Hatóanyag2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Az Alyostal Prick egy allergén kivonatnak vagy számos allergén kivonat keverékének glicerines oldata.
A hatóanyag hatáserősségét standardizált allergén kivonatok esetén IR (Reaktivitási Index) vagy nem-standardizált allergén kivonatok esetén IC (Koncentráció Index) egységekben fejezik ki.
Egy üveg Alyostal Prick 100 IR/ml vagy 100 IC/ml vagy 1000 IC/ml allergén kivonatot tartalmaz.
Az Alyostal Prick, pozitív kontroll oldat 10 mg/ml hisztamin dihidroklorid vagy 9%-os kodein-foszfát oldata. Az allergén kivonattal végzett bőr prick-teszt során nyert reakció összevetésére szolgál.
Az Alyostal Prick, negatív kontroll nem tartalmaz semmilyen hatóanyagot. A bőr-prick tesztek során fellépő nem specifikus reakciók értékelésére használják.
Az allergén kivonat 100 IR/ml-t tartalmaz, ha Stallerpoint(r) használatával végzett bőr prick-teszt során 7 mm átmérőjű bőrpírt okoz 30 olyan beteg esetében, akik szenzitizálódtak ezzel az allergénnel szemben, (mértani átlag). Ezen betegek bőr reaktivitását egyidejűleg igazolni kell 9%-os kodein-foszfát vagy 10 mg/ml hisztamin dihidroklorid használatával végzett pozitív bőr prick-teszttel.
Az allergén kivonat 100 IC/ml-t tartalmaz, ha a gyártási paraméterek megfelelnek az azonos higítási arány mellett az azonos családból származó 100 IR/ml standardizált kivonaténak, a kivonatot referenciának tekintve. Ha a család semmiféle standardizált referencia kivonatot nem tartalmaz, a 100 IC/ml vagy 1000 IC/ml értéke megfelel az orvosi kezelési gyakorlat szerint készített kivonat higítási arányának.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
[IR =** =reaktivitási index, IC =***= koncentráció index]
Pollenek
Egyedi kivonatok
Gyomnövények: parlagfű**, fekete üröm**, ágas falgyom**, közönséges falgyom**, ballagófű**, szőrös disznóparéj***, fehér libatop***, repce***, komló***, lucerna***, réti margit-virág***, mustár***, csalán***, lósóska***, gyermekláncfű***, útifű*** aranyvessző***, napraforgó***, vörös lóhere***
Füvek: csomós ebír**, illatos borjúpázsit**, angol perje**, réti perje**, réti komócsin**, rozs**, csillagpázsit**, tippan***, réti csenkesz***, pelyhes selyemperje***, zab***, búza***, kukorica***, árpa***, tarackbúza***
Fák: éger**, nyír**, gyertyán**, szagos boróka**, olajfa**, mogyoró** gesztenye***, kocsányos tölgy***, ciprus***, juhar***, kőris***, bükk***, vadgesztenye***, mimóza***, eperfa***, dió***, szilfa***, nyárfa***, fenyő***, platán***, fehér akác***, fűzfa***, bodza***, hárs***, fagyal***, közönséges boróka***
Keverék
Gyomnövények:
Compositae*** (aranyvessző, gyermekláncfű, bojtorján szerbtövis, réti margit-virág egyenlő arányban)
Chenopodiaceae*** (fehér libatop, szőrös disznóparéj egyenlő arányban)
Gyomkeverék*** (lucerna, vörös lóhere, mustár, csalán, lósóska)
Füvek:
3 fű** (csomós ebír, angol perje, réti komócsin)
5 fű** (csomós ebír, illatos borjúpázsit, angol perje, réti perje, réti komócsin)
12 fű** (tippan, francia perje, vadzab, rozsnok, csillagpázsit, csomós ebír, réti csenkesz, illatos borjúpázsit, pelyhes selyem perje, angol perje, réti perje, réti komócsin)
4 gabonanövény** (zab, búza, kukorica, árpa)
Fák:
nyírfafélék** (éger, nyír, gyertyán, mogyoró)
bükkfafélék*** (gesztenye, kocsányos tölgy, bükk)
olajfafélék*** (kőris, olajfa, fagyal egyenlő arányú keveréke)
