása után szédülhet vagy fáradtságot érezhet. Amennyiben ilyen történik, ne vezessen, és ne használjon szerszámokat, illetve gépeket.
Az Aloxi nátriumot tartalmaz
A készítmény kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz injekciós üvegenként, azaz gyakorlatilag "nátriummentes".
3. Hogyan kell beadni az Aloxi-t
• Az Aloxi-t általában kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember adja be Önnek.
A gyógyszert körülbelül 30 perccel a kemoterápia megkezdése előtt fogják beadni Önnek.
Felnőttek
• Az Aloxi ajánlott adagja 250 mikrogramm.
• Ezt injekció formájában vénába adják be.
Gyermekek és fiatalok (1 hónap és 17 év közötti életkorúak)
• A kezelőorvos fogja meghatározni a helyes adagot a testtömeg alapján.
• A maximális adag 1500 mikrogramm.
• Az Aloxi-t vénába adják be, lassú infúzió (cseppinfúzió) formájában.
Nem ajánlott, hogy az Aloxi-t a kemoterápiát követő napokban adják be Önnek, kivéve, ha újabb kemoterápiás ciklus előtt áll.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A gyógyszer alkalmazása kapcsán a következő mellékhatások fordulhatnak elő:
Súlyos mellékhatások
Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, ha a következő súlyos mellékhatások bármelyikét észleli:
• allergiás reakció - ennek jelei lehetnek az ajkak, arc, nyelv vagy torok feldagadása, nehézlégzés
vagy ájulás, és a viszkető, kidudorodó kiütések (csalánkiütés). Ez nagyon ritka: 10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet.
Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, ha a fent felsorolt súlyos mellékhatások bármelyikét észleli.
Egyéb mellékhatások
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha a következő mellékhatások bármelyikét észleli:
Felnőttek
Gyakori: 10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet
• fejfájás, szédülés,
• székrekedés és hasmenés.
Nem gyakori: 100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet
• a vénák elszíneződése és tágulata,
• a szokásosnál feldobottabb hangulat vagy szorongásérzés,
• aluszékonyság, illetve alvászavarok,
• étvágycsökkenés vagy étvágytalanság,
• gyengeség, fáradtságérzés, láz vagy influenza-szerű tünetek,
• zsibbadás, égető, szúró vagy bizsergő érzés a bőrön,
• viszkető bőrkiütések,
• látászavar vagy szemirritáció,
• tengeribetegség,
• fülcsengés,
• csuklás, bélgázképződés, szájszárazság vagy emésztési zavarok,
• hasi fájdalom, • vizeletürítési zavar,
• ízületi fájdalom.
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha a fent felsorolt mellékhatások bármelyikét észleli.
Vizsgálatokkal kimutatható nem gyakori mellékhatások: 100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet
• magas vagy alacsony vérnyomás
• kóros pulzusszám, illetve ha nem áramlik vér a szívbe,
• a vér túl magas, illetve túl alacsony káliumszintje,
• magas vércukorszint, illetve cukor megjelenése a vizeletben,
• a vér alacsony kalciumszintje,
• a vér magas epefestékszintje,
• bizonyos májenzimek emelkedett értéke,
• eltérések az elektrokardiogramon (a QT-távolság megnyúlása).
Nagyon ritka: 10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet
• égő érzés, fájdalom vagy pirosság az injekció beadásának helyén.
Gyermekek és fiatalok
Gyakori: 10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet
• fejfájás.
Nem gyakori: 100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet
• szédülés,
• rángó testmozgások,
• kóros pulzusszám,
• köhögés vagy légszomj,
• orrvérzés,
• viszkető bőrkiütések vagy csalánkiütés,
• láz,
• fájdalom az infúzió beadásának helyén.
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha a fentebb felsorolt mellékhatások bármelyikét észleli.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell az Aloxi-t tárolni?
• A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
• Az injekciós üvegen és a dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza a gyógyszert.
A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
• Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
• Egyszer használatos készítmény. A fel nem használt oldatot el kell dobni.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz az Aloxi
• A készítmény hatóanyaga a palonozetron (hidroklorid formájában). Az oldat 50 mikrogramm palonozetront tartalmaz milliliterenként. 5 ml-es injekciós üvegenként 250 mikrogramm palonozetront tartalmaz.
• Egyéb összetevők: mannit, dinátrium-EDTA, nátrium-citrát, citromsav-monohidrát, injekcióhoz való víz, nátrium-hidroxid és sósav.
