Mediris

Farmakológia

5. FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK

5.1 Farmakodinámiás tulajdonságok

Farmakoterápiás csoport: egyéb ásványi anyagok, magnézium, ATC kód: A12CC

A Vition káliumot, magnéziumot, cinket valamint dihidrofoszfát/monohidrofoszfát puffert tartalmaz, mely ionok az intracelluláris tér, a citoplazma anorganikus alkotóelemei. Az ionok fontos szerepet töltenek be az enzimműködésben és a sejt energetikai folyamataiban, az ATP-képződésben. Katabolizmus során a nitrogénnel együtt ezen ionokat is párhuzamosan veszti a szervezet. A krónikus szervi károsodásokban szenvedő, illetve az alultáplált betegek feltáplálásakor a fehérjével együtt az "intracelluláris elektrolitokat" is megfelelő (arányos) mennyiségben szükséges bevinni a szervezetbe. A kálium és a magnézium normalizálja a szív ingerlékenységét, ionegyensúlyát, javítja a szívizom oxigénfelvevő képességét és az ATP raktározását.
Az intracelluláris ionok hiánya gyakran fordul elő az alábbi állapotokban/betegségek esetében: malnutríció krónikus betegségekben, malnutrícióhoz társuló immunhiányos állapot, fehérje- és kalóriahiányos alultápláltság, feltáplálási szindróma, osteoporosis, keringési, ill. légzési funkciózavarok, nem káliummegtartó kacs-diuretikumok és tiazid típusú diuretikumok okozta elektrolithiány; krónikus alkoholbetegség, fogyókúra.

A kálium hozzájárul az izomműködés, az idegműködés és a vérnyomás normális állapotának fenntartásához.
A magnézium hozzájárul az elektrolit-egyensúly, az energiatermelő anyagcserefolyamatok, az idegingerület-vezetés, az izom (benne a szívizom)-összehúzódás, a csontozat, a fogazat és a fehérjeszintézis normális állapotának fenntartásához.
A cink hozzájárul az immunrendszer normális működéséhez, a DNS-szintézis és a sejtosztódás normális menetéhez, a DNS, a fehérjék és a lipidek oxidatív károsodástól való védelméhez, a csontozat, a kognitív funkciók, a fertilitás és reproduktív funkciók, a zsírsav-anyagcsere, a sav-bázis metabolizmus, az A-vitamin-metabolizmus és a látóképesség normális állapotának fenntartásához.

5.2 Farmakokinetikai tulajdonságok

Kálium
A kálium az intracelluláris tér legnagyobb koncentrációban jelenlévő ionja. A szervezet teljes K mennyiségének mindössze 2%-a helyezkedik el a sejteken kívül. Egy 70 kg-os felnőtt szervezete átlagosan kb. 3500 mmol K-ot tartalmaz. A táplálékokkal elfogyasztott K mennyisége normális körülmények között 40-150 mmol/nap között alakul. Egyensúlyi állapotban a széklettel történő vesztés viszonylag állandó és kevés (nagyjából a bevitel 10%-a). A renalis excretio a bevitel arányában szabályozott. Ha azonban a K-bevitel hirtelen megnő, a következő órákban a terhelésnek csak kb. 50%-a jelenik meg a vizeletben. A szérum K emelkedését az csökkenti a minimálisra, hogy a K egy része az intracelluláris térbe kerül. Amennyiben a fokozott K-bevitel folytatódik, fokozódik a renális K-ürítés. A székletből történő K visszaszívódás tartósan fokozott K bevitel esetén 50%-al csökkenhet. Amikor a K fogyasztás kevesebb, az intracelluláris K szolgál tartalékként, kivédendő a szérum K-szint széles ingadozását.
A kálium RDA értéke 3500 mg.

Magnézium
A magnézium tömegét tekintve a negyedik legjelentősebb kation a szervezetben. Egy 70 kg-os felnőtt ember szervezete kb. 2000 mEq Mg-ot tartalmaz. Ennek mintegy fele a csontokban helyezkedik el, és más szövetek felé nem kicserélhető állományt képez. Az extracelluláris térben az össz-Mg mennyiségnek csak kb. 1%-a található. A magnézium plazma-koncentrációja 1,4-2,1 mEq/l (0,7-1,05 mmol/l). A magnézium plazma-koncentrációjának fenntartásában elsősorban a per os bevitel és a rendkívül hatékony intestinalis és renalis felszívó képesség játszik szerepet. A szérum Mg 70%-a ultrafiltrálódik a vesében; a többi 30% fehérjéhez kötött frakció. A fehérjéhez kötődés aránya a kalciumhoz hasonlóan pH-függő. A plazma Mg koncentrációból nem feltétlenül következik sem a szervezet össz-Mg, sem az intracelluláris tér Mg-tartalma, de a szérumban mért súlyos hypomagnesaemia a Mg-raktárak lecsökkenését jelezheti.
A magnézium RDA értéke 300 mg.

Cink
A szervezet 2-3 gramm cinket tartalmaz, főleg a csontokban, a fogakban, a hajszálakban, a bőrben, a májban, az izmokban, a leukocytákban és a herékben. A plazmában található 100 mikrogramm/dl (15,3 mikromol/l) cink egyharmada lazán albuminhoz, míg kb. 2/3-a szorosan globulinokhoz kötődik. Egészséges felnőttek étrendi cinkbevitele 6-15 mg/nap között változik és ennek kb. a 20%-a szívódik fel.
A cink RDA értéke 15 mg.

Foszfát
A foszfor az egyik legnagyobb mennyiségben jelenlévő elem az emberi szervezetben. A szervezet foszfortartalmának java része oxigénnel foszfátiont képez. A mintegy 500-700 g foszfát kb. 85%-át a csontok tartalmazzák, ahol a vegyület a hidroxiapatit fontos összetevője. A lágyrészekben a foszfát főleg intracellularisan található. A plazma szervetlen foszfát-koncentrációja felnőttekben 2,5-4,5 mg/dl (0,81 - 1,45 mmol/l) között mozog. Csecsemőkben akár 50%-al, gyermekekben 30%-al is magasabb lehet ez az érték. A táplálékkal naponta kb. 800-1500 mg foszfát kerül a szervezetbe, amely változó mértékben jelenik meg a székletben (pl. attól függően, hogy a táplálék mennyi foszfát-kötőanyagot tartalmaz). A D-vitamin fokozza a foszfát gastrointestinalis felszívódását. A nettó foszfát-egyensúly fenntartása érdekében a vese kb. annyi foszfátot választ ki, amennyi a gastrointestinalis tractusban felszívódik. A csontok foszfáttartalma raktárként szolgál, amely képes kiegyenlíteni az intracelluláris tér foszfát-tartalmának változásait.
A foszfor RDA értéke 800 mg.

5.3 A preklinikai biztonságossági vizsgálatok eredményei

A készítménnyel preklinikai biztonságossági vizsgálatokat nem végeztek.