fűzfafélék*** (nyárfa, fűzfa egyenlő arányú keveréke)
fák-keverék*** (juhar, vadgesztenye, platán, fehér akác, hárs egyenlő arányú keveréke)
Növényi eredetű termékek
Latex**, Búzaliszt***, Fűrészpor** (kocsányos tölgy, bükk, vadcseresznye, fenyő), száraz cukornád szára
Atkák
Egyedi kivonatok
Dermatophagoides pteronyssinus**, Dermatophagoides farinae**, Blomia**,
Acarus siro***, Glyciphagus domesticus***, Lepidoglyphus destructor***, Pyroglyphus africanus***, Tyrophagus putrescentiae***
Keverékek
Tárolási atkák*** (Acarus siro, Glyciphagus domesticus, Lepidoglyphus destructor, Tyrophagus putrescentiae, egyenlő arányú mennyisége)
Penészgombák
Egyedi kivonatok
Penészgombák: Botrytis cinerea***, Chaetomium globosum***, Epicoccum purpurascens***, Fusarium solani***, Helminthosporium halodes***, Merulius lacrymans***, Mucor racemsous***, Pullularia pullulans***, Rhizopus nigricans***, Stemphyllium botryosum***, Trichothecium roseum***, Alternaria alternata***
Élesztőgombák és dermatophyták: Epidermophyton flocosum***, Trichophyton rubrum***
Keverékek
Saccharomyces keverék*** (brewer's yeast and baker's yeast (saccharomyces cerevisiae, minor)
Ustilago keverék*** (Ustilago avenae, Ustilago tritici, Ustilago holci, Ustilago zea)
Aspergillus keverék*** (fumigatus, niger, nidulans)
Cladosporium keverék*** (cladosporioides, herbarum)
Penicillium keverék*** (digitatum, expansum, notatum)
Állati eredetű allergének
Egyedi kivonatok
Macska**, Ló***, Tengerimalac***, Hörcsög***, Nyúl***, Csótány***, Lisztmoly***, Szúnyog***, Kutya***
Keverékek
Toll*** (kacsa, liba, tyúk)
Élelmiszerek
Fűszerek: ánizs***, babérlevél***, kávé***, kömény***, curry***, mustár***, szerecsendió***, paprika***, bors***, szezámmag***, tea***, kakukkfű***
Gabonafélék: ?-amiláz***, árpacukor***, maláta***, rizs***, rozsliszt***, hét gabona***, liszt*** (teljeskiörlésű és finomliszt)
Tojások*** (tojás, tojásfehérje, tojássárgája)
Hús: csirke***, sertés***
Zöldségek. articsóka***, bab***, sárgarépa***, zeller***, fokhagyma***, zöldbab***, hagyma***, burgonya***, paraj***, szója***, paradicsom***
Gyümölcsök és magok: mandula***, alma***, sárgabarack***, avokádó***, banán***, kókuszdió***, mogyoró***, kiwi***, citrom***, mangó***, dinnye***, olajbogyó***, narancs***, golgotavirág gyümölcs***, őszibarack***, földimogyoró***, eper***, dió***
Halak és tenger gyümölcsei: tőkehal***, rák***, édesvizi halak***, szürke tőkehal***, éti kagyló***, osztriga***, szardínia***, garnélarák***, languszta***, tonhal***, francia tőkehal***
Csomagolás6.5 Csomagolás típusa és kiszerelése
3 ml oldat 4 ml-es (I. típusú) semleges injekciós üvegben, dobozban.
Minden üveget cseppentő feltéttel látnak el, amely üvegpipettából és klórbutil gumifeltétből áll.
Egy darab 100 IR/ml, vagy 100 IC/ml oldatot tartalmazó üveg, dobozban.
Egy darab 100 IR/ml vagy 100 IC/ml oldatot tartalmazó üveg, , valamint két pozitív és egy negatív kontroll oldatot tartalmazó üveg dobozban.
"Penészgombák" és "Élelmiszer allergének":
Egy darab 1000 IC/ml oldatot tartalmazó üveg, dobozban.
Egy darab 1000 IC/ml oldatot tartalmazó üveg, valamint két pozitív és egy negatív kontroll oldatot tartalmazó üveg, dobozban.
"Állati eredetű allergének"
Egy darab 100 IR/ml, vagy 100 IC/ml vagy 1000 IC/ ml oldatot tartalmazó üveg, dobozban.
