Mediris

Adagolás

4.2 Adagolás és alkalmazás

A Dexametazon-foszfát Noridem 4 mg/ml oldatos injekció előzetes összekeverés és hígítás nélkül is beadható.
Alternatívaként, a hatékonyság csökkenése nélkül, nátrium-klorid vagy dextróz injekcióhoz adva, intravénás infúzióként is beadható.
Újszülötteknél, különösen koraszülötteknél csak tartósítószer-mentes oldatot szabad beadni.

Palliatív ellátásban a Dexametazon-foszfát Noridem 4 mg/ml oldatos injekció nátrium-klorid injekcióval hígítható, és folyamatos subcutan infúzióval (CSCI) lehet beadni.
Az infúziós keverékeket 24 órán belül fel kell használni, és az injekciókra vonatkozó aszeptikus technikát be kell tartani.

Minden adagolási javaslat dexametazon-foszfátra számolva kerül megadásra.

Általános megfontolások
A dózist egyedileg, a betegség és a beteg terápiára adott válasza alapján kell meghatározni. A mellékhatások minimalizálása érdekében a betegség kontrollálására alkalmas legalacsonyabb lehetséges dózist kell alkalmazni (lásd "Nemkívánatos hatások, mellékhatások").

Intarvénás vagy intramuscularis injekció
Általában a parenterális dózistartomány egyharmada-fele az orális dózisnak, 12 óránként alkalmazva.
A szokásos kezdő dózis 0,5 mg-20 mg (0,125 ml-5,0 ml) naponta. Kevésbé súlyos esetben általában alacsonyabb dózisok is elegendőek. Bizonyos súlyos, akut, életveszélyes esetekben azonban indokolt lehet a szokásos dózisnál nagyobb dózis alkalmazása. Ilyen körülmények között figyelembe kell venni az intramuscularis alkalmazás lassabb felszívódási sebességét.

Mind az esti adagolás, ami a reggeli merevség enyhítésére alkalmas, mind az osztott adagolási rend a hipotalamusz-hipofízis-mellékvese tengely erősebb szuppresszióját okozza. A kedvező válasz észlelése után a megfelelő fenntartó dózist úgy kell meghatározni, hogy a kezdeti adagot kis léptékben, megfelelő időközönként a megfelelő klinikai választ fenntartó legalacsonyabb dózisra kell csökkenteni. A krónikus dózis lehetőleg nem haladhatja meg az 500 mikrogramm dexametazont naponta. A gyógyszer adagolásának szoros monitorozása szükséges.
A mellékvesekéreg alulműködése és/vagy az alapbetegség kiújulásának elkerülése érdekében szükség lehet a gyógyszer fokozatos megvonására (lásd "Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések").

Lehetőség szerint - amíg a beteg sokkos állapotban van - mindig intravénásan kell beadni a kezdő dózist és a rákövetkező dózisokat (az ilyen betegeknél bármely más úton beadott gyógyszer szabálytalan felszívódása miatt). A kívánt vérnyomásérték elérése után át lehet térni az intramuscularis beadásra, amíg a per os adagolás nem lehetséges. A beteg kényelme érdekében legfeljebb 2 ml adható be intramuscularisan egyszerre egy helyen.

Vészhelyzetben a Dexametazon-foszfát Noridem 4 mg/ml oldatos injekció szokásos dózisa intravénás vagy intramuscularis injekcióban 4 mg-20 mg (1,0 ml-5,0 ml) - sokkban csak intravénásan adható. Ez a dózis a megfelelő válasz eléréséig ismételhető.
Kezdeti javulást követően az egyszeri 2 mg-4 mg-os dózis (0,5 ml-1,0 ml), szükség esetén ismételve általában elegendő. A teljes napi dózis általában nem haladhatja meg a 80 mg-ot (20,0 ml-t), még súlyos esetben sem.

