Mediris

Figyelmeztetés

4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések

Figyelmeztetések
A kortikoszteroidok elfedhetik a fertőzés tüneteit és csökkentik a szervezet ellenállóképességét fertőzésekkel szemben. Előfordulhat, hogy a kezelés közben keletkező új fertőzések tovaterjedését nehéz megakadályozni.
Helyi kortikoszteroidok tartós alkalmazása posterior subcapsularis cataractát és glaucomát, következményes nervus opticus károsodást okozhat.
Helyi kortikoszteroidok tartós alkalmazása mellett előfordulhat, hogy inaktivált vírust vagy baktériumot tartalmazó vakcina nem idézi elő a várt ellenanyag-képződést a szérumban.
Helyi kortikoszteroid-kezelés mellett fokozott a kockázata annak, hogy a vírusfertőzésnek (pl. bárányhimlő, kanyaró) kitett egyénekben az infekció súlyossá vagy végzetessé váljon. A betegeket figyelmeztetni kell, hogy kerüljék a vírus-fertőzést, illetve, ha bekövetkezett, azonnal forduljanak orvoshoz.
Kortikoszteroid kezelés mellett fokozódhat tuberkulózis kialakulásának veszélye olyan egyénekben, akik latens tuberkulózisban szenvednek, vagy akikben a PPD-teszt pozitív.
A kortikoszteroidok pszichés zavarokat (euphoria, insomnia, hangulati labilitás, személyiség-változások, súlyos depresszió vagy nyílt pszichózis) okozhatnak. A korábban fennálló érzelmi labilitást vagy pszichotikus hajlamot a kortikoszteroidok súlyosbíthatják.
Hypothyreosisban és cirrhosisban a kortikoszteroidok hatása fokozott lehet.

Látászavar
A kortikoszteroidok szisztémás és helyi alkalmazásával kapcsolatosan látászavarról számolhatnak be. Amennyiben a beteg olyan tünetekkel jelentkezik, mint például a homályos látás vagy egyéb látászavarok, fontolóra kell venni a beteg szemész szakorvoshoz történő utalását a lehetséges okok kivizsgálása céljából, amelyek között szerepelhet a cataracta, a glaucoma vagy olyan ritka betegségek, mint a centrális serosus chorioretinopathia (CSCR), amelyeket a szisztémás és helyi kortikoszteroid alkalmazása után jelentettek.

Óvatossági intézkedések:
- A következő betegségek fennállása esetén a kortikoszteroidok óvatosan alkalmazhatók: colitis ulcerosa, diverticulitis, friss bél-anastomosis, aktív vagy latens peptikus fekély, veseelégtelenség, hypertonia, osteoporosis, myasthenia gravis.
- Helyi kortikoszteroidok tartós alkalmazása növekedési és fejlődési zavarokat okozhat csecsemő-, gyermekkorban, ezért a legkisebb hatásos dózist kell adni, gondos megfigyelés mellett.
- Helyi kortikoszteroidok tartós alkalmazása esetén a beteg megfigyelése szükséges hypothalamus-hypophysis-mellékvesekéreg tengely szuppresszió, Cushing-szindróma, hyperglycaemia, glycosuria kialakulásának lehetősége miatt.
- Ha a helyi kortikoszteroid kezelés bőr-irritációt okoz, a készítmény alkalmazását abba kell hagyni.
- Ha a kezelés eredménytelen marad akut esetben 2 hét, krónikus esetben 4 hét alkalmazás után, a kezelés folytatása nem célszerű.
- Arcbőrön való krónikus alkalmazása kerülendő.
- Nagy felületen - különösen kötés alatt tartósan - nem alkalmazható.
- Ügyelni kell, hogy szembe, fülbe és szájba ne kerüljön.
- Gyermekeknek csak kivételes esetben adható.
- A klórhexidin szappannal inkompatibilis, ezért a kenőcs alkalmazása előtt a szappannal tisztított bőrfelületet bő vízzel alaposan le kell mosni.
- A forgalomba hozatal után anafilaxiás eseteket jelentettek klórhexidin expozíciót követően.

Segédanyagok
Ez a gyógyszer cetil-sztearil alkoholt tartalmaz, amely helyi bőrreakciókat (pl. contact dermatitis) okozhat.
Ez a gyógyszer 9 mg etanolt tartalmaz grammonként, amely sérült bőrfelületen égő érzést okozhat.
Ez a gyógyszer metil-parahidroxibenzoátot tartalmaz, amely allergiás reakciókat okozhat (amelyek esetleg csak később jelentkeznek).

4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Nincs adat, ami arra utalna, hogy a készítmény befolyásolná a gépjárművezetéshez és a gépek üzemeltetéséhez szükséges képességeket.

4.9 Túladagolás

Nem közöltek túladagolással kapcsolatos esetet.