Egy darab 100 IR/ml vagy 100 IC/ml vagy 1000 IC/ml oldatot tartalmazó üveg, valamint két pozitív és egy negatív kontroll oldatot tartalmazó üveg dobozban.
6.6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések és egyéb, a készítmény kezelésével kapcsolatos információk
Lásd 4.2 pont.
Megjegyzés: ? (egy keresztes)
Osztályozás: II. csoport
Kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (V).
6.4 Különleges tárolási előírások
Hűtőszekrényben (2°C - 8°C) tárolandó.
6.3 Felhasználhatósági időtartam
3 év.
Az első felnyitás után 2°C - 8°C-on tárolva 6 hónapig stabil.
7. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA
STALLERGENES
6, rue Alexis de Tocqueville
92160 ANTONY
Franciaország
8. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMAI
Alyostal Prick Pollenek oldat szúrásos allergiás bőrpróbához /solution for skin-prick test/
OGYI-T-20470/001-144
EGYEDI KIVONATOK
Gyomnövények:
parlagfű**
1 x 3 ml OGYI-T-20470/01
4 x 3 ml OGYI-T-20470/02
fekete üröm**
1 x 3 ml OGYI-T-20470/03
4 x 3 ml OGYI-T-20470/04
ágas falgyom**
1 x 3 ml OGYI-T-20470/05
4 x 3 ml OGYI-T-20470/06
közönséges falgyom**
1 x 3 ml OGYI-T-20470/07
4 x 3 ml OGYI-T-20470/08
ballagófű**
1 x 3 ml OGYI-T-20470/09
4 x 3 ml OGYI-T-20470/10
szőrös disznóparéj***
1 x 3 ml OGYI-T-20470/11
4 x 3 ml OGYI-T-20470/12
fehér libatop***
1 x 3 ml OGYI-T-20470/13
4 x 3 ml OGYI-T-20470/14
repce***
1 x 3 ml OGYI-T-20470/15
4 x 3 ml OGYI-T-20470/16
komló***
1 x 3 ml OGYI-T-20470/17
4 x 3 ml OGYI-T-20470/18
lucerna***
1 x 3 ml OGYI-T-20470/19
4 x 3 ml OGYI-T-20470/20
réti margit-virág***
1 x 3 ml OGYI-T-20470/21
4 x 3 ml OGYI-T-20470/22
mustár***
1 x 3 ml OGYI-T-20470/23
4 x 3 ml OGYI-T-20470/24
csalán***
1 x 3 ml OGYI-T-20470/25
4 x 3 ml OGYI-T-20470/26
lósóska***
1 x 3 ml OGYI-T-20470/27
4 x 3 ml OGYI-T-20470/28
gyermekláncfű***
1 x 3 ml OGYI-T-20470/29
4 x 3 ml OGYI-T-20470/30
útifű***
1 x 3 ml OGYI-T-20470/31
4 x 3 ml OGYI-T-20470/32
aranyvessző***
1 x 3 ml OGYI-T-20470/33
4 x 3 ml OGYI-T-20470/34
napraforgó ***
1 x 3 ml OGYI-T-20470/35
4 x 3 ml OGYI-T-20470/36
vörös lóhere***
1 x 3 ml OGYI-T-20470/37
4 x 3 ml OGYI-T-20470/38
Füvek:
csomós ebír**
1 x 3 ml OGYI-T-20470/39
4 x 3 ml OGYI-T-20470/40
illatos borjúpázsit**
1 x 3 ml OGYI-T-20470/41
4 x 3 ml OGYI-T-20470/42
angol perje**
1 x 3 ml OGYI-T-20470/43
4 x 3 ml OGYI-T-20470/44
réti perje**
1 x 3 ml OGYI-T-20470/45
4 x 3 ml OGYI-T-20470/46
réti komócsin**
1 x 3 ml OGYI-T-20470/47
4 x 3 ml OGYI-T-20470/48
rozs**
1 x 3 ml OGYI-T-20470/49
4 x 3 ml OGYI-T-20470/50
csillagpázsit**