Ha állandó, maximális hatás szükséges, a dózist három- vagy négyórás időközönként meg kell ismételni, vagy lassú intravénás cseppinfúzióval kell fenntartani.
Intravénás vagy intramuscularis injekció akut betegség esetén ajánlott. Az akut szakasz elmúltával - amint lehetséges - orális szteroidterápiára kell áttérni.

Sokk (vérzéses, traumás vagy sebészeti eredetű):
Általában 2 mg-6 mg/ttkg (0,5 ml-1,5 ml/ttkg) egyszeri intravénás injekció formájában. Ez a sokk további fennállása esetén 2-6 óránként megismételhető. Alternatívaként a kezelés intravénás infúzióban azonnal folytatható ugyanazzal a dózissal. A Dexametazon-foszfát Noridem 4 mg/ml oldatos injekció a hagyományos kezelés adjuváns, nem szubsztitúciós terápiája.

Ezeknek a nagy dózisoknak a beadása csak addig tart, amíg a beteg állapota stabilizálódik, és általában nem haladja meg a 48-72 órát.

Agyödéma
Primer vagy áttétes agydaganat esetében, agydaganat következtében kialakult megnövekedett koponyaűri nyomás fennállásakor a betegek preoperatív előkészítésére: a kezdő dózis 10 mg (2,5 ml) intravénásan, majd 4 mg (1,0 ml) intramuscularisan hat óránként, az agyi ödéma tüneteinek megszűnéséig. Válasz általában 12-24 órán belül jelentkezik; a dózis 2-4 nap elteltével csökkenthető, és fokozatosan, 5-7 nap alatt teljesen elhagyható.

A Dexametazon-foszfát Noridem 4 mg/ml oldatos injekció nagy dózisai az akut életveszélyes agyi ödéma rövid távú intenzív terápiájában ajánlottak. Az első napi telítő dózist követően az adagot az intenzív terápia 7-10 napos időszaka alatt csökkentik, majd a következő 7-10 napban nullára csökkentik. Ha fenntartó terápiára van szükség, a lehető leghamarabb a dexametazon oralis szubsztitúciójára kell áttérni (lásd az alábbi táblázatot).

Rekurrens vagy inoperabilis agydaganatok kezelése:
A fenntartó terápiát minden beteg számára egyedileg kell meghatározni; 2 mg (0,5 ml) naponta kétszer vagy háromszor hatásos lehet.
Az agyi ödéma kontrolljához szükséges legkisebb dózist kell alkalmazni.

Agyi ödémában nagy dózisú adagolási rend javasolt.

Felnőttek:
Kezdő dózis 50 mg (12,5 ml) iv.
1. nap
8 mg (2,0 ml) iv.
2 óránként
2. nap
8 mg (2,0 ml) iv.
2 óránként
3. nap
8 mg (2,0 ml) iv.
2 óránként
4. nap
4 mg (1,0 ml) iv.
2 óránként
5-8. nap
4 mg (1,0 ml) iv.
4 óránként
Ezt követően a dózis naponta 4 mg-mal (1,0 ml) csökkentendő.

Gyermekek (?35 kg):
Kezdő dózis 25 mg (6,25 ml) iv.
1. nap
4 mg (1,0 ml) iv.
2 óránként
2. nap
4 mg (1,0 ml) iv.
2 óránként
3. nap
4 mg (1,0 ml) iv.
2 óránként
4. nap
4 mg (1,0 ml) iv.
4 óránként
5-8. nap
4 mg (1,0 ml) iv.
6 óránként
Ezt követően a dózis naponta 2 mg-mal (0,5 ml) csökkentendő.

Gyermekek (<35 kg):
Kezdő dózis 20 mg (5,0 ml) iv.
1. nap
4 mg (1,0 ml) iv.
3 óránként
2. nap
4 mg (1,0 ml) iv.
3 óránként
3. nap
4 mg (1,0 ml) iv.
3 óránként
4. nap
4 mg (1,0 ml) iv.
6 óránként
5-8. nap
2 mg (0,5 ml) iv.
6 óránként
Ezt követően a dózis naponta 1 mg-mal (0,25 ml) csökkentendő.