Milyen az Aloxi külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Az Aloxi oldatos injekció átlátszó, színtelen oldat, amely 1 db 5 ml-es, I-es típusú, szilikonizált klórbutil gumidugóval és alumínium kupakkal ellátott injekciós üveget tartalmazó kiszerelésben kapható. Egy adagot tartalmaz injekciós üvegenként.
1 darab, 5 ml oldatot tartalmazó injekciós üveget tartalmazó kiszerelésben kerül forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd.
Damastown
Mulhuddart
Dublin 15
Írország
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma:
A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu/) található.
Betegtájékoztató: Információk a beteg számára Aloxi 500 mikrogramm lágy kapszula
Palonozetron
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
• Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
• További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
• Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
• Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer az Aloxi és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók az Aloxi szedése előtt
3. Hogyan kell szedni az Aloxi-t?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell az Aloxi-t tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer az Aloxi és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Az Aloxi palonoszetron hatóanyagot tartalmaz. Ez az úgynevezett "szerotonin (5HT3) antagonista" gyógyszerek csoportjába tartozik.
Az Aloxi-t felnőtteknél, daganat kezelésére szolgáló úgynevezett kemoterápia során alkalmazzák a hányinger és hányás megszüntetésére.
Egy kémiai anyag, a szerotonin - amely hányingert vagy hányást okozhat - hatásának gátlása útján fejti ki hatását.
2. Tudnivalók az Aloxi szedése előtt
Ne szedje az Aloxi-t:
• ha allergiás a palonozetronra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére. Ha a fentiek bármelyike vonatkozik Önre, ne szedje az Aloxi-t. Ha nem biztos benne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Az Aloxi szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
• ha bélelzáródásban szenved vagy korábban ismételt székrekedése volt. ha szívproblémái voltak vagy a családjában öröklődő szívproblémák fordultak elő, például szívritmuszavar (a QT-távolság megnyúlása).
• ha a vérében bizonyos ásványi anyagok, például a kálium és a magnézium egyensúlya felborult, és ezt nem kezelték.
Gyermekek
Ez a gyógyszer gyermekeknek nem adható.
Egyéb gyógyszerek és az Aloxi
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről. Különösen fontos, hogy tájékoztassa őket, amennyiben a következő gyógyszereket szedi:
Depresszió vagy szorongás kezelésére szolgáló gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha depresszió vagy szorongás kezelésére szolgáló bármilyen gyógyszert szed, köztük:
• úgynevezett SSRI ("szelektív szerotonin visszavétel-gátló") gyógyszereket - például fluoxetin, paroxetin, szertralin, fluvoxamin, citaloprám, eszcitaloprám
• úgynevezett SNRI ("szerotonin-noradrenalin visszavétel-gátló") gyógyszereket - például venlafaxin, duloxetin (szerotonin-szindróma kialakulásához vezethetnek, ezért óvatosan alkalmazandók).
Ha a fentiek bármelyike vonatkozik Önre (vagy nem biztos benne), az Aloxi szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Gyógyszerek, amelyek befolyásolhatják a szívverést
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha olyan gyógyszert szed, amely befolyásolhatja szívverést - ez azért szükséges, mert ezek a gyógyszerek az Aloxi-val együtt bevéve szívritmuszavart okozhatnak. A következők tartoznak közéjük:
• szívbetegségek kezelésére szolgáló gyógyszerek, például amiodaron, nikardipin, kinidin;
• fertőzések kezelésére szolgáló gyógyszerek, például moxifloxacin, eritromicin;
• súlyos mentális problémák kezelésére szolgáló gyógyszerek, például haloperidol, klórpromazin, kvetiapin, tioridazin;
• a hányinger és hányás kezelésére szolgáló, domperidon nevű gyógyszer.
Ha a fentiek bármelyike vonatkozik Önre (vagy nem biztos benne), az Aloxi szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével - ez azért fontos, mert ezek a gyógyszerek az Aloxi-val együtt szedve szívritmuszavart okozhatnak.
Terhesség
Ha Ön terhes vagy úgy gondolja, hogy terhes lehet, kezelőorvosa csak akkor fogja alkalmazni Önnél az Aloxi-t, ha az egyértelműen szükséges. Erre azért van szükség, mert nem tudjuk, hogy az Aloxi árthat-e a babának.