1 x 3 ml OGYI-T-20470/51
4 x 3 ml OGYI-T-20470/52
tippan***
1 x 3 ml OGYI-T-20470/53
4 x 3 ml OGYI-T-20470/54
réti csenkesz***
1 x 3 ml OGYI-T-20470/55
4 x 3 ml OGYI-T-20470/56
pelyhes selyemperje***
1 x 3 ml OGYI-T-20470/57
4 x 3 ml OGYI-T-20470/58
zab***
1 x 3 ml OGYI-T-20470/59
4 x 3 ml OGYI-T-20470/60
búza***
1 x 3 ml OGYI-T-20470/61
4 x 3 ml OGYI-T-20470/62
kukorica***
1 x 3 ml OGYI-T-20470/63
4 x 3 ml OGYI-T-20470/64
árpa***
1 x 3 ml OGYI-T-20470/65
4 x 3 ml OGYI-T-20470/66
tarackbúza***
1 x 3 ml OGYI-T-20470/67
4 x 3 ml OGYI-T-20470/68
Fák:
éger**
1 x 3 ml OGYI-T-20470/69
4 x 3 ml OGYI-T-20470/70
nyír**
1 x 3 ml OGYI-T-20470/71
4 x 3 ml OGYI-T-20470/72
gyertyán**
1 x 3 ml OGYI-T-20470/73
4 x 3 ml OGYI-T-20470/74
szagos boróka**
1 x 3 ml OGYI-T-20470/75
4 x 3 ml OGYI-T-20470/76
olajfa**
1 x 3 ml OGYI-T-20470/77
4 x 3 ml OGYI-T-20470/78
mogyoró**
1 x 3 ml OGYI-T-20470/79
4 x 3 ml OGYI-T-20470/80
gesztenye***
1 x 3 ml OGYI-T-20470/81
4 x 3 ml OGYI-T-20470/82
kocsányos tölgy***
1 x 3 ml OGYI-T-20470/83
4 x 3 ml OGYI-T-20470/84
ciprus***
1 x 3 ml OGYI-T-20470/85
4 x 3 ml OGYI-T-20470/86
juhar***
1 x 3 ml OGYI-T-20470/87
4 x 3 ml OGYI-T-20470/88
kőris***
1 x 3 ml OGYI-T-20470/89
4 x 3 ml OGYI-T-20470/90
bükk***
1 x 3 ml OGYI-T-20470/91
4 x 3 ml OGYI-T-20470/92
vadgesztenye***
1 x 3 ml OGYI-T-20470/93
4 x 3 ml OGYI-T-20470/94
mimóza***
1 x 3 ml OGYI-T-20470/95
4 x 3 ml OGYI-T-20470/96
eperfa***
1 x 3 ml OGYI-T-20470/97
4 x 3 ml OGYI-T-20470/98
dió***
1 x 3 ml OGYI-T-20470/99
4 x 3 ml OGYI-T-20470/100
szilfa***
1 x 3 ml OGYI-T-20470/101
4 x 3 ml OGYI-T-20470/102
nyárfa***
1 x 3 ml OGYI-T-20470/103
4 x 3 ml OGYI-T-20470/104
fenyő***
1 x 3 ml OGYI-T-20470/105
4 x 3 ml OGYI-T-20470/106
platán***
1 x 3 ml OGYI-T-20470/107
4 x 3 ml OGYI-T-20470/108
fehér akác***
1 x 3 ml OGYI-T-20470/109
4 x 3 ml OGYI-T-20470/110
fűzfa***
1 x 3 ml OGYI-T-20470/111
4 x 3 ml OGYI-T-20470/112
bodza***
1 x 3 ml OGYI-T-20470/113
4 x 3 ml OGYI-T-20470/114
hárs***
1 x 3 ml OGYI-T-20470/115
4 x 3 ml OGYI-T-20470/116
fagyal***
1 x 3 ml OGYI-T-20470/117
4 x 3 ml OGYI-T-20470/118
közönséges boróka***
1 x 3 ml OGYI-T-20470/119
4 x 3 ml OGYI-T-20470/120
KEVERÉKEK
Gyomnövények:
Compositae*** (aranyvessző, gyermekláncfű, bojtorján szerbtövis, réti margit-virág egyenlő arányban)
1 x 3 ml OGYI-T-20470/121
4 x 3 ml OGYI-T-20470/122
Chenopodiaceae*** (fehér libatop, szőrös disznóparéj egyenlő arányban)
1 x 3 ml OGYI-T-20470/123
4 x 3 ml OGYI-T-20470/124
Gyomkeverék *** (lucerna, vörös lóhere, mustár, csalán, lósóska)
1 x 3 ml OGYI-T-20470/125
