Alkalmazási elôirat
Gyógyszerforma3. GYÓGYSZERFORMA Kenőcs. Fehér, egynemű, lágy, o/v típusú emulziós kenőcs enyhén jellegzetes szaggal. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK GyártóHGA Biomed Gyógyszergyártó Kft. Hatóanyag2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL A készítmény hatóanyagot nem tartalmaz. Segédanyag6.1 Segédanyagok felsorolása Metil-parahidroxi-benzoát, 96%-os etanol, folyékony paraffin, poliszorbát 60, cetil-sztearil alkohol, fehér vazelin és tisztított víz Javallat4.1 Terápiás javallatok Mosdókenőcs érzékeny bőrre. Adagolás4.2 Adagolás és alkalmazás Mosdáshoz, az érzékeny bőrfelület tisztítására. A hajas fejbőrre is alkalmazható. Ellenjavallat4.3 Ellenjavallatok A készítmény bármely összetevőjével szembeni túlérzékenység. Figyelmeztetés4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Nincs. 4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre Nem befolyásolja. 4.9 Túladagolás Nem ismert. Kölcsönhatás4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók Interakciós vizsgálatokat nem végeztek. 6.2 Inkompatibilitások Nem értelmezhető. Mellékhatás4.8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások Nem ismert. Farmakológia5. FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK 5.1 Farmakodinámiás tulajdonságok Farmakoterápiás besorolás: Dermatologicum ATC: D02AC 5.2 Farmakokinetikai tulajdonságok - 5.3 A preklinikai biztonságossági vizsgálatok eredményei - Csomagolás6.5 Csomagolás típusa és kiszerelése 100 g kenőcs műanyag csavaros kupakkal lezárt, többrétegű laminált PE/Al tubusban és dobozban. 6.6 A megsemmisítésre vonatkozó óvintézkedések és egyéb, a készítmény kezelésével kapcsolatos információk Bármilyen fel nem használt készítmény, illetve hulladékanyag megsemmisítését a helyi előírások szerint kell végrehajtani. Megjegyzés (keresztjelzés nélkül) Osztályozás: I. csoport Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN). 6.4 Különleges tárolási előírások Legfeljebb 25 °C-on tárolandó. 6.3 Felhasználhatósági időtartam 1 év 7. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA HGA Biomed Gyógyszergyártó Kft. Kaposvár, Jutai út 50. Magyarország Tel: 06-82-526-057 E-mail: hga@vanessaresearch.com 8. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA OGYI-T-9935/01 9 A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/MEGHOSSZABBÍTÁSÁNAK DÁTUMA 2004. november 17. / 2010. április 22. 10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA 2021. január 28. 2 OGYÉI/76200/2020 Várandósság,szopt.4.6 Terhesség és szoptatás Terhesség és szoptatás időszakában alkalmazható. | 