Ha Ön terhes vagy úgy gondolja, hogy terhes lehet, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Szoptatás
Nem ismeretes, hogy az Aloxi kiválasztódik-e az anyatejbe.
Ha szoptat, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre A gyógyszer bevétele után szédülhet vagy fáradtságot érezhet. Amennyiben ilyen történik, ne vezessen, és ne használjon szerszámokat, illetve ne kezeljen gépeket.
Az Aloxi szorbitot (E420) tartalmaz és nyomokban szóját tartalmazhat
Ez a gyógyszer 7 mg szorbitot (egy cukorfajtát) tartalmaz kapszulánként. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, beszéljen kezelőorvosával, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
A gyógyszer nyomokban lecitint tartalmazhat, amely szójából származik. Amennyiben Ön allergiás a földimogyoróra vagy a szójára, ne szedje ezt a gyógyszert. Azonnal forduljon kezelőorvosához, amennyiben allergiás reakció bármilyen jelét észleli. Allergiás reakció jele lehet az ajkak, az arc, a nyelv vagy a torok feldagadása, nehézlégzés vagy ájulás, és észlelhet viszkető, kidudorodó kiütéseket (csalánkiütést) is.
3. Hogyan kell szedni az Aloxi-t
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
• A készítmény ajánlott adagja egy kapszula (500 mikrogramm).
• A kapszulát általában körülbelül 60 perccel a kemoterápia megkezdése előtt fogja bevenni.
• Ez a gyógyszer étkezéssel együtt vagy étkezéstől függetlenül is bevehető.
Az Aloxi-t nem ajánlott a kemoterápiát követő napokban bevenni, kivéve, ha újabb kemoterápiás ciklus előtt áll.
Ha az előírtnál több Aloxi-t vett be
Ha úgy véli, hogy az előírtnál több Aloxi-t vett be, azonnal szóljon kezelőorvosának.
Ha elfelejtette bevenni az Aloxi-t
Nem valószínű, hogy elfelejtené bevenni ezt a gyógyszert. Ha azonban mégis úgy gondolja, hogy elfelejtette bevenni az adagot, azonnal szóljon kezelőorvosának.
Ha idő előtt abbahagyja az Aloxi szedését
Ne hagyja abba a gyógyszer szedését anélkül, hogy kezelőorvosával megbeszélte volna. Ha úgy dönt, hogy nem vesz be Aloxi-t (vagy egyéb hasonló gyógyszereket), akkor a kemoterápia valószínűleg hányingert vagy hányást fog okozni Önnél.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A gyógyszer alkalmazása kapcsán a következő mellékhatások fordulhatnak elő:
Súlyos mellékhatások
Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, ha a következő súlyos mellékhatások bármelyikét észleli:
• allergiás reakció - ennek jelei lehetnek az ajkak, arc, nyelv vagy torok feldagadása, nehézlégzés vagy ájulás, és a viszkető, kidudorodó kiütések (csalánkiütés). Ez nagyon ritka: 10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet.
Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, ha a fent felsorolt súlyos mellékhatások bármelyikét észleli.
Egyéb mellékhatások
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha a következő mellékhatások bármelyikét észleli:
Gyakori: 10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet
• fejfájás
Nem gyakori: 100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet
• alvászavar,
• légszomj,
• a szem duzzanata,
• kóros elektromos ingerületvezetés a szívben
• székrekedés,
• hányinger,
• a bilirubin nevű epefesték (májproblémákat jelezhet) emelkedett vérszintje,
• izomfájdalom.
Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, ha a fentebb felsorolt mellékhatások bármelyikét észleli.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell az Aloxi-t tárolni?
• A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
• A buborékcsomagoláson és a dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
• Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz az Aloxi
• A készítmény hatóanyaga a palonozetron. Kapszulánként 500 mikrogramm palonozetront tartalmaz (hidroklorid formájában).
• Egyéb összetevők: glicerin-monokaprilokaproát (I-es típus), poliglicerin-oleát, glicerol, tisztított víz, butil-hidroxianizol, zselatin, szorbit, titán-dioxid.
Milyen az Aloxi külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Sima, világosbézs, átlátszatlan, kerek vagy ovális, tiszta, sárgás színű oldattal töltött lágy kapszula.
Egy vagy öt kapszulát tartalmazó poliamid/alumínium/PVC buborékcsomagolásban kerül forgalomba.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd.,
Damastown,
Mulhuddart,
Dublin 15,
Írország
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma:
A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu/) található.
1
1
1
|