4 x 3 ml OGYI-T-20470/126
Füvek:
3 fű** (csomós ebír, angol perje, réti komócsin) 1 x 3 ml
OGYI-T-20470/127
4 x 3 ml OGYI-T-20470/128
5 fű** (csomós ebír, illatos borjúpázsit, angol perje, réti perje/, /réti komócsin)
1 x 3 ml OGYI-T-20470/129
4 x 3 ml OGYI-T-20470/130
12 fű** (tippan, francia perje, vadzab, rozsnok, csillagpázsit, csomós ebír, réti csenkesz, illatos borjúpázsit, pelyhes selyem perje, angol perje, réti perje, réti komócsin)
1 x 3 ml OGYI-T-20470/131
4 x 3 ml OGYI-T-20470/132
4 gabonanövény** (zab, búza, kukorica, árpa)
1 x 3 ml OGYI-T-20470/133
4 x 3 ml OGYI-T-20470/134
Fák:
nyírfafélék** (éger, nyír, gyertyán, mogyoró)
1 x 3 ml OGYI-T-20470/135
4 x 3 ml OGYI-T-20470/136
bükkfafélék*** (gesztenye, kocsányos tölgy, bükk)
1 x 3 ml
OGYI-T-20470/137
4 x 3 ml OGYI-T-20470/138
olajfélék*** (kőris, olajfa, fagyal egyenlő arányú keveréke)
1 x 3 ml
OGYI-T-20470/139
4 x 3 ml OGYI-T-20470/140
fűzfafélék*** (nyárfa, fűzfa egyenlő arányú keveréke)
1 x 3 ml
OGYI-T-20470/141
4 x 3 ml OGYI-T-20470/142
fák-keverék*** (juhar, vadgesztenye, platán, fehér akác, hárs egyenlő arányú keveréke)
1 x 3 ml OGYI-T-20470/143
4 x 3 ml OGYI-T-20470/144
IR =** =reaktivitási index
IC =***= koncentráció index
Alyostal Prick Növényi eredetű allergének oldat szúrásos allergiás bőrpróbához /solution for skin-prick test/
OGYI-T-20470/145-152
EGYEDI KIVONATOK
Latex**
1 x 3 ml OGYI-T-20470/145
4 x 3 ml OGYI-T-20470/146
Búzaliszt***
1 x 3 ml OGYI-T-20470/147
4 x 3 ml OGYI-T-20470/148
Száraz cukornád szára***
1 x 3 ml OGYI-T-20470/149
4 x 3 ml OGYI-T-20470/150
KEVERÉKEK
Fűrészpor** (kocsányos tölgy, bükk, vadcseresznye, fenyő) 1 x 3 ml
OGYI-T-20470/151
4 x 3 ml OGYI-T-20470/152
**=IR/ml
***=IC/ml
Alyostal Prick Atkák oldat szúrásos allergiás bőrpróbához / /solution
for skin-prick test/
OGYI-T-20470/153-172
EGYEDI KIVONATOK
Dermatophagoides pteronyssinus**
1 x 3 ml OGYI-T-20470/153
4 x 3 ml OGYI-T-20470/154
Dermatophagoides farinae**
1 x 3 ml OGYI-T-20470/155
4 x 3 ml OGYI-T-20470/156
Blomia**
1 x 3 ml OGYI-T-20470/157
4 x 3 ml OGYI-T-20470/158
Acarus siro***
1 x 3 ml OGYI-T-20470/159
4 x 3 ml OGYI-T-20470/160
Euroglyphus maynei***
1 x 3 ml OGYI-T-20470/161
4 x 3 ml OGYI-T-20470/162
Glyciphagus domesticus***
1 x 3 ml OGYI-T-20470/163
4 x 3 ml OGYI-T-20470/164
Lepidoglyphus destructor***
1 x 3 ml OGYI-T-20470/165
4 x 3 ml OGYI-T-20470/166
Pyroglyphus africanus***
1 x 3 ml OGYI-T-20470/167
4 x 3 ml OGYI-T-20470/168
Tyrophagus putrescentiae***
1 x 3 ml OGYI-T-20470/169
4 x 3 ml OGYI-T-20470/170
KEVERÉKEK
Tárolási atkák***
