Mediris

Mellékhatás

4.8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások

A Semicillin 250 mg és 500 mg kemény kapszula alkalmazásával kapcsolatban jelentkező lehetséges mellékhatások szervrendszerenkénti csoportosításban a következők (nagyon gyakori: ?1/10; gyakori: ?1/100, <1/10; nem gyakori: ?1/1000, <1/100; ritka: ?1/10000, <1/1000; nagyon ritka: <1/10000), nem ismert.

Immunrendszeri betegségek és tünetek. A bőr és a bőralatti szövet betegségei és tünetei:
Gyakori:
- Exanthema (kiütés), viszketés, erythema (kiváltképp allopurinollal egyidejűleg kezelt betegeknél)

Nem gyakori:
- Anaphylaxiás shock (0,1% gyakorisággal),

Nem ismert:
- Morbilliform exanthema előfordulhat (általában a kezelés megkezdését követő 5-11 nap elteltével). Ez egy viszkető bőrkiütés (ampicillin-rash), mely nem azonos a penicillin allergiával és a kezelés megszüntetését nem igényli. A jelenség az ampicillin molekula konglomerációs hajlamával van kapcsolatban. A bőrtünetek megjelenésekor a kezelőorvoshoz kell fordulni. Vírusfertőzések (Epstein-Barr vírus, mononucleosis, cytomegalia vírus) esetén, valamint akut lymphoid leukémiában ezen bőrkiütés incidenciája jelentősen megemelkedik (69-100%).
- A kezelés megkezdését követően azonnal jelentkező csalánkiütés valódi penicillin allergiára utalhat és a kezelés azonnali megszakítása szükséges.
- Súlyos bőrreakció (erythema multiforme).

Ritka:
- Súlyos allergiás reakciók, mint a gyógyszer okozta láz, eosinophilia, az arcot, szemhéjakat és a gégét érintő bőr- és nyálkahártya-duzzanat, szérum-betegség, érgyulladás bőr-manifesztációi (vasculitis) vagy súlyos hólyagos bőrreakciók (Stevens-Johnson szindróma, Lyell-szindróma.) is felléphetnek.

Emésztőrendszeri betegségek és tünetek:
Nem ismert:
- Glossitis, stomatitis, hányinger, hányás, puffadás, laza széklet, hasmenés.
- A hasmenés, melyhez esetenként véres széklet is társul, néha az enterocolitis tünete is lehet.
Az enterocolitis antibiotikum kezelés során fellépő speciális formája a pseudomembranosus colitis (többnyire Clostridium difficile következtében). Ezt a lehetőséget figyelembe kell venni azoknál a betegeknél, akiknél a kezelés alatt vagy az azt követő első hetekben súlyos, perzisztáló hasmenés lép fel.
Ha a pseudomembranosus colitisnek csak a gyanúja is felvetődik, a Semicillin adását azonnal meg kell szakítani.
A colitisnek ez a fajtája azonnali és megfelelő orvosi kezelést igényel. Ilyen esetekben tilos bél motilitást (perisztaltikát) gátló szert adni.

Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek:
Nagyon ritka:
- Thrombocytopenia, leukocytopenia, pancytopenia vagy myeloszupresszió kialakulhat.
- A vérzési idő és a protrombin idő meghosszabbodása és hemolitikus anémia.

Vese- és húgyúti betegségek és tünetek:
Ritka:
- Akut interstitialis nephritis.

Máj- és epebetegségek illetve tünetek:
Ritka:
- Más béta-laktám antibiotikumokhoz hasonlóan, májgyulladást, epepangással összefüggő sárgaságot és a szérum transzamináz szintjének átmeneti emelkedését jelentették.

Egyéb:
Nem ismert:
- Átmeneti ízérzékelési zavar és szájszárazság jelentkezhet.
- Laborvizsgálatot is zavarhat: vizeletcukor álpozitivitás előfordul.
- Az antibiotikus kezelés, különösen, ha hosszantartó, rezisztens mikroorganizmusok elszaporodását segítheti elő (lásd még 4.4 pont)