Kettős terápia:
Akut, általában maguktól rendeződő allergiás rendellenességek vagy a krónikus allergiás rendellenességek akut exacerbatioi esetén a következő, kombinált, orális és parenteralis terápia javasolt:

1. nap
4 mg-8 mg (1,0 ml-2,0 ml) Dexametazon-foszfát Noridem 4 mg/ml oldatos injekció
Intramuscularisan
2. nap
2 db 500 mg dexametazon tabletta
Naponta kétszer
3. nap
2 db 500 mg dexametazon tabletta
Naponta kétszer
4. nap
1 db 500 mg dexametazon tabletta
Naponta kétszer
5. nap
1 db 500 mg dexametazon tabletta
Naponta kétszer
6. nap
1 db 500 mg dexametazon tabletta
Naponta egyszer
7. nap
1 db 500 mg dexametazon tabletta
Naponta egyszer
8. nap
A terápia újraértékelése

COVID-19-kezelése:
Felnőtt betegek: 6 mg i. v. naponta egyszer, legfeljebb 10 napig.

Gyermekek és serdülők:
Serdülőknek (12 éves vagy idősebbek) az ajánlott dózis 6 mg i. v. adása naponta egyszer, legfeljebb 10 napon át.
A kezelés időtartamát a klinikai válasz és a beteg egyéni szükségletei alapján kell meghatározni.

Idősek, vesekárosodásban, májkárosodásban szenvedők:
Nincs szükség dózismódosításra.

Subcutan alkalmazás
Palliatív kezelés esetén a Dexametazon-foszfát Noridem 4 mg/ml oldatos injekció subcutan injekció vagy folyamatos subcutan infúzió (CSCI) formájában adható be. A dózisok általában 4,8 mg és 19,3 mg között mozognak 24 óra alatt, figyelembe véve a helyi klinikai irányelveket, és a dózist a beteg terápiás válaszának megfelelően kell titrálni.

Inraarticularis és helyi alkalmazás
Általában akkor alkalmazható az ilyen injekció, ha csak egy vagy két ízület vagy terület érintett.

Néhány szokásos egyszeri dózis:
Az injekció beadásának helye
A dexametazon dózisa
Nagy ízület (pl. térd)
2 mg - 4 mg
(0,5 ml - 1,0 ml)
Kis ízület (pl. interphalangealis, temporomandibularis)
0,8 mg - 1 mg
(0,2 ml - 0,25 ml)
Ínhüvely*
0,4 mg - 1 mg
(0,1 ml - 0,25 ml)
Lágyszövet infiltratio
2 mg - 6 mg
(0,5 ml - 1,5 ml)
Ganglion
1 mg - 2 mg
(0,25 ml - 0,5 ml)
*Az injekciót az ínhüvelybe és nem közvetlenül az ínba kell beadni.

Az injekció beadásának gyakorisága: a terápiás választól függően három-öt naponta egyszer, két-három hetente egyszer.

Gyermekek és serdülők
Az adagolást egyetlen dózisra kell korlátozni minden második napon beadva, a növekedés retardációjának csökkentése és a hipotalamusz-hipofízis-mellékvese tengely szuppressziójának minimalizálása érdekében.

Idősek
Idősek - különösen a hosszú távú - kezelését a kortikoszteroidok gyakori mellékhatásainak idős korban bekövetkező súlyosabb következményeit - főképp a csontritkulást, a cukorbetegséget, a magas vérnyomást, a hypokalemiát, a fertőzésre való hajlamot és a bőr elvékonyodását - szem előtt tartva kell megtervezni. Az életveszélyes reakciók elkerülése érdekében szoros klinikai felülvizsgálat szükséges (lásd "Nemkívánatos hatások, mellékhatások").