(Acarus siro, Glyciphagus domesticus, Lepidoglyphus destructor,
Tyrophagus putrescentiae, egyenlő arányú mennyisége)
1 x 3 ml
OGYI-T-20470/171
4 x 3 ml OGYI-T-20470/172
**=IR/ml
***=IC/ml
Alyostal Prick Penészgombák oldat szúrásos allergiás bőrpróbához /
/solution for skin-prick test/
OGYI-T-20470/173-210
EGYEDI KIVONATOK
Penészgombák:
Botrytis cinerea***
1 x 3 ml OGYI-T-20470/173
4 x 3 ml OGYI-T-20470/174
Chaetomium globosum***
1 x 3 ml OGYI-T-20470/175
4 x 3 ml OGYI-T-20470/176
Epicoccum purpurascens***
1 x 3 ml OGYI-T-20470/177
4 x 3 ml OGYI-T-20470/178
Fusarium solani***
1 x 3 ml OGYI-T-20470/179
4 x 3 ml OGYI-T-20470/180
Helminthosporium halodes**
1 x 3 ml OGYI-T-20470/181
4 x 3 ml OGYI-T-20470/182
Merulius lacrymans***
1 x 3 ml OGYI-T-20470/183
4 x 3 ml OGYI-T-20470/184
Mucor racemosus***
1 x 3 ml OGYI-T-20470/185
4 x 3 ml OGYI-T-20470/186
Pullularia pullulans***
1 x 3 ml OGYI-T-20470/187
4 x 3 ml OGYI-T-20470/188
Rhizopus nigricans***
1 x 3 ml OGYI-T-20470/189
4 x 3 ml OGYI-T-20470/190
Stenphyllium bortyosum***
1 x 3 ml OGYI-T-20470/191
4 x 3 ml OGYI-T-20470/192
Trichothecium roseum***
1 x 3 ml OGYI-T-20470/193
4 x 3 ml OGYI-T-20470/194
Alternaria alternata***
1 x 3 ml OGYI-T-20470/195
4 x 3 ml OGYI-T-20470/196
Élesztőgombák és dermatophyták:
Epidermophyton flocosum***
1 x 3 ml OGYI-T-20470/197
4 x 3 ml OGYI-T-20470/198
Trichophyton rubrum***
1 x 3 ml OGYI-T-20470/199
4 x 3 ml OGYI-T-20470/200
KEVERÉKEK
Saccharomyces keverék*** (brewer's yeast and baker's yeast(saccharomyces cerevisiae, minor))
1 x 3 ml OGYI-T-20470/201
4 x 3 ml OGYI-T-20470/202
Ustilago keverék*** (Ustilago avenae, Ustilago tritici, Ustilago holci,
Ustilago zea)
1 x 3 ml OGYI-T-20470/203
4 x 3 ml OGYI-T-20470/204
Aspergillus keverék*** (Fumigatus, niger, nidulans)
1 x 3 ml OGYI-T-20470/205
4 x 3 ml OGYI-T-20470/206
Clasdosporium keverék*** (cladosporioides, herbarum)
1 x 3 ml OGYI-T-20470/207
4 x 3 ml OGYI-T-20470/208
Penicillium keverék*** (digitatum, expansum, notatum)
1 x 3 ml OGYI-T-20470/209
4 x 3 ml OGYI-T-20470/210
***=IC/ml
Alyostal Prick Állati eredetű allergének oldat szúrásos allergiás bőrpróbához / /solution for skin-prick test/
OGYI-T-20470/211-230
EGYEDI KIVONATOK
Macska**
1 x 3 ml OGYI-T-20470/211
4 x 3 ml OGYI-T-20470/212
Ló***
1 x 3 ml OGYI-T-20470/213
4 x 3 ml OGYI-T-20470/214
Tengerimalac***
1 x 3 ml OGYI-T-20470/215
4 x 3 ml OGYI-T-20470/216
Hörcsög***
1 x 3 ml OGYI-T-20470/217
4 x 3 ml OGYI-T-20470/218
Nyúl***
1 x 3 ml OGYI-T-20470/219
4 x 3 ml OGYI-T-20470/220
Csótány***
1 x 3 ml OGYI-T-20470/221
4 x 3 ml OGYI-T-20470/222
Lisztmoly***
1 x 3 ml OGYI-T-20470/223
4 x 3 ml OGYI-T-20470/224
Szúnyog***
1 x 3 ml OGYI-T-20470/225
4 x 3 ml OGYI-T-20470/226
Kutya***
1 x 3 ml OGYI-T-20470/227
4 x 3 ml OGYI-T-20470/228
KEVERÉKEK
Toll*** (kacsa, liba, tyúk)
1 x 3 ml OGYI-T-20470/229
4 x 3 ml OGYI-T-20470/230
**=IR/ml
***=IC/ml
Alyostal Prick Élelmiszerek oldat szúrásos allergiás bőrpróbához /
*/solution for skin-prick test/
OGYI-T-20470/231-354
EGYEDI KIVONATOK
Fűszerek:
ánizs** *1 x 3 ml* OGYI-T-20470/231
*4 x 3 ml* OGYI-T-20470/232
babérlevél *1 x 3 ml* OGYI-T-20470/233
*4 x 3 ml* OGYI-T-20470/234
kávé *1 x 3 ml* OGYI-T-20470/235
*4 x 3 ml* OGYI-T-20470/236
kömény *1 x 3 ml* OGYI-T-20470/237
*4 x 3 ml* OGYI-T-20470/238
curry *1 x 3 ml* OGYI-T-20470/239
*4 x 3 ml* OGYI-T-20470/240
mustár *1 x 3 ml* OGYI-T-20470/241
*4 x 3 ml* OGYI-T-20470/242
szerecsendió *1 x 3 ml* OGYI-T-20470/243
*4 x 3 ml* OGYI-T-20470/244
paprika *1 x 3 ml* OGYI-T-20470/245
*4 x 3 ml* OGYI-T-20470/246
bors *1 x 3 ml* OGYI-T-20470/247
*4 x 3 ml* OGYI-T-20470/248
szezámmag *1 x 3 ml* OGYI-T-20470/249
*4 x 3 ml* OGYI-T-20470/250
tea *1 x 3 ml* OGYI-T-20470/251
*4 x 3 ml* OGYI-T-20470/252
kakukkfű *1 x 3 ml* OGYI-T-20470/253
*4 x 3 ml* OGYI-T-20470/254
Gabonafélék:
?-amiláz** *1 x 3 ml* OGYI-T-20470/255
*4 x 3 ml* OGYI-T-20470/256
árpacukor *1 x 3 ml* OGYI-T-20470/257
*4 x 3 ml* OGYI-T-20470/258
maláta *1 x 3 ml* OGYI-T-20470/259
*4 x 3 ml* OGYI-T-20470/260
rizs *1 x 3 ml* OGYI-T-20470/261
*4 x 3 ml* OGYI-T-20470/262
rozs liszt *1 x 3 ml* OGYI-T-20470/263
*4 x 3 ml* OGYI-T-20470/264
hét gabona *1 x 3 ml* OGYI-T-20470/265
*4 x 3 ml* OGYI-T-20470/266
liszt (teljeskiörlésű és fimonliszt) *1 x 3 ml* OGYI-T-20470/267
*4 x 3 ml* OGYI-T-20470/268
Tojások (tojás, tojásfehérje, tojássárgája) *1 x 3 ml* OGYI-T-20470/269
*4 x 3 ml* OGYI-T-20470/270
Hús:
csirke** *1 x 3 ml* OGYI-T-20470/271
*4 x 3 ml* OGYI-T-20470/272
sertés *1 x 3 ml* OGYI-T-20470/273
*4 x 3 ml* OGYI-T-20470/274
Zöldségek:
articsóka** *1 x 3 ml* OGYI-T-20470/275
*4 x 3 ml* OGYI-T-20470/276
bab *1 x 3 ml* OGYI-T-20470/277
*4 x 3 ml* OGYI-T-20470/278
sárgarépa *1 x 3 ml* OGYI-T-20470/279
*4 x 3 ml* OGYI-T-20470/280
zeller *1 x 3 ml* OGYI-T-20470/281
*4 x 3 ml* OGYI-T-20470/282
fokhagyma *1 x 3 ml* OGYI-T-20470/283
*4 x 3 ml* OGYI-T-20470/284
zöldbab *1 x 3 ml* OGYI-T-20470/285
*4 x 3 ml* OGYI-T-20470/286
hagyma *1 x 3 ml* OGYI-T-20470/287
*4 x 3 ml* OGYI-T-20470/288
burgonya *1 x 3 ml* OGYI-T-20470/289
*4 x 3 ml* OGYI-T-20470/290
paraj *1 x 3 ml* OGYI-T-20470/291
*4 x 3 ml* OGYI-T-20470/292
szója *1 x 3 ml* OGYI-T-20470/293
*4 x 3 ml* OGYI-T-20470/294
paradicsom *1 x 3 ml* OGYI-T-20470/295
*4 x 3 ml* OGYI-T-20470/296
Gyümölcsök és magok:
mandula** *1 x 3 ml* OGYI-T-20470/297
*4 x 3 ml* OGYI-T-20470/298
alma *1 x 3 ml* OGYI-T-20470/299
*4 x 3 ml* OGYI-T-20470/300
sárgabarack *1 x 3 ml* OGYI-T-20470/301
*4 x 3 ml* OGYI-T-20470/302
avokádó *1 x 3 ml* OGYI-T-20470/303
*4 x 3 ml* OGYI-T-20470/304
banán *1 x 3 ml* OGYI-T-20470/305
*4 x 3 ml* OGYI-T-20470/306
kókuszdió *1 x 3 ml* OGYI-T-20470/307
*4 x 3 ml* OGYI-T-20470/308
mogyoró *1 x 3 ml* OGYI-T-20470/309
*4 x 3 ml* OGYI-T-20470/310
kiwi *1 x 3 ml* OGYI-T-20470/311
*4 x 3 ml* OGYI-T-20470/312
citrom *1 x 3 ml* OGYI-T-20470/313
*4 x 3 ml* OGYI-T-20470/314
mangó *1 x 3 ml* OGYI-T-20470/315
*4 x 3 ml* OGYI-T-20470/316
dinnye *1 x 3 ml* OGYI-T-20470/317
*4 x 3 ml* OGYI-T-20470/318
olajbogyó *1 x 3 ml* OGYI-T-20470/319
*4 x 3 ml* OGYI-T-20470/320
narancs *1 x 3 ml* OGYI-T-20470/321
*4 x 3 ml* OGYI-T-20470/322
golgota virág gyümölcs *1 x 3 ml* OGYI-T-20470/323
*4 x 3 ml* OGYI-T-20470/324
őszibarack *1 x 3 ml* OGYI-T-20470/325
*4 x 3 ml* OGYI-T-20470/326
földimogyoró *1 x 3 ml* OGYI-T-20470/327
*4 x 3 ml* OGYI-T-20470/328
eper *1 x 3 ml* OGYI-T-20470/329
*4 x 3 ml* OGYI-T-20470/330
dió *1 x 3 ml* OGYI-T-20470/331
*4 x 3 ml* OGYI-T-20470/332
Halak és tenger gyümölcsei:
tőkehal** *1 x 3 ml* OGYI-T-20470/333
*4 x 3 ml* OGYI-T-20470/334
rák *1 x 3 ml* OGYI-T-20470/335
*4 x 3 ml* OGYI-T-20470/336
édesvizi halak *1 x 3 ml* OGYI-T-20470/337
*4 x 3 ml* OGYI-T-20470/338
szürke tőkehal *1 x 3 ml* OGYI-T-20470/339
*4 x 3 ml* OGYI-T-20470/340
éti kagyló *1 x 3 ml* OGYI-T-20470/341
*4 x 3 ml* OGYI-T-20470/342
osztriga *1 x 3 ml* OGYI-T-20470/343
*4 x 3 ml* OGYI-T-20470/344
szardínia *1 x 3 ml* OGYI-T-20470/345
*4 x 3 ml* OGYI-T-20470/346
garnélarák *1 x 3 ml* OGYI-T-20470/347
*4 x 3 ml* OGYI-T-20470/348
languszta *1 x 3 ml* OGYI-T-20470/349
*4 x 3 ml* OGYI-T-20470/350
tonhal *1 x 3 ml* OGYI-T-20470/351
*4 x 3 ml* OGYI-T-20470/352
francia tőkehal *1 x 3 ml* OGYI-T-20470/353
*4 x 3 ml* OGYI-T-20470/354
9. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/ MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA
A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2007.december 3.
A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2013.július 15.
10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA
2016. június 24.
18
OGYÉI/11224/2016
OGYÉI/11227/2016
OGYÉI/11228/2016
OGYÉI/11229/2016
OGYÉI/11231/2016
OGYÉI/11232